Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

RISS Versus SPSIP Block in Modified Radical Mastectomy (RSMRM)

keskiviikko 17. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ferit Yetik

Comparison of Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block and Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block for Postoperative Analgesia and Dermatomal Spread After Modified Radical Mastectomy: A Randomized Double-Blind Trial

This prospective randomized double-blind controlled trial aims to compare the postoperative analgesic efficacy and dermatomal spread of rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block and serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block in patients undergoing modified radical mastectomy. Postoperative pain scores, opioid consumption, rescue analgesic requirements, block-related complications, and quality of recovery outcomes will be evaluated.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Breast cancer surgery is frequently associated with moderate to severe postoperative pain, which may negatively affect recovery and increase opioid consumption. Ultrasound-guided fascial plane blocks have become an important component of multimodal analgesia strategies for breast surgery.

The rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block and serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block are recently described regional anesthesia techniques that may provide effective postoperative analgesia by blocking the lateral and posterior branches of the thoracic spinal nerves. However, comparative clinical evidence regarding their analgesic efficacy and dermatomal coverage in modified radical mastectomy remains limited.

This prospective randomized double-blind controlled trial will compare RISS block and SPSIP block in adult patients undergoing modified radical mastectomy under general anesthesia. Participants will be randomly allocated to receive either RISS block or SPSIP block before surgery. The primary objective is to compare postoperative opioid consumption. Secondary outcomes include postoperative pain scores, dermatomal sensory spread, time to first rescue analgesia, quality of recovery, opioid-related adverse events, and block-related complications.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female patients aged 18-75 years
  • ASA physical status I-III
  • Scheduled for elective unilateral modified radical mastectomy with axillary dissection under general anesthesia
  • Provision of written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Anticoagulant therapy
  • Bleeding diathesis
  • Known allergy to local anesthetics or opioids
  • Infection at the block application site or previous surgery in the block area
  • Cognitive impairment preventing NRS assessment
  • Pregnancy or lactation
  • Chronic opioid use
  • Severe hepatic or renal failure
  • Refusal to participate in the study
  • Technical inability to perform the block or failed block

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RISS Block
Patients will receive an ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane (RISS) block before modified radical mastectomy for postoperative analgesia.
Menettely: Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block
Ultrasound-guided rhomboid intercostal-subserratus plane block performed before modified radical mastectomy for postoperative analgesia.
Kokeellinen: SPSIP Block
Patients will receive an ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane (SPSIP) block before modified radical mastectomy for postoperative analgesia.
Menettely: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block
Ultrasound-guided serratus posterior superior intercostal plane block performed before modified radical mastectomy for postoperative analgesia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Total Postoperative Opioid Consumption
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
Total opioid consumption during the first 24 hours after modified radical mastectomy.
24 hours after surgery

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperative Remifentanil Consumption
Aikaikkuna: During surgery
Total intraoperative remifentanil consumption will be recorded and compared between groups.
During surgery
Postoperative Pain Scores
Aikaikkuna: 0-24 hours after surgery
Postoperative pain intensity measured using the Numeric Rating Scale (NRS), ranging from 0 to 10, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate worse pain.
0-24 hours after surgery
Compartmental Pain Scores Using Numeric Rating Scale
Aikaikkuna: 0-24 hours after surgery
Numeric Rating Scale (NRS) score (0-10 points) measured separately for axillary pain, anterolateral chest wall pain, and surgical drain insertion site pain. A score of 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain. Higher scores indicate greater pain intensity.
0-24 hours after surgery
Dermatomal Sensory Block Distribution
Aikaikkuna: 30 minutes after block performance
Number of dermatomes blocked, assessed by pinprick sensory testing 30 minutes after block performance. Higher values indicate wider sensory block distribution.
30 minutes after block performance
Quality of Recovery-15 Score
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
Quality of Recovery-15 (QoR-15) questionnaire score ranging from 0 to 150, where higher scores indicate better postoperative recovery and patient satisfaction.
24 hours after surgery
Block- and Opioid-Related Complications
Aikaikkuna: 24 hours after surgery
Complications related to block performance and opioid use will be recorded.
24 hours after surgery

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ferit Yetik

Yhteistyökumppanit

Bursa City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mürsel Ekinci, MD, Bursa City Hospital
  • Opintojen puheenjohtaja: Yusuf Alan, MD, Bursa City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MRM-2025-KAEK47
  • 2025-KAEK-47 (Muu tunniste: Bursa City Hospital Clinical Research Ethics Committee)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Rhomboid Intercostal-Subserratus Plane Block

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa