Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pahenemisvaiheiden varhainen havaitseminen kotiseurantalaitteella

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: RespirAI US Inc

Monikeskuksinen, havainnoiva, prospektiivinen kliininen tutkimus kotona tapahtuvan COPD-hallintaohjelmiston turvallisuuden ja vaikuttavuuden arvioimiseksi pahenemisvaiheiden varhaisessa havaitsemisessa.

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida kotiseurantalaitteen (RespirAI) turvallisuutta ja tehokkuutta keuhkoahtaumataudin (COPD) pahenemisvaiheiden varhaisessa havaitsemisessa aikuisilla (ikä >21), joilla on lääkärin diagnosoima COPD ja jotka ovat suuressa riskissä saada pahenemisvaiheita. Tutkimuksessa kerätään tietoa COPD-osallistujilta, jota analysoidaan tekoälypohjaisella algoritmilla pahenemisvaiheiden ennustamiseksi. Sen jälkeen laitteen ennusteita verrataan kliinisesti dokumentoituihin pahenemisvaiheisiin havaitsemistarkkuuden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Methodist Physicians Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Adam D Wells, MD, FCCP
        • Alatutkija:
          • Michael J Sanley, MD
        • Alatutkija:
          • Zachariah L Wittenberg, DO

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

21 vuotta täyttäneet aikuiset, joilla on lääkärin diagnosoima COPD ja jotka ovat suuressa pahenemisvaiheen riskissä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Ikä >21 vuotta.
  • Lääkärin diagnosoima COPD vähintään 6 kuukautta ennen seulontakäyntiä.
  • Kaksi tai useampi keskivaikea COPD:n pahenemisvaihe viimeisen 6 kuukauden aikana tai 1 vaikea pahenemisvaihe viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Ei pahenemisvaihetta 1 kuukauteen ennen tutkimukseen osallistumista.

Poissulkukriteerit:

  • Ei kykene tai halua allekirjoittaa tietoista suostumusta.
  • Ei kykene suorittamaan 6 minuutin kävelytestiä fyysisten tai henkisten terveysongelmien vuoksi.
  • Potilaat, joilla on sydämentahdistin, defibrillaattori tai muita implantoituja elektronisia laitteita.
  • Raskaus
  • Tutkimuslääkäri toteaa, että potilas ei kykene tai halua noudattaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Korkean riskin COPD-potilaat
Aikuiset, 21-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on lääkärin diagnosoima COPD ja jotka ovat alttiita pahenemisvaiheille, käyttävät tutkimuslaitetta 6 kuukauden ajan.
Laite: RespirAI
Ohjelmistopohjaisen seurantalaitteen käyttö 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen havaitsemien kliinisesti varmennettujen kohtalaisten tai vaikeiden COPD-pahenemisvaiheiden prosenttiosuus
6 kuukautta
Virheellinen hälytystaajuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Laitteen tuottamien väärien hälytysten määrä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

RespirAI US Inc

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam D Wells, MD, FCCP, Nebraska Methodist Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CL-020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa