Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie zaostrzeń POChP przy użyciu domowego urządzenia monitorującego

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: RespirAI US Inc

Wieloośrodkowe, obserwacyjne, prospektywne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności oprogramowania do domowego monitorowania POChP w celu wczesnego wykrywania zaostrzeń.

Celem tego obserwacyjnego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia do monitorowania w warunkach domowych (RespirAI) we wczesnym wykrywaniu zaostrzeń POChP u dorosłych (wiek >21 lat) z rozpoznaniem POChP przez lekarza, którzy są w grupie wysokiego ryzyka zaostrzeń.
Badanie będzie gromadzić dane od uczestników z POChP, które zostaną przeanalizowane przy użyciu algorytmu opartego na sztucznej inteligencji w celu przewidywania zdarzeń zaostrzeń.
Przewidywania urządzenia zostaną następnie porównane z udokumentowanymi klinicznie zaostrzeniami w celu oceny dokładności wykrywania.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Physicians Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Adam D Wells, MD, FCCP
        • Pod-śledczy:
          • Michael J Sanley, MD
        • Pod-śledczy:
          • Zachariah L Wittenberg, DO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli w wieku 21 lat i starsi z zdiagnozowaną przez lekarza POChP, którzy są narażeni na wysokie ryzyko zaostrzeń.

Opis

Kryteria włączenia:<\/p>

  • Wiek >21 lat.<\/li>
  • Choroba POChP zdiagnozowana przez lekarza co najmniej 6 miesięcy przed wizytą przesiewową.<\/li>
  • Dwie lub więcej umiarkowanych zaostrzeń POChP w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jedno ciężkie zaostrzenie w ciągu ostatnich 6 miesięcy.<\/li>
  • Brak zaostrzeń przez 1 miesiąc przed włączeniem do badania.<\/li><\/ul>

    Kryteria wykluczenia:<\/p>

    • Brak możliwości lub zgody na podpisanie świadomej zgody.<\/li>
    • Brak możliwości ukończenia testu marszu 6-minutowego z powodu stanu fizycznego lub psychicznego.<\/li>
    • Pacjenci z rozrusznikiem serca, defibrylatorem lub innymi wszczepionymi urządzeniami elektronicznymi.<\/li>
    • Ciąża<\/li>
    • Badacz stwierdzi, że pacjent nie jest w stanie lub nie chce przestrzegać wszystkich procedur badania.<\/li><\/ul>

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z POChP wysokiego ryzyka
Dorośli w wieku 21 lat i starsi, z rozpoznaną przez lekarza POChP, którzy są obarczeni wysokim ryzykiem zaostrzeń, noszący urządzenie badawcze przez 6 miesięcy.
Urządzenie: RespirAI
Używanie opartego na oprogramowaniu urządzenia monitorującego przez 6 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Odsetek klinicznie potwierdzonych epizodów zaostrzenia umiarkowanej lub ciężkiej POChP wykrytych przez urządzenie
6 miesięcy
Fałszywy alarm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Współczynnik fałszywych alarmów generowanych przez urządzenie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

RespirAI US Inc

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam D Wells, MD, FCCP, Nebraska Methodist Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CL-020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj