Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nafamostat-mesylaatti vs. Alueellinen sitraatti-antikoagulaatio jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä sepsiin liittyvässä akuutissa munuaisten vauriossa (NICE-AKI)

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Jianfeng Xie

Nafamostat-mesylaatti verrattuna alueelliseen sitraatti-antikoagulaatioon jatkuvan munuaisten korvaushoidon yhteydessä septiseen akuuttiin munuaisten vaurioon liittyen

Sepsisin yhteydessä esiintyvä akuutti munuaisten vaurio (SA-AKI) on yleinen kriittisesti sairailla potilailla ja vaatii usein jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT). Verenohuksen (antikoagulaation) valinta CRRT:n aikana vaikuttaa suodinkappaleen toiminnan kestoon ja verenvuotoriskiin. Sitraatti on nykyinen standardi verenohutin, mutta se voi aiheuttaa aineenvaihduntaongelmia sokki- tai maksatoimintahäiriöpotilaille. Nafamostattimesylaatti (NM) on uudempi vaihtoehto, jolla on erittäin lyhyt puoliintumisaika ja paikallinen vaikutus, mikä saattaa tarjota sekä tehokkuutta että turvallisuutta. Kuitenkaan mikään suuri, laadukas tutkimus ei ole suoraan verrannut NM:ää sitraattiin SA-AKI-potilailla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että NM ei ole huonompi kuin sitraatti keskeiselle tulokselle nimeltä MAKE30 (yhdistelmä kuolleisuudesta, jatkuvasta tarpeesta munuaisten korvaushoidolle tai pysyväisestä munuaisten toimintahäiriöstä 30 päivän kohdalla). Vertaaamme myös suodinkappaleen käyttöikää, munuaisten toipumista, kuolleisuutta, sairaalassaoloaikaa, verenvuototapahtumia ja muita tuloksia.

Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, yksisokkainen, ei-huonommuustutkimus. Yhteensä 1162 potilasta jaetaan tasaisesti saamaan joko NM:ää tai sitraattia CRRT:n aikana. Potilaat eivät tiedä, minkä hoidon he saavat, mutta terveydenhuollon ammattilaiset tietävät. Tutkimukseen kuuluvat 18–90-vuotiaat aikuiset, joilla on sepsis ja vakava akuutti munuaisten vaurio, joka vaatii CRRT:ää yli 48 tunniksi ja jotka ovat antaneet tietoon perustuvan suostumuksen. Keskeisiä poissulkemiskriteerejä ovat aktiivinen verenvuotoriski, vakava maksavaurio, raskaus tai osallistuminen toiseen koehenkilötutkimukseen 3 kuukauden sisällä.

Päätulos on MAKE30 30 päivän kohdalla. Toissijaisia tuloksia ovat suodinkappaleen käyttöikä, päivät ilman CRRT:ää, kuolleisuus, sairaalassaoloaika, verenvuodot ja elinten vajaatoimintapisteiden muutokset. Turvallisuuden seuranta keskittyy aineenvaihduntaongelmiin ja sitraatin kertymiseen.

Tutkimus on suunniteltu testaamaan, onko NM ei-huonompi kuin sitraatti 5 %:n marginaalilla. Jos ei-huonommuus osoitetaan, testaamme myös, onko NM ylivertainen. Analyysit noudattavat aikeiden mukaan käsittelyn periaatteita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskuksinen, satunnaistettu, yksisokea, aktiivisesti kontrolloitu, rinnakkaisryhmä, ei-heikommuustutkimus. Tutkimukseen otetaan mukaan 1162 kelvollista potilasta, joilla on sepsiin liittyvä akuutti munuaisten vajaatoiminta (SA-AKI) ja jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa (CRRT). Potilaat satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko nafamostattimesylaattia (NM) tai sitruuna-antikoagulaatiota CRRT:n aikana.

Satunnaistaminen ja sokouttaminen Satunnaistaminen suoritetaan interaktiivisella verkkovastausjärjestelmällä (IWRS) stratifioimalla tutkimuspaikan ja perustason kardiovaskulaarisen SOFA-pisteytyksen mukaan. Potilaat sokoutetaan hoitojakoon. Terveydenhuollon tarjoajat eivät ole sokoutuneet käytännön erojen vuoksi antikoagulaation annostelussa ja seurannassa. Tilastolliset analyysit suoritetaan sokoutetuissa olosuhteissa.

Antikoagulaatioprotokolla

Molemmat ryhmät saavat CRRT:ä standardien laitospöytäkirjojen mukaisesti. Antikoagulaation tavoitteet ja annossäätö noudattavat ennalta määriteltyjä toimintaohjeita:

NM-ryhmä: Nafamostattimesylaatin jatkuva infuusio, säädettynä ylläpitämään kohdeaktiivoitua hyytymisaikaa tai muita alueellisia antikoagulaatioparametreja kuten protokollassa määritelty.

Sitruunaryhmä: Alueellinen sitruuna-antikoagulaatio kalsiumkorvauksella, säädettynä ylläpitämään suodattimen jälkeisiä ionisoituneita kalsiumtasojensa kohdealueella.

Tärkeimmät lopputulosten määritelmät

MAKE30: Yhdistelmä kaikista syistä johtuvasta kuolleisuudesta, jatkuvasta munuaisten toimintahäiriöstä (seerumin kreatiniini ≥2 kertaa perustaso) tai jatkuvasta tarpeesta tai uudesta aloituksesta munuaiskorvaushoidolle 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta.

Suodattimen käyttöikä: Aika CRRT:n aloituksesta suodattimen vikaantumiseen (hyytyminen tai transkalvopainekynnys) tai valinnaiseen suodattimen vaihtoon.

Verenvuototapahtumat: Luokiteltu vakavuuden mukaan kansainvälisten kriteerien mukaisesti.

Otoskoko Otoskoko on laskettu NM:n ei-heikommuudelle verrattuna sitruunaan ensisijaisen lopputuloksen MAKE30 osalta. Olettaen 50 % tapahtuma-asteen sitruunaryhmässä, ei-heikommuusmarginaali 5 % (absoluuttinen riskiero), kaksisuuntainen alfa = 0,05, testiteho = 80 % ja huomioiden 10 % keskeyttäneitä, vaadittu kokonaisotoskoko on 1162 potilasta (581 per ryhmä).

Tilastollinen analyysi Ensisijainen analyysi noudattaa aikomuksesta hoitaa -periaatetta. Ei-heikommuus päätellään, jos kaksisuuntaisen 95 % luottamusvälin yläraja riskierolle (NM miinus sitruuna) on alle 5 %. Jos ei-heikommuus vahvistetaan, ylivoimaisuustestaus suoritetaan käyttäen samaa luottamusväliä. Tärkeimmät toissijaiset loppupisteet (esim. suodattimen käyttöikä, 30 päivän kuolleisuus, päivät ilman CRRT:ä) mukautetaan moninaisuudelle Hochberg-menetelmällä. Muut toissijaiset loppupisteet analysoidaan nimellisillä merkitsevyystasoilla. Toissijaiset analyysit sisältävät selviytymisanalyysin (Kaplan-Meier, Cox-regressio), yleistetyt lineaariset mallit sekä keskiarvojen tai prosenttiosuuksien vertailut tarpeen mukaan. Protokollan mukaista analyysiä suoritetaan herkkyysanalyysinä.

Turvallisuusseuranta Turvallisuuslopputulokset sisältävät metabolisia komplikaatioita (alkaloosi, asidoosi, elektrolyyttihäiriöt), sitruunan kertymisen (arvioitu kokonais- ja ionisoituneen kalsiumin suhteella) sekä antikoagulaatioon liittyviä haittatapahtumia.

Datan seuranta Riippumaton Data- ja turvallisuusvalvontalautakunta (DSMB) valvoo tutkimusta ja suorittaa turvallisuusdatan säännöllisiä tarkastuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1162

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit

  • Ikä 18–90 vuotta, molempia sukupuolia.
  • Täyttää Sepsis-3-diagnostiset kriteerit.
  • Riittävän elvytyshoidon jälkeen täyttää edelleen KDIGO-vaiheen 2 tai 3 akuutin munuaisten vajaatoiminnan (AKI) kriteerit (2012-versio), täyttäen minkä tahansa seuraavista: (a) SCr > 2-kertainen perusarvoon verrattuna; (b) virtsantuotto < 0,5 ml/kg/h vähintään 12 tuntia; (c) SCr > 3-kertainen perusarvoon verrattuna; (d) SCr ≥ 4,0 mg/dl [353,6 µmol/l]; (e) virtsantuotto < 0,3 ml/kg/h vähintään 24 tuntia; tai (f) anuria (vähäinen tai ei virtsantuottoa) vähintään 12 tuntia.
  • Hoitavan lääkärin arvion mukaan tarvitsee jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa (CRRT).
  • CRRT:n odotettu kesto > 48 tuntia.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumuslomake. Poissulkemisperusteet
  • Terapeuttisen antikoagulaation tarve (esim. keuhkoembolia, syvän laskimotromboosin).
  • Systemaattisen antikoagulaation vasta-aihe.
  • Hemolyyttinen-ureeminen oireyhtymä tai tromboottinen trombosytopeeninen purpura.
  • Akuutti maksan vajaatoiminta ja/tai sokki, jossa on pysyvä vaikea laktoasidoosi (pH < 7,2 kahdessa peräkkäisessä testissä yli 2 tunnin ajan ja laktaatti > 72,1 mg/dl [8 mmol/l]).
  • Vaikea hematologinen sairaus, edistynyt pahanlaatuinen kasvain tai muu loppuvaiheen sairaus.
  • Krooninen munuaissairaus (CKD), joka saa pitkäaikaista ylläpitodialyysiä.
  • AKI, jonka aiheuttaa pysyvä molemminpuolinen munuaisvaltimon tukos tai kirurginen vamma.
  • AKI, jonka aiheuttaa glomerulonefriitti, interstitiaalinen nefriitti tai vaskuliitti.
  • Immunosupressanttien nykyinen käyttö.
  • Allekirjoitettu ei-elvytystä -määräys (DNR).
  • Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille (nafamostaattimesylaatti tai natriumsitraatti) tai niiden apuaineille.
  • Munuaissiirto viimeisen vuoden aikana.
  • Lähiaikojen suunnitelma tulla raskaaksi, raskaus tai imetys.
  • HIV-tartunta.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Mikä tahansa muu tutkijan arvion mukaan osallistumiseen sopimaton tila.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NM-ryhmä
Nafamostat mesylaattia annostellaan jatkuvana esisuodatusinfuusiona alkuannoksella 50 mg/h, jota säätötilassa muutetaan aktivoitua osittaista tromboplastiiniaikaa (aPTT) tai muita alueellisia antikoagulaatioparametreja ylläpitämään kuten protokollassa määritellään. Annosmuutokset tehdään suodattimen käyttöiän ja verenvuotoriskin perusteella.
Nafamostat mesylaatti on synteettinen seriiniproteaasin estäjä, jolla on erittäin lyhyt puoliintumisaika (noin 8 minuuttia). Se toimii paikallisesti antikoagulanttina estämällä trombiinia, tekijä Xa:ta ja muita veren hyytymisproteaaseja. Tutkittava lääkevalmiste toimitetaan injektiota varten liofilisoituna jauheena. Sitä on suojattava valolta ja säilytettävä alle 25 °C:n lämpötilassa. Käytettäessä jatkuvan munuaiskorvaushoidon (CRRT) aikana jauhe liuotetaan ja annostellaan jatkuvana suodattimen etupuoleisena infuusiona.
Active Comparator: Citrate group
Participants in this arm receive regional citrate anticoagulation during continuous renal replacement therapy (CRRT) according to standard institutional protocols. Citrate is infused pre-filter to maintain post-filter ionized calcium concentration between 0.2-0.4 mmol/L, with a maximum not exceeding 0.6 mmol/L. Calcium is replaced post-filter or systemically to maintain normal systemic ionized calcium (1.0-1.2 mmol/L). Anticoagulation targets and dose adjustments follow predefined operational guidelines. Citrate accumulation is monitored by total-to-ionized calcium ratio, and protocol modifications are applied for patients with liver dysfunction or metabolic complications.
Sitraatti (3% tai 4% trinatrium sitraattiliuos) on alueellinen antikoagulantti, joka kelatoi ionisoitunutta kalsiumia ekstrakorporeaalisessa piirissä, estäen näin veren hyytymiskaskaadia. Vertailutuote toimitetaan injektioliuoksena. Sitä tulisi säilyttää tiiviisti suljetussa astiassa. CRRT:n aikana sitraattia infusoidaan suodattimen edellä (veripumpun edellä) ja vaatii erillistä systemaattista kalsiumkorvausta normaalin ionisoituneen kalsiumtason ylläpitämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivän 30 merkittävät munuaisen haittatapahtumat (MAKE30)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään

MAKE30 on yhdistetty loppupiste, joka määritellään seuraavan tapahtuman esiintymiseksi 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta:

  1. Kaiken syyn kuolema: osallistuja kuolee 30 päivän kuluessa osallistumisesta. Jos kuolemaa ei ole tapahtunut, siirry seuraavaan kriteeriin.
  2. Uuden munuaisten korvaushoidon aloittaminen tai jatkuva tarve sille: 30 päivän kuluttua osallistumisesta osallistuja edelleen tarvitsee mitä tahansa muotoa munuaisten korvaushoidosta, mukaan lukien CRRT, ajoittainen hemodialyysi, jatkuva matalan tehokkuuden päivittäinen dialyysi/jatkuva ajoittainen munuaisten korvaushoito, peritoneal dialyysi ja siihen liittyvät menetelmät. Vaikka osallistuja olisi väliaikaisesti vieroitettu hoidosta, tapahtuma katsotaan tapahtuneeksi, jos munuaisten korvaushoitoa edelleen tarvitaan 30. päivänä. Jos tätä kriteeriä ei täytetä, siirry seuraavaan kriteeriin.
  3. Jatkuva munuaisten toimintahäiriö: 30. päivänä osallistujan seerumin kreatiinitaso saavuttaa tai ylittää kaksinkertaisen lähtöarvon.
Satunnaistamisesta 30. päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen suodatinelinkaari
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CRRT:n aloittamisesta viimeiseen CRRT:n lopettamiseen 30 päivän kuluessa randomisoinnista

Määritelty aikana CRRT:n aloittamisesta teknisen suodattimen vioon tai ei-tekniseen päättymiseen. Ei-tekniset päättymistapahtumat tullaan sensuroimaan ensisijaisessa analyysissä.

  1. Tekninen suodatinvika (täyttää minkä tahansa seuraavista):

    a. läpäisypaine (TMP) jatkuvasti > 250 mmHg eikä palaudu huuhtelun tai verenvirtauksen säätämisen jälkeen; b. näkyvä piirin hyytyminen asteella 2-3 (aste 0: ei näkyvää hyytymistä; aste 1: lievä fibrinikertymä; aste 2: ilmeinen hyytyminen, mutta piiri pysyy toimintakykyisenä; aste 3: vakava hyytyminen, joka vaatii välittömän suodattimen vaihtamisen); c. suodattimen tai piirin täydellinen tukkeutuminen siten, että verenvirtaus > 100 ml/min ei pysy yllä; tai d. suunnittelematon hoidon keskeytys, joka johtuu piirin hyytymisestä.

  2. Ei-tekninen päättyminen (ei lasketa suodatinviaksi)
Ensimmäisestä CRRT:n aloittamisesta viimeiseen CRRT:n lopettamiseen 30 päivän kuluessa randomisoinnista
CRRT-vapaat päivät 30. päivään asti
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30
Satunnaistamisesta päivään 30
Kaikkien kuolemien määrä 30 päivän sisällä
Aikaikkuna: Randomisoinnista 30. päivään
Randomisoinnista 30. päivään
Teho-osaston kuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitava aina 30 päivään randomisoinnin jälkeen
Arvioitava aina 30 päivään randomisoinnin jälkeen
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Arvioitava enintään 30 päivää randomisoinnin jälkeen
Arvioitava enintään 30 päivää randomisoinnin jälkeen
Teho-osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: Arvioitava enintään 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Arvioitava enintään 30 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Sairaalassa vietetty aika
Aikaikkuna: Arvioitava enintään 30 päivää randomisoinnin jälkeen
Arvioitava enintään 30 päivää randomisoinnin jälkeen
CRRT:n kesto
Aikaikkuna: Ensimmäisestä CRRT:n aloituksesta viimeiseen CRRT:n lopettamiseen 30 päivän sisällä randomisoinnista
Ensimmäisestä CRRT:n aloituksesta viimeiseen CRRT:n lopettamiseen 30 päivän sisällä randomisoinnista
SOFA-pisteet päivinä 1, 3, 7, 14 ja 30
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Satunnaistamisesta 30. päivään
Käytettyjen suodattimien kokonaismäärä CRRT:n aikana
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30
Satunnaistamisesta päivään 30
New or Ongoing Renal Replacement Therapy
Aikaikkuna: Days 27-33 after randomization
Requirement for any form of renal replacement therapy at days 27-33 after enrollment, including CRRT, intermittent hemodialysis, slow low-efficiency daily dialysis, sustained low-efficiency dialysis, peritoneal dialysis, or any other form of renal replacement therapy.
Days 27-33 after randomization
Persistent Renal Dysfunction at Day 30
Aikaikkuna: Day 30 after randomization
Serum creatinine at day 30 reaching or exceeding 2 times baseline. If the day 30 value is unavailable, the last available pre-discharge serum creatinine value will be used. Baseline serum creatinine will be defined or estimated according to the protocol-specified hierarchy.
Day 30 after randomization
Major Bleeding Events
Aikaikkuna: From randomization to day 30
Major bleeding is defined as any of the following: life-threatening bleeding associated with hypovolemic shock, such as bleeding caused by ruptured abdominal aortic aneurysm or upper or lower gastrointestinal bleeding; life-threatening bleeding at a critical site, such as intracranial, retroperitoneal, or pericardial bleeding; overt clinically important bleeding associated within 24 hours with hemoglobin decrease >20 g/L or transfusion of ≥2 units of packed red blood cells; or bleeding requiring invasive intervention, such as re-operation.
From randomization to day 30
New Bloodstream Infection During ICU Stay
Aikaikkuna: During ICU stay within 30 days after randomization
New bloodstream infection is defined as a bloodstream infection event that occurs during the study observation period and is not present at baseline. The event must meet the following criteria: during the same suspected infection assessment, blood culture specimens are independently collected and submitted from at least two different peripheral venipuncture sites on the same day or consecutive days, and the same pathogenic microorganism is detected in the separately reported cultures. For participants with baseline bloodstream infection, a new bloodstream infection will be identified only when the newly detected pathogen differs from the baseline pathogen or when the clinical endpoint adjudication committee determines that the event represents a new bloodstream infection.
During ICU stay within 30 days after randomization

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metabolinen asidoosi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Satunnaistamisesta 30. päivään
Sitraattimyrkyty
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Määritelty kokonaiskalsium/ionisoituneen kalsiumin suhteeksi > 2,5 tai aineenvaihdunnan haponnoksen pahenemisena
Satunnaistamisesta 30. päivään
Metabolinen alkalossi
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta päivään 30
Satunnaistamisesta päivään 30
Hyperkalsemia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Määritelty seerumin kokonaiskalsiumpitoisuudeksi > 2,75 mmol/L
Satunnaistamisesta 30. päivään
Hypokalsemia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Määritelty seerumin kokonaiskalsiumpitoisuudeksi < 2,25 mmol/L
Satunnaistamisesta 30. päivään
Hypofosfatemia
Aikaikkuna: Randomisoinnista 30. päivään
Määritelty seerumin epäorgaaniseksi fosforiksi < 0,8 mmol/L
Randomisoinnista 30. päivään
Hyperkalemia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Määritelty seerumin kaliumpitoisuudeksi > 5,5 mmol/L
Satunnaistamisesta 30. päivään
Hypernatremia
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 30. päivään
Määritelty seeruminatriumiksi > 150 mmol/L
Satunnaistamisesta 30. päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Yingzi Huang, Zhongda Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 10. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Tilaa