Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Un essai clinique contrôlé randomisé sur l'entraînement à la spécificité de la mémoire (MEST) pour la dépression (MEST)

21 mars 2018 mis à jour par: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
La dépression implique la tendance à se rappeler des souvenirs personnels trop généraux, un phénomène qui a été lié à de nombreux résultats psychologiques indésirables. Le but de cette étude est d'examiner si un programme d'entraînement à la spécificité de la mémoire (MEST) en groupe améliore les résultats dans la dépression, et comment cela se compare à un groupe témoin d'éducation et de soutien. L'objectif principal est d'examiner si MEST, qui implique une pratique répétée de récupération de souvenirs autobiographiques spécifiques, réduit les symptômes dépressifs immédiatement après le traitement, et si cela se maintient 3 mois après le traitement. L'objectif secondaire de cet essai est d'examiner le rôle des processus cognitifs hypothétiques (c'est-à-dire la rumination, le contrôle exécutif, l'évitement cognitif) qui peuvent sous-tendre les améliorations de la dépression et de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
      • Sydney, Australie, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic principal de Trouble dépressif majeur
  • Antécédents de plus d'un épisode dépressif antérieur
  • Diagnostic actuel d'un épisode dépressif majeur
  • Symptômes dépressifs évalués dans la gamme légère à sévère (> 13 sur le BDI-II)
  • Spécificité de la mémoire < 0,70 (tel qu'évalué sur l'AMT)

Critère d'exclusion:

  • Un traumatisme crânien
  • Dommages organiques au cerveau
  • Diagnostic secondaire d'un autre trouble affectif
  • Psychose
  • Abus ou dépendance actuel(le) à la drogue ou à l'alcool
  • Un trouble de l'Axe II diagnostiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Formation à la spécificité de la mémoire
Cinq séances hebdomadaires d'une heure d'entraînement à la spécificité de la mémoire administrées en groupes de 5 à 8 participants.
Comportemental: Formation à la spécificité de la mémoire
Cette intervention est un traitement manuel et structuré dispensé en 5 séances de 60 minutes à des groupes de 5 à 8 personnes. Ce traitement implique une pratique répétée de récupération de souvenirs autobiographiques spécifiques en réponse à des mots de repère positifs, négatifs et neutres. Il y a un seul élément de psychoéducation dans la première session sur les difficultés de mémoire courantes dans la dépression qui fournit la justification de ce traitement. La formation est complétée par une pratique hebdomadaire des devoirs.
Comparateur actif: Éducation et soutien
Cinq séances hebdomadaires d'une heure d'une intervention de soutien à l'éducation et à la discussion, administrées en groupes de 5 à 8 participants.
Comportemental: Éducation et soutien
La condition de comparaison d'éducation et de soutien est appariée avec le bras expérimental pour la durée et le format (c'est-à-dire 5 séances hebdomadaires de 60 minutes en groupes de 5 à 8 personnes). Les groupes reçoivent une seule composante de psychoéducation où des informations sur la dépression sont fournies. Ceci est suivi d'un soutien non directif où les participants sont encouragés à soulever différents types d'événements qui se produisent chaque semaine pour discussion dans le groupe. Les séances sont complétées par un cahier de devoirs où les participants seront invités à noter un événement qui se produit chaque jour, qu'il soit positif, négatif ou de nature bénigne et non émotionnelle. Ce matériel servira de base aux discussions lors des réunions de groupe hebdomadaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs selon le Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Délai: Changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement
Score de gravité des symptômes
Changement de la ligne de base à 3 mois après le traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'état dépressif selon le Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement, et 6 mois après le traitement (suivi de 6 mois pour le groupe MEST uniquement)
Présence d'un épisode dépressif majeur (EDM) en cours
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement, et 6 mois après le traitement (suivi de 6 mois pour le groupe MEST uniquement)
Changement par rapport au départ dans la spécificité de la mémoire autobiographique sur le test de mémoire autobiographique (AMT)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Niveau de spécificité de la mémoire
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport au départ des symptômes dépressifs mesurés sur le BDI-II
Délai: Changement de la ligne de base au post-traitement (environ 6 semaines)
Score de gravité des symptômes
Changement de la ligne de base au post-traitement (environ 6 semaines)
Jours sans dépression après le traitement selon l'évaluation de suivi longitudinal sur le SCID-IV
Délai: Post-traitement et suivi à 3 et 6 mois
Nombre de jours sans dépression
Post-traitement et suivi à 3 et 6 mois

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base sur le Beck Anxiety Inventory (BAI)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score de gravité des symptômes
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base sur l'échelle de désespoir de Beck (BHS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score de désespoir
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport au départ sur le questionnaire d'évitement cognitif (CAQ)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Tendance pour le score d'évitement
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement de la ligne de base sur l'échelle de réponse de rumination (RRS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Tendance à ruminer score
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base dans la performance sur la tâche de résolution de problèmes moyens-fins (MEPS)
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Score d'efficacité en résolution de problèmes
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Changement par rapport à la ligne de base des performances sur la tâche de fluidité verbale
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Indice de contrôle exécutif
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Modification de la ligne de base sur les performances de la tâche Digit Span
Délai: Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement
Indice de mémoire de travail
Changement par rapport au départ à la fin du traitement (environ 6 semaines) et 3 mois après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Medical Research Council

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
KU Leuven

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
18 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
18 juin 2013

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
20 juin 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 mars 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • MEST-UK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Paramètres des cookies

Nous utilisons des cookies pour nous assurer de vous offrir la meilleure expérience sur notre site Web. Pour plus de détails, lisez attentivement notre Politique de confidentialité et de cookies. ...>>>Vous pouvez modifier vos préférences ou retirer votre consentement à tout moment en supprimant les cookies de votre site Web ou de votre ordinateur comme décrit dans la politique. Veuillez l'accepter et choisir vos préférences en cochant les cases correspondantes dans la section "Gérer les paramètres" ci-dessous. Veuillez lire attentivement nos Conditions d'utilisation avant de continuer à utiliser une partie de ce site Web.
«Gérer les paramètres