Thrombolyse accélérée par ultrasons de l'embolie pulmonaire (ULTIMA)

Critère d'intégration:

• Patients présentant des symptômes d'EP aiguë < 14 jours.
• Défaut de remplissage par TDM thoracique avec contraste dans au moins une artère pulmonaire principale ou proximale du lobe inférieur
• Dysfonctionnement ventriculaire droit confirmé par échocardiographie où le rapport diamètre télédiastolique VD/VG est ≥ 1,0.

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 18 ans ou supérieur à 80 ans
• Durée des symptômes index PE > 14 jours
• Qualité d'image échocardiographique insuffisante en vue apicale ou sous-costale à quatre cavités qui interdit la mesure des dimensions télédiastoliques ventriculaires droite et gauche
• Risque hémorragique important connu
• Administration d'agents thrombolytiques, par exemple, activateur tissulaire du plasminogène, streptokinase ou urokinase, au cours des 4 jours précédents
• Saignement actif
• Diathèse hémorragique connue
• Trouble de la coagulation connu, numération plaquettaire < 100 000/mm3 ou utilisation antérieure d'antagonistes de la vitamine K avec INR > 2,5
• Antécédents de chirurgie ou de traumatisme intracrânien ou intrarachidien ou de saignement intracrânien / intrarachidien
• Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme
• Hémorragie gastro-intestinale récente (< 3 mois).
• Chirurgie oculaire interne récente (< 3 mois) ou rétinopathie hémorragique ; chirurgie majeure récente (< 10 jours), chirurgie de la cataracte, traumatisme, RCR, accouchement obstétrical ou autre procédure invasive.
• Allergie, hypersensibilité ou thrombocytopénie due à l'héparine, au rt-PA ou au produit de contraste iodé, à l'exception des allergies de contraste légères à modérées pour lesquelles une prémédication stéroïdienne peut être utilisée.
• Débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR) < 50 ml/min tel que calculé par la formule de Cockroft.
• Collapsus hémodynamique à la présentation défini comme : nécessité d'une réanimation cardiorespiratoire ; ou pression artérielle systolique < 90 mm Hg pendant au moins 15 min, ou chute de la pression artérielle systolique d'au moins 40 mm Hg pendant au moins 15 min avec signes d'hypoperfusion des organes cibles (extrémités froides ou faible débit urinaire < 30 mL/h ou confusion mentale); ou besoin d'administration de catécholamines pour maintenir une perfusion adéquate des organes et une pression artérielle systolique > 90 mm Hg.
• Hypertension artérielle sévère lors de lectures répétées (systolique > 180 mmHg ou diastolique > 105 mmHg).
• Enceinte, allaitement ou accouchement dans les 30 jours précédents (test de grossesse positif, les femmes en âge de procréer doivent être testées).
• Participer à toute autre étude expérimentale sur un médicament ou un dispositif.
• Espérance de vie < 90 jours.
• Incapacité à se conformer aux évaluations de l'étude (par ex. en raison de l'éloignement géographique).
• Inscription antérieure à cette étude
• Toute autre condition qui, selon l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru si la thérapie expérimentale est initiée.
• Shunt droite-gauche connu, par exemple à partir d'un grand foramen ovale perméable ou d'une communication interauriculaire
• Gros (> 10 mm) thrombus auriculaire droit ou ventriculaire droit