Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus väestön säilymissuhteen heikentyneestä spirometriasta (PRISm)

maanantai 25. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Peking University First Hospital
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleisin krooninen keuhkosairaus ja kolmanneksi yleisin kuolinsyy maailmanlaajuisesti. Keuhkoahtaumataudin hoitovaikutus on heikko ja tauti etenee, mikä johtaa vakavaan sairaustaakkaan. Keskeinen syy on, että varhainen tunnistaminen on vaikeaa ja varhainen patofysiologinen mekanismi on epäselvä, mikä johtaa varhaisen puuttumisen vaikeuteen.PRISm on todennäköisesti keuhkoahtaumatautien esiaste, joka voi olla tärkeä tutkimuskohde patofysiologisten ominaisuuksien tutkimuksessa. varhaisen keuhkoahtaumatautien tulehdus- ja immunomodulatoriset mekanismit, ja niistä voi myös tulla uusi aloituskohta keuhkoahtaumataudin varhaiselle puuttumiselle. Tässä tutkimuksessa yritetään muodostaa PRISm-potentiaalinen kohortti, kerätään verta, EBC:tä ja virtsaa tulehdustekijöiden, metabolomiikan, proteomiikan ja mikrobiomin analysointia varten ja suoritetaan rintakehän HRCT kuvantamisindikaattoreiden saamiseksi ja suoritetaan 3 vuoden dynaaminen seurantahavainnointi tutkimukseen. keuhkojen toiminnan kehitysominaisuudet ja COPD:n ilmaantuvuus PRISm-kohortissa. Vertaamaan eroja kuvantamisessa, tulehdustekijöissä, metabolomiikassa, proteomiikassa ja mikrobiomissa kolmen PRISm-ryhmän välillä ja laatia riskien ennustemalli COPD:n etenemiselle PRISm:n kautta. Se luo pohjan keuhkoahtaumataudin ominaisuuksien ymmärtämiselle aikaisemmassa vaiheessa ja uusien varhaisvaroitusindikaattoreiden tutkimiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Jing'an, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Taiyuan, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanxi Bethune Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ruiying Wang, MD
          • Puhelinnumero: +86 13903436432
          • Sähköposti: wry0526@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100034
        • Rekrytointi
        • Peking University First Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yunxia Wang, PhD
        • Alatutkija:
          • Yijue Zhong, PhD
        • Alatutkija:
          • Chao Sun, PhD
    • Hebei
      • Qinhuangdao, Hebei, Kiina
        • Rekrytointi
        • The first hospital of Qinhuangdao
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hua Qiao, MD
          • Puhelinnumero: 13780358298
          • Sähköposti: qh1202@163.com
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kiina
        • Rekrytointi
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt ovat 1430 PIFCOPD-kohortissa olevaa PRISm-ihmistä tässä tutkimuksessa ja 600 vasta ilmoittautunutta PRISm-ihmistä, yhteensä noin 2000 PRISm-ihmistä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) Ikähaitari 20-75 vuotta sukupuolesta riippumatta; 2) Keuhkojen toimintatesti: keuhkoputkia laajentavien lääkkeiden sisäänhengityksen jälkeen FEV1/FVC ≥ 70 % ja FEV1 < 80 % odotetusta arvosta; 3) Suostu osallistumaan tähän tutkimusprojektiin ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake 4) Pystyy noudattamaan tutkimusprotokollia.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) Vahvistettu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, keuhkoastma, keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen keuhkosairaus, ammattikeuhkosairaus, tuberkuloosi, keuhkoverisuonisairaus, keskushengitysteiden ahtauma ja muut vahvistetut hengityselinten sairaudet.

    2) jolle on tehty lobektomia ja/tai keuhkonsiirto; 3) komplisoitunut vakaviin perussairauksiin (mukaan lukien vakava mielisairaus, kehitysvammaisuus, neurologinen sairaus, pahanlaatuinen kasvain, krooninen maksasairaus, sydämen vajaatoiminta, autoimmuunisairaus, krooninen munuaissairaus); 4) johon liittyy vakava keuhkopussin sairaus ja/tai rintalastan tai kylkiluiden vauriot; 5) sinulla on aktiivinen tuberkuloosi tai saat tuberkuloosilääkitystä; 6) Raskaus tai imetys; 7) Ei voida seurata pitkään aikaan tai huono noudattaminen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
uusi keuhkoahtaumatautiryhmä
FEV1/FVC<0,7 keuhkoputkia laajentavan inhalaation jälkeen kolmen vuoden seurannan aikana
Jatkuva PRISm-ryhmä
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥70 % ja FEV1pred %<80 % 3 vuoden seurannan aikana
PRISm normaaliin ryhmään
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥0,7 ja FEV1pred% ≥80 % kolmen vuoden seurannan aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äskettäin diagnosoitujen keuhkoahtaumatautien määrä ja osuus
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
FEV1/FVC<0,7 keuhkoputkia laajentavan inhalaation jälkeen kolmen vuoden seurannan aikana
kolmas seurantavuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuvan PRISm-populaation määrä ja osuus
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥70 % ja FEV1pred %<80 % 3 vuoden seurannan aikana
kolmas seurantavuosi
PRISmien määrä ja osuus normaaliväestöstä
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
Bronkodilaattoriinhalaation jälkeen FEV1/FVC≥0,7 ja FEV1pred% ≥80 % kolmen vuoden seurannan aikana
kolmas seurantavuosi
Esiin tulevat sairaudet
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
Esiin tulevat sairaudet: ei-keuhkoahtaumataudit (keuhkoastma, ILD), OSA, sydän- ja verisuonisairaudet (kuten sepelvaltimotauti, verenpainetauti jne.), hormonaaliset sairaudet (kuten diabetes), aivoverisuonitaudit, ruoansulatuskanavan sairaudet, krooniset munuaissairaudet, jne.
kolmas seurantavuosi
Kuolema ja kuolinsyy
Aikaikkuna: kolmas seurantavuosi
Kuolema ja kuolinsyy
kolmas seurantavuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023313

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD

3
Tilaa