Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van geheugenspecificiteitstraining (MEST) voor depressie (MEST)

21 maart 2018 bijgewerkt door: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depressie houdt de neiging in om algemene persoonlijke herinneringen op te roepen, een fenomeen dat in verband is gebracht met tal van nadelige psychologische gevolgen. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of een op groepen gebaseerd Memory Specificity Training (MEST)-programma de resultaten bij depressie verbetert, en hoe dit zich verhoudt tot een controlegroep voor onderwijs en ondersteuning. Het primaire doel is om te onderzoeken of MEST, waarbij herhaaldelijk wordt geoefend om specifieke autobiografische herinneringen op te halen, depressieve symptomen direct na de behandeling vermindert en of dit 3 maanden na de behandeling aanhoudt. Het secundaire doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de rol van veronderstelde cognitieve processen (d.w.z. rumineren, executieve controle, cognitieve vermijding) die ten grondslag kunnen liggen aan verbeteringen in depressie en geheugen.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • Sydney, Australië, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoofddiagnose van depressieve stoornis
  • Geschiedenis van meer dan één eerdere depressieve episode
  • Huidige diagnose van een depressieve episode
  • Depressieve symptomen beoordeeld in het licht tot ernstige bereik (> 13 op de BDI-II)
  • Geheugenspecificiteit < .70 (zoals beoordeeld op de AMT)

Uitsluitingscriteria:

  • Hoofd trauma
  • Organische hersenbeschadiging
  • Secundaire diagnose van een andere affectieve stoornis
  • Psychose
  • Actueel drugs- of alcoholmisbruik of afhankelijkheid
  • Een gediagnosticeerde As II-stoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Geheugenspecificiteitstraining
Vijf wekelijkse sessies van een uur met geheugenspecificiteitstraining, toegediend in groepen van 5-8 deelnemers.
Gedragsmatig: Geheugenspecificiteitstraining
Deze interventie is een handmatige, gestructureerde behandeling die gedurende 5 sessies van 60 minuten wordt gegeven aan groepen van 5-8 personen. Deze behandeling omvat het herhaaldelijk oefenen van het ophalen van specifieke autobiografische herinneringen als reactie op positieve, negatieve en neutrale cue-woorden. Er is een enkele psycho-educatiecomponent in de eerste sessie over geheugenproblemen die vaak voorkomen bij depressie, die de grondgedachte voor deze behandeling vormt. De training wordt aangevuld met wekelijkse huiswerkoefeningen.
Actieve vergelijker: Onderwijs en ondersteuning
Vijf wekelijkse sessies van een uur van een educatieve en discussieondersteunende interventie, uitgevoerd in groepen van 5-8 deelnemers.
Gedragsmatig: Onderwijs en ondersteuning
De voorwaarde voor het vergelijken van onderwijs en ondersteuning komt qua lengte en vorm overeen met de experimentele arm (dwz wekelijkse sessies van 5 x 60 minuten in groepen van 5-8 personen). Groepen krijgen één onderdeel psycho-educatie waarin voorlichting wordt gegeven over depressie. Dit wordt gevolgd door niet-directieve ondersteuning waarbij deelnemers worden aangemoedigd om verschillende soorten gebeurtenissen die elke week plaatsvinden ter discussie te stellen in de groep. De sessies worden aangevuld met een huiswerkdagboek waarin deelnemers worden uitgenodigd om een ​​gebeurtenis op te schrijven die elke dag voorkomt en die positief, negatief of goedaardig en niet-emotioneel van aard kan zijn. Dit materiaal zal de basis vormen voor discussie in de wekelijkse groepsbijeenkomsten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen op de Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling
Symptoom ernstscore
Verandering van baseline tot 3 maanden na de behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in depressieve status volgens het Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - IV (SCID-IV)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (6 maanden follow-up alleen voor de MEST-groep)
Aanwezigheid van een huidige depressieve episode (MDE)
Verandering ten opzichte van baseline aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling en 6 maanden na de behandeling (6 maanden follow-up alleen voor de MEST-groep)
Verandering ten opzichte van baseline in autobiografische geheugenspecificiteit op autobiografische geheugentest (AMT)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Geheugenspecificiteitsniveau
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in depressieve symptomen zoals gemeten op de BDI-II
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 6 weken)
Symptoom ernstscore
Verandering van baseline tot nabehandeling (ongeveer 6 weken)
Depressievrije dagen na behandeling volgens de Longitudinal Follow-up Evaluation op de SCID-IV
Tijdsspanne: Nabehandeling en follow-up na 3 maanden en 6 maanden
Aantal depressievrije dagen
Nabehandeling en follow-up na 3 maanden en 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Andere uitkomstmaten

Voor klinische proeven, een geplande meting beschreven in het protocol die wordt gebruikt om het effect van een interventie/behandeling op deelnemers te bepalen. Voor observationele studies, een meting of observatie die wordt gebruikt om patronen van ziekten of eigenschappen, of associaties met blootstellingen, risicofactoren of behandeling te beschrijven. Soorten uitkomstmaten zijn onder meer primaire uitkomstmaat en secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Symptoom ernstscore
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline op de Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Hopeloosheid scoort
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline op de Cognitive Avoidance Questionnaire (CAQ)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Neiging tot vermijdingsscore
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering in baseline op Rumination Response Scale (RRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Neiging om score te herkauwen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van baseline in prestaties op Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Effectiviteitsscore voor het oplossen van problemen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering ten opzichte van de basislijn in prestaties op verbale fluency-taak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Index van uitvoerende controle
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Verandering in basislijn van prestaties op Digit Span-taak
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling
Index werkgeheugen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde aan het einde van de behandeling (ongeveer 6 weken) en 3 maanden na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Medical Research Council

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
KU Leuven

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
18 juni 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
20 juni 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
22 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
21 maart 2018

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MEST-UK

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen