- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07609095
Peripheral pULSe Assessment and Arterial pRessure (PULSAR) (PULSAR)
Association Between Palpable Peripheral Pulses and Arterial Blood Pressure in Patients With Circulatory Shock: An International Prospective Multicenter Observational Cohort Study
This prospective multicenter observational study aims to investigate the relationship between palpable peripheral pulses and simultaneously measured arterial blood pressure in adult patients with circulatory shock or impending circulatory failure. Peripheral pulse palpation is routinely used in emergency medicine, trauma care, critical care, and cardiopulmonary resuscitation as a rapid clinical assessment of circulation. However, the association between palpable pulses and actual arterial blood pressure remains poorly validated.
Patients treated in emergency departments, intensive care units, operating rooms, and other acute care settings will undergo routine pulse palpation at predefined anatomical locations including carotid, femoral, and radial arteries. Simultaneously measured non-invasive and/or invasive arterial blood pressure values will be recorded from routine clinical monitoring systems. Additional clinical variables relevant to circulatory status will also be collected.
The study seeks to define blood pressure thresholds associated with pulse palpability and evaluate the agreement between invasive and non-invasive blood pressure measurements in patients with circulatory shock.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The presence or absence of palpable peripheral pulses is widely used as a rapid bedside indicator of circulatory status during trauma care, emergency medicine, intensive care, and cardiopulmonary resuscitation. Advanced Trauma Life Support (ATLS) teaching traditionally assumes that palpable pulses at different anatomical sites correspond to specific systolic blood pressure thresholds. However, these assumptions are based on limited evidence from small observational studies.
This international multicenter prospective observational cohort study aims to investigate the relationship between palpable carotid, femoral, and radial pulses and simultaneously measured arterial blood pressure in adult patients with circulatory shock or impending circulatory failure.
Patients receiving routine hemodynamic monitoring with non-invasive blood pressure (NIBP) and/or invasive arterial blood pressure (IBP) monitoring will be included. Pulse palpation will be performed during routine clinical care without altering treatment or management.
The primary objective is to determine the association between pulse palpability and measured systolic blood pressure. Secondary objectives include identifying blood pressure thresholds associated with pulse palpability, evaluating agreement between invasive and non-invasive blood pressure measurements, and assessing whether patient factors such as vascular disease or vasoactive medication use influence pulse palpability.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mattias Günther, MD PhD
- Puhelinnumero: 46812361000
- Sähköposti: mattias.gunther@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Stockholm County
-
Stockholm, Stockholm County, Ruotsi, 11883
- Rekrytointi
- Region Stockholm, all hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Mattias Günther, MD PhD
- Puhelinnumero: 46812361000
- Sähköposti: mattias.gunther@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Clinical signs of circulatory shock or impending circulatory failure
- Availability of non-invasive and/or invasive arterial blood pressure monitoring
- Pulse palpation possible without interfering with emergency care
Exclusion Criteria:
- Peripheral vascular conditions preventing reliable pulse palpation
- Major extremity amputation affecting assessment sites
- Clinical situations where study procedures interfere with life-saving treatment
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Patients With Circulatory Shock
Adult patients with clinical signs of circulatory shock or impending circulatory failure undergoing routine hemodynamic monitoring with non-invasive and/or invasive arterial blood pressure measurement during standard clinical care.
|
Manual palpation of carotid, femoral, and radial pulses performed during routine clinical care in patients with circulatory instability.
Simultaneous arterial blood pressure measurements are recorded from standard monitoring systems.
No study-specific treatment or intervention is administered.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Association between palpable pulses and systolic arterial blood pressure
Aikaikkuna: During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
Relationship between palpable carotid, femoral, and radial pulses and simultaneously measured systolic arterial blood pressure.
|
During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mean arterial pressure associated with pulse palpability
Aikaikkuna: During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
Relationship between pulse palpability and mean arterial pressure (MAP).
|
During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
|
Agreement between non-invasive and invasive blood pressure measurements
Aikaikkuna: During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
Agreement between oscillometric non-invasive blood pressure and invasive arterial blood pressure measurements.
|
During episodes of circulatory instability, up to 24 hours after inclusion
|
|
Effect of vascular disease and vasoactive medication on pulse palpability
Aikaikkuna: During hospital admission, up to 30 days
|
Influence of peripheral vascular disease, atherosclerosis, age, and vasoactive medications on pulse palpability.
|
During hospital admission, up to 30 days
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kim SH, Lilot M, Sidhu KS, Rinehart J, Yu Z, Canales C, Cannesson M. Accuracy and precision of continuous noninvasive arterial pressure monitoring compared with invasive arterial pressure: a systematic review and meta-analysis. Anesthesiology. 2014 May;120(5):1080-97. doi: 10.1097/ALN.0000000000000226.
- Gunther M, Dahlberg M, Rostami A, Azadali A, Arborelius UP, Linder F, Rostami E. Incidence, Demographics, and Outcomes of Penetrating Trauma in Sweden During the Past Decade. Front Neurol. 2021 Nov 15;12:730405. doi: 10.3389/fneur.2021.730405. eCollection 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-02475-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
Kliiniset tutkimukset Peripheral Pulse Palpation
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrytointiÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
[Redacted]PidätettyÄäreisvaltimotauti | Ääreisvaltimoiden tukossairaus | PAD | PAD - perifeerinen valtimotauti | Krooniset kokonaistukokset | Valtimon tukos
-
Edgard Costa de VilhenaAmparo Maternal Maternidade SocialValmisYlipainoinen | Raskaus | Mielenterveyden häiriöBrasilia
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ValmisÄäreisvaltimotauti | Perifeeristen valtimoiden tukosYhdysvallat
-
KANDO ResearchXper researchAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
SPR Therapeutics, Inc.ValmisHemipleginen olkapääkipu | Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipuYhdysvallat
-
Medinol Ltd.RekrytointiPopliteaalivaltimon ahtauma | Pinnallinen reisivaltimon ahtaumaAustralia, Yhdysvallat
-
Marc Bosiers, MDValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaLonkkavaltimon tukos | Lonkkavaltimon ahtaumaKiina