Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

IHL et IMCL postprandiaux mesurés par spectroscopie par résonance magnétique protonique

19 septembre 2016 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Niveaux postprandiaux de lipides intrahépatiques (IHL) et de lipides intramyocellulaires (IMCL) mesurés par spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS)

L'objectif principal de la recherche est d'évaluer le potentiel de la spectroscopie par résonance magnétique des protons pour suivre la dynamique des lipides intrahépatiques et des lipides intramyocellulaires après un seul repas. En outre, nous visons à déterminer si l'ajout de protéines à un petit-déjeuner riche en graisses entraîne une réduction de l'accumulation postprandiale de lipides par rapport à un petit-déjeuner riche en graisses seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'accumulation de graisse dans les tissus non adipeux, tels que le foie et les muscles, est associée à une sensibilité réduite à l'insuline et aux maladies cardiovasculaires. On sait peu de choses sur les déterminants alimentaires et l'évolution temporelle de cette accumulation de graisse ectopique. Par conséquent, l'objectif général de ce projet est de développer et de valider une méthodologie pour suivre la rétention lipidique hépatique et musculaire postprandiale. La spectroscopie par résonance magnétique protonique (1H-MRS) est un outil bien établi pour la quantification non invasive des lipides intrahépatiques (IHL) et des lipides intramyocellulaires (IMCL). Des études antérieures ont suggéré une régulation relativement rapide des niveaux d'IHL et d'IMCL, indiquée par des changements dans ces pools de lipides totaux après des régimes riches en graisses de 3 ou 4 jours. Bien que les niveaux d'IHL et d'IMCL semblent changer rapidement, les données sur les niveaux d'IHL et d'IMCL après un seul repas font défaut.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
9

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
      • Maastricht, Pays-Bas
        • Maastricht University Medical Center +

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-40 ans
  • En bonne santé
  • Des habitudes alimentaires stables
  • Pas d'utilisation de médicaments
  • Sujets maigres : IMC 18-25 kg/m2
  • Sujets obèses : IMC 30-35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Toute condition médicale nécessitant un traitement et/ou l'utilisation de médicaments
  • Consommation d'alcool supérieure à 20 g par jour (± 2 unités)
  • Fumeur
  • Poids corporel instable (gain ou perte de poids > 3 kg au cours des trois derniers mois)
  • Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la visite de dépistage

  • Contre-indications à l'IRM :

    • Clips pour anévrisme du système nerveux central
    • Stimulateur neuronal implanté
    • Stimulateur cardiaque implanté de défibrillateur
    • Implant cochléaire
    • Corps étrangers contenant du fer dans l'œil ou le cerveau
    • Appareils auditifs et valves artificielles (cardiaques) qui sont contre-indiqués pour la SRM
    • Claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
AUTRE: Sujets maigres au petit-déjeuner riche en graisses
Les sujets consommeront un petit-déjeuner riche en graisses, contenant des rouleaux de saucisses. Le contenu énergétique du petit-déjeuner sera fixé à 50 % de l'apport calorique quotidien recommandé (BMR multiplié par 1,3).
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en matières grasses
Le petit-déjeuner HF se composera de rouleaux de saucisse ("saucijzenbroodjes"), disponibles chez Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Pays-Bas).
AUTRE: Petit-déjeuner riche en graisses, sujets obèses
Les sujets consommeront un petit-déjeuner riche en graisses, contenant des rouleaux de saucisses. Le contenu énergétique du petit-déjeuner sera fixé à 50 % de l'apport calorique quotidien recommandé (BMR multiplié par 1,3).
Complément alimentaire: Petit-déjeuner riche en matières grasses
Le petit-déjeuner HF se composera de rouleaux de saucisse ("saucijzenbroodjes"), disponibles chez Albert Heijn local (Albert Heijn B.V., Zaandam, Pays-Bas).
AUTRE: Petit-déjeuner HF avec protéines, sujets maigres
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse. La quantité de protéines ajoutées sera calculée de manière à ce que la teneur énergétique totale des protéines du petit-déjeuner soit égale à 20 %,
Complément alimentaire: Petit-déjeuner HF avec protéines
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse.
AUTRE: Petit-déjeuner HF avec protéines, sujets obèses
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse. La quantité de protéines ajoutées sera calculée de manière à ce que la teneur énergétique totale des protéines du petit-déjeuner soit égale à 20 %,
Complément alimentaire: Petit-déjeuner HF avec protéines
Pour le petit-déjeuner HFP, les sujets consommeront du « Protifar » (Nutricia, Cuijk, Pays-Bas) en plus des rouleaux de saucisse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre DIH pré et postprandial et IMCL
Délai: 3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
L'objectif principal de la recherche est d'évaluer le potentiel de 1H-MRS à suivre la dynamique du DIH et de l'IMCL après un seul repas chez des sujets maigres et obèses.
3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence entre le DIH postprandial et l'IMCL dans le petit-déjeuner riche en graisses et riche en graisses avec supplément de protéines
Délai: 3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Notre objectif est de déterminer si l'ajout de protéines à un petit-déjeuner riche en graisses (HFP) entraîne une réduction de l'accumulation postprandiale de lipides par rapport à un petit-déjeuner riche en graisses (HF) seul.
3 et 5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse et masse maigre des sujets
Délai: Une semaine avant les premières mesures IRM
La composition corporelle des sujets est mesurée avec la méthode de pesée sous-marine
Une semaine avant les premières mesures IRM
Taux d'insuline dans le plasma sanguin
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Glycémie plasmatique
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Taux d'acides gras libres dans le plasma sanguin
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Taux de triglycérides plasmatiques sanguins
Délai: Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses
Dix minutes avant le petit-déjeuner riche en graisses et 0,5, 1, 2, 3,5, 4,5, 5,5 heures après le petit-déjeuner riche en graisses

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Top Institute Food and Nutrition

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 septembre 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
11 octobre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
16 octobre 2012

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
18 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
20 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 septembre 2016

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • METC 12-3-025

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres