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<string>COPD 악화의 조기 발견을 위한 가정용 모니터링 장치 사용</string>

2026년 4월 21일 업데이트: RespirAI US Inc

만성폐쇄성폐질환(COPD) 조기 악화 발견을 위한 가정 모니터링 COPD 관리 소프트웨어의 안전성 및 유효성 평가: 다기관 전향적 관찰 임상 연구

이 관찰 연구의 목표는 재발 위험이 높은 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 성인 환자(21세 이상, 의사 진단 COPD)에서 COPD 악화를 조기에 발견하기 위한 가정 모니터링 장치(RespirAI)의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다. 연구는 COPD 환자로부터 데이터를 수집하며, 이 데이터는 AI 기반 알고리즘을 사용하여 악화 사건을 예측하는 데 분석될 것입니다. 그런 다음 장치의 예측을 임상적으로 기록된 악화와 비교하여 탐지 정확도를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68114
        • Methodist Physicians Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adam D Wells, MD, FCCP
        • 부수사관:
          • Michael J Sanley, MD
        • 부수사관:
          • Zachariah L Wittenberg, DO

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

의사의 진단을 받은 COPD 환자 중 21세 이상의 성인으로 급성 악화 위험이 높은 환자.

설명

선정 기준:

  • 만 21세 이상.
  • 스크리닝 방문 최소 6개월 전에 의사로부터 COPD 진단을 받은 경우.
  • 지난 6개월 동안 중등도 COPD 악화가 2회 이상 또는 지난 6개월 동안 중증 악화가 1회 발생한 경우.
  • 등록 전 1개월 동안 악화가 없었던 경우.

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없거나 서명을 원하지 않는 경우.
  • 신체적 또는 정신적 건강 상태로 인해 6분 도보 검사를 완료할 수 없는 경우.
  • 심장 박동기, 제세동기 또는 기타 이식형 전자 장치를 가지고 있는 환자.
  • 임신 중인 경우
  • 연구 의사가 환자가 모든 연구 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없다고 판단하는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
（기저 호흡기 질환이 있는) 고위험 COPD 환자
폐쇄성 폐질환(COPD)으로 진단된 21세 이상의 성인으로 악화 위험이 높은 환자들이 6개월 동안 연구 장치를 착용함.
장치: "RespirAI"
6개월 동안 소프트웨어 기반 모니터링 장치 사용.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민감도
기간: 6개월
기기가 감지한 임상적으로 확인된 중등도 또는 중증 COPD 악화 사건의 백분율
6개월
거짓 양성률
기간: 6개월
장치에서 생성된 오경보의 비율
6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

RespirAI US Inc

수사관

  • 수석 연구원: Adam D Wells, MD, FCCP, Nebraska Methodist Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CL-020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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