- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06340295
Monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus väestön säilymissuhteen heikentyneestä spirometriasta (PRISm)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jiping Liao, MD.
- Puhelinnumero: 13521714181
- Sähköposti: colorfulwing01@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jing'an, Kiina
- Rekrytointi
- Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jian Sun, MD
- Sähköposti: docbenjaminsun@163.com
-
Taiyuan, Kiina
- Rekrytointi
- Shanxi Bethune Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ruiying Wang, MD
- Puhelinnumero: +86 13903436432
- Sähköposti: wry0526@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100034
- Rekrytointi
- Peking University First Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Guangfa Wang, MD
- Puhelinnumero: 13810644029
- Sähköposti: wangguangfa@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Jiping Liao, MD
- Puhelinnumero: 13521714181
- Sähköposti: colorfulwing01@163.com
-
Alatutkija:
- Yunxia Wang, PhD
-
Alatutkija:
- Yijue Zhong, PhD
-
Alatutkija:
- Chao Sun, PhD
-
-
Hebei
-
Qinhuangdao, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The first hospital of Qinhuangdao
-
Ottaa yhteyttä:
- Hua Qiao, MD
- Puhelinnumero: 13780358298
- Sähköposti: qh1202@163.com
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina
- Rekrytointi
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lixia Dong, MD
- Puhelinnumero: 13001385918
- Sähköposti: luckydonglixia@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikähaitari 20-75 vuotta sukupuolesta riippumatta; 2) Keuhkojen toimintatesti: keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden sisäänhengityksen jälkeen FEV1/FVC ≥ 70 % ja FEV1 < 80 % odotetusta arvosta; 3) Suostu osallistumaan tähän tutkimusprojektiin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake 4) Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollia.
Poissulkemiskriteerit:
1) Vahvistettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, ammattikeuhkosairaus, tuberkuloosi, keuhkoverisuonisairaus, keskushengitysteiden ahtauma ja muut vahvistetut hengityselinten sairaudet.
2) jolle on tehty lobektomia ja/tai keuhkonsiirto; 3) komplisoitunut vakaviin perussairauksiin (mukaan lukien vakava mielisairaus, kehitysvammaisuus, neurologinen sairaus, pahanlaatuinen kasvain, krooninen maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus, krooninen munuaissairaus); 4) johon liittyy vakava keuhkopussin sairaus ja/tai rintalastan tai kylkiluiden vauriot; 5) sinulla on aktiivinen tuberkuloosi tai saat tuberkuloosilääkitystä; 6) Raskaus tai imetys; 7) Ei voida seurata pitkään aikaan tai huono noudattaminen;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
uusi keuhkoahtaumatautiryhmä
FEV1/FVC<0,7 keuhkoputkia laajentavan inhalaation jälkeen kolmen vuoden seurannan aikana
|
Jatkuva PRISm-ryhmä
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥70 % ja FEV1pred %<80 % 3 vuoden seurannan aikana
|
PRISm normaaliin ryhmään
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥0,7 ja FEV1pred% ≥80 % kolmen vuoden seurannan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Äskettäin diagnosoitujen keuhkoahtaumatautien määrä ja osuus
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
|
FEV1/FVC<0,7 keuhkoputkia laajentavan inhalaation jälkeen kolmen vuoden seurannan aikana
|
kolmas seurantavuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Jatkuvan PRISm-populaation määrä ja osuus
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
|
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥70 % ja FEV1pred %<80 % 3 vuoden seurannan aikana
|
kolmas seurantavuosi
|
PRISmien määrä ja osuus normaaliväestöstä
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
|
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥0,7 ja FEV1pred% ≥80 % kolmen vuoden seurannan aikana
|
kolmas seurantavuosi
|
Esiin tulevat sairaudet
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
|
Esiin tulevat sairaudet: ei-keuhkoahtaumataudit (keuhkoastma, ILD), OSA, sydän- ja verisuonisairaudet (kuten sepelvaltimotauti, verenpainetauti jne.), hormonaaliset sairaudet (kuten diabetes), aivoverisuonitaudit, ruoansulatuskanavan sairaudet, krooniset munuaissairaudet, jne.
|
kolmas seurantavuosi
|
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
|
Kuolema ja kuolinsyy
|
kolmas seurantavuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guangfa Wang, MD., Peking University First Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023313
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COPD
-
Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per AnzianiRekrytointi
-
Bio-Sensing Solutions S.L. (DyCare)Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Centre...Rekrytointi
-
Sir Run Run Shaw HospitalRekrytointi
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Rekrytointi
-
Association des Réseaux BronchioliteLaboratoire Système et Matériaux pour la Mécatronique (SYMME)Rekrytointi
-
Baylor Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
Polytechnic Institute of PortoNippon Gases PortugalRekrytointi
-
China-Japan Friendship HospitalEi vielä rekrytointia