Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COPD katutasolla

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Charlotte Suppli Ulrik, Hvidovre University Hospital

Tutkimus keuhkojen vajaatoiminnan esiintyvyydestä ja hoidosta sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden keskuudessa katutasolla

Tutkimuksessa tutkitaan ja kuvataan keuhkoahtaumataudin esiintyvyyttä sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden keskuudessa, jotka ovat yhteydessä liikkuvaan klinikkaan, ja tutkitaan opportunistisen keuhkoahtaumatautiseulonnan vaikutusta näillä haavoittuvassa asemassa olevilla henkilöillä. Tutkimuspopulaatio on henkilöitä, jotka joutuvat kosketuksiin liikkuvan klinikan kanssa, jotka vierailevat Tanskan pääkaupunkiseudun kotisuojissa, avoimissa huumepaikoissa jne. mukaanlukien aikana ja seuraavat heitä jopa vuoden ajan tutkiakseen muuttujia, jotka ovat merkittäviä potilaiden hoidon, sairaalahoitojen ja kuolleisuuden kannalta suhteessa keuhkoahtaumatautiin. Hypoteesimme on, että keuhkoahtaumataudin ilmaantuvuus on suurempi sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden keskuudessa, jotka joutuvat kosketuksiin liikkuvan klinikan kanssa kuin muussa väestössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kolmesta alatutkimuksesta: A. kuvaileva poikkileikkaustutkimus "COPD:n esiintyvyys sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden joukossa, jotka joutuvat kosketuksiin liikkuvan klinikan kanssa" ja sen jälkeen tutkimus B kohorttitutkimuksesta "COPD:n opportunistisen seulonnan vaikutus liikkuvan klinikan kanssa kosketuksissa olevien sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden joukossa", suljetun kohortin perusteella, ja tutkimus C "Kvalitatiivinen tutkimus potilaiden kokemuksista keuhkoahtaumatautien seulonnassa ja hoidossa.

Alemmissa yhteiskuntaluokissa olevilla ihmisillä on lisääntynyt riski sairastua keuhkoahtaumatautiin, koska heillä on elinikäisiä riskitekijöitä, kuten tupakointi, passiivinen tupakointi sekä elämäntapojen ja ympäristön vaikutus. Ryhmässä, jossa on sosiaalisesti haavoittuvia yksilöitä, 70 prosenttia tupakoitsijoita on 18 prosenttia Tanskan väestöstä. Sosiaalisesti haavoittuvassa asemassa olevat yksilöt määritellään tässä kodittomuudesta, huumeiden väärinkäytöstä, haitallisesta alkoholinkäytöstä, mielisairaudesta ja köyhyydestä kärsineiksi. Vaikka sosiaalisesti haavoittuva ryhmä kuluttaa liikaa yleislääkärikäyntejä, 25 % sosiaalisesti heikossa asemassa olevista henkilöistä ilmoittaa, ettei he ole yhteydessä omaan lääkäriin tai käytä sitä. Hypoteesimme on siksi, että keuhkoahtaumatautia esiintyy enemmän sosiaalisesti haavoittuvassa asemassa olevilla henkilöillä, jotka ovat yhteydessä liikkuvaan klinikkaan. Tarkoitus: Tutkia ja kuvata keuhkoahtaumatautien esiintyvyyttä sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden keskuudessa, jotka ovat yhteydessä liikkuvaan klinikkaan, ja tutkia opportunistisen keuhkoahtaumatautiseulonnan vaikutusta näillä herkillä kansalaisilla, minkä jälkeen tehdään kvalitatiivinen tutkimus potilaiden kokemuksista keuhkoahtaumatautien hoidosta.

Tiedonkeruu:

Poikkileikkaustutkimuksen perustiedot on johdettu keuhkojen toiminnan mittaamisesta ja REDCap online-kyselylomakkeista, jotka on täytetty sisällyttämisen yhteydessä. Kohorttitutkimuksen tiedot sairaustaakasta ja sairaalakäynneistä ovat peräisin kansallisesta potilasrekisteristä (LPR) ja kuolleisuustiedot Tanskan kuolemansyyrekisteristä. Tiedot keuhkoahtaumatautilääkkeen lunastetuista resepteistä ovat peräisin Reseptitietokannasta. Potilaiden yhteys työmarkkinoille ja tulotaso perustuvat otteisiin Tanskan tilastokeskuksen hallinnoimasta RAS:sta (Registry-based Labour Force Statistics). Tiedot korkeimmasta hankitusta koulutuksesta (HFAUDD) ovat Tanskan tilastokeskukselta.

Muuttujat:

Sisällyttämisen yhteydessä kerätään seuraavat muuttujat: demografiset tiedot, keuhkojen toiminta, itse raportoitu tieto: riskitekijöistä, sosioekonomisista muuttujista ja keuhkosairauden oireista. Lisäksi rekisteritiedot sosioekonomisesta asemasta, sairastavuudesta, fyysisesta terveydestä Charlson-pisteiden mukaan, kuolleisuudesta, sairaalakäynneistä ja keuhkoahtaumatautilääkkeen resepteistä haetaan vuoden seurannan jälkeen.

Otoskoko:

Vähintään 100 %:n eron havaitsemiseksi potilasryhmän ja tanskalaisen väestön välillä tutkimukseen tarvitaan yhteensä 511 osallistujaa (teho 80 %, p-arvot = 0,05, arvioitu COPD:n esiintyvyys 4,3 % Tanskan väestö). Kerättyjä tietoja säilytetään tietosuojaviraston ohjeiden mukaisesti. Tutkimukset toteutetaan Helsinki-julistuksen periaatteiden mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

511

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 1660
        • Rekrytointi
        • Brugernes Akademi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään tanskaa tai englantia siinä määrin, että tietoon perustuva suostumus voidaan saada

Poissulkemiskriteerit:

- Tanskan kansalaisrekisterinumeron puuttuminen, koska ulkomaisilla potilailla ei ole ilmaista pääsyä tutkimuksiin ja sairaanhoitoon, eikä heitä voida seurata kansallisessa potilasrekisterissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Sosiaalisesti heikossa asemassa olevat henkilöt, jotka ovat yhteydessä liikkuvaan klinikkaan
Saatuaan tietoisen suostumuksen liikkuvan klinikan projektisairaanhoitaja käy läpi online-kyselyn osallistujan kanssa ja suorittaa keuhkojen toimintatutkimuksen, jossa henkilöä puhaltaa muoviputkeen. Jos osallistujalla todetaan keuhkojen toiminnan obstruktiivinen heikkeneminen, hänelle tarjotaan lähete ja potilastukea paikalliselle keuhkosairausosastolle tai yleislääkärille lisätutkimuksia varten - riippumatta siitä, onko hänellä diagnosoitu tai diagnosoimaton keuhkosairaus vai ei. Lisäksi osallistujilta kysytään heidän motivaatiotaan tupakoinnin lopettamiseen ja heille kerrotaan sen vaihtoehdoista (sairaalassa ja/tai lähete kuntaan).
Tutkimusmenetelmä, spirometria, on noninvasiivinen (ts. ei interventio, joka sisältää tunkeutumisen kehoon viilloilla tai injektioilla.). Se on rutiinitutkimus, eikä tutkimukseen liity riskejä, haittavaikutuksia tai epämukavuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n esiintyvyys
Aikaikkuna: Perustaso
1. Obstruktiivisen keuhkojen toiminnan heikkenemisen yleisyys sosiaalisesti haavoittuvien keskuudessa
Perustaso
Ensimmäisen tapaamisen noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
3. Niiden sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen keuhkotoiminta ja jotka on myöhemmin tutkittu keuhkotautien poliklinikalla/GP:ssä
Perustaso
Tilaus ensimmäisellä kerralla
Aikaikkuna: Perustaso
4. Niiden sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden määrä, joille COPD-diagnoosin jälkeen on määrätty sairaanhoito
Perustaso
Diagnosoimaton COPD
Aikaikkuna: Perustaso
2. Aiemmin havaitsemattoman COPD:n esiintyvyys
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tupakoinnin tila
Aikaikkuna: Perustaso
5. Tupakoivien ja tupakoinnin lopettamiseen haluavien sosiaalisesti haavoittuvien yksilöiden yleisyys
Perustaso
COPD ja tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: Perustaso
6. Sellaisten sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden esiintyvyys, joilla on heikentynyt keuhkotoiminta ja jotka haluavat lopettaa tupakoinnin
Perustaso
kutsu tupakoinnin lopettamiseen
Aikaikkuna: Perustaso
7. Sellaisten sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden yleisyys, jotka haluavat lopettaa tupakoinnin ja hyväksyä tupakoinnin lopettamistarjoukset
Perustaso
Hoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Perustaso
8. Sosiaalisesti haavoittuvien henkilöiden esiintyvyys, jotka vaativat reseptinsä keuhkoahtaumatautilääkitystä
Perustaso
Terveydenhuollon esteet
Aikaikkuna: Perustaso
9. Potilaan havaitsemat esteet keuhkoahtaumatautien hoidossa poliklinikan/GP:n kautta
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jannet van der Veen, Brugernes Akademi
  • Päätutkija: Charlotte S Ulrik, Amager and Hvidovre Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 15. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-22046465

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

Kliiniset tutkimukset Spirometria

3
Tilaa