Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus muistispesifisyysharjoittelusta (MEST) masennukselle (MEST)

keskiviikko 21. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Masennukseen liittyy taipumus muistaa yliyleisiä henkilökohtaisia ​​muistoja, ilmiö, joka on yhdistetty lukuisiin haitallisiin psykologisiin seurauksiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako ryhmäpohjainen Memory Spesicity Training (MEST) -ohjelma masennuksen tuloksia ja miten tämä verrattuna koulutus- ja tukikontrolliryhmään. Ensisijaisena tavoitteena on tutkia, vähentääkö MEST, johon liittyy toistuva harjoittelu tiettyjen omaelämäkerrallisten muistojen hakemiseen, masennusoireita välittömästi hoidon jälkeen, ja säilyykö tämä 3 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän kokeen toissijainen tavoite on tutkia oletettujen kognitiivisten prosessien roolia (eli märehtiminen, toimeenpanon valvonta, kognitiivinen välttäminen), jotka voivat olla masennuksen ja muistin paranemisen taustalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
      • Sydney, Australia, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennushäiriön päädiagnoosi
  • Useamman kuin yhden edellisen masennusjakson historia
  • Nykyinen vakava masennusjakson diagnoosi
  • Masennusoireet, joiden luokitus on lievä-vaikea (> 13 BDI-II:ssa)
  • Muistin spesifisyys < ,70 (AMT:n mukaan)

Poissulkemiskriteerit:

  • Päävamma
  • Orgaaninen aivovaurio
  • Toisen mielialahäiriön sekundaarinen diagnoosi
  • Psykoosi
  • Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Diagnosoitu akselin II häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Muistispesifisyyskoulutus
Viisi viikoittaista tunnin mittaista muistispesifisyysharjoittelua 5-8 osallistujan ryhmissä.
Käyttäytyminen: Muistispesifisyyskoulutus
Tämä interventio on manuaalinen, jäsennelty hoito, joka toimitetaan 5 x 60 minuutin aikana 5-8 henkilön ryhmille. Tämä hoito sisältää toistuvan käytännön hakea tiettyjä omaelämäkerrallisia muistoja vastauksena positiivisiin, negatiivisiin ja neutraaleihin vihjesanoihin. Ensimmäisessä istunnossa on yksi psykokasvatuskomponentti masennuksessa yleisistä muistivaikeuksista, mikä antaa perustelut tälle hoidolle. Koulutusta täydentää viikoittainen kotitehtäväharjoittelu.
Active Comparator: Koulutus ja tuki
Viisi viikoittaista tunnin mittaista koulutusta ja keskustelua tukevaa interventiota, jotka toteutetaan 5-8 osallistujan ryhmissä.
Käyttäytyminen: Koulutus ja tuki
Koulutus- ja tukivertailuehto sovitetaan pituuden ja muodon osalta kokeelliseen haaraan (eli 5 x 60 minuutin viikoittaiset istunnot 5-8 henkilön ryhmissä). Ryhmät saavat yhden psykokasvatuskomponentin, jossa annetaan tietoa masennuksesta. Tätä seuraa ei-suuntautunut tuki, jossa osallistujia rohkaistaan ​​nostamaan erilaisia ​​viikoittain tapahtuvia tapahtumia keskustelua varten ryhmässä. Istuntoja täydentää kotitehtäväpäiväkirja, johon osallistujia pyydetään merkitsemään muistiin joka päivä tapahtuva tapahtuma, joka voi olla positiivinen, negatiivinen tai hyvänlaatuinen ja ei-emotionaalinen. Tämä materiaali toimii pohjana keskustelulle viikoittaisissa ryhmäkokouksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory II:n (BDI-II) masennusoireiden lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötasosta 3 kuukauteen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennustilassa mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten osoitteiden strukturoidun kliinisen haastattelun mukaan - IV (SCID-IV)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (6 kuukauden seuranta vain MEST-ryhmässä)
Nykyisen vakavan masennusjakson (MDE) läsnäolo
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 6 kuukautta hoidon jälkeen (6 kuukauden seuranta vain MEST-ryhmässä)
Muutos lähtötasosta omaelämäkerrallisen muistin spesifisyydessä autobiografisessa muistitestissä (AMT)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muistin spesifisyyden taso
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta masennusoireissa BDI-II:lla mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 6 viikkoa)
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon jälkeen (noin 6 viikkoa)
Masennusvapaat päivät hoidon jälkeen SCID-IV:n pitkittäisseurantaarvioinnin mukaan
Aikaikkuna: Jälkihoito ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta
Masennusvapaiden päivien lukumäärä
Jälkihoito ja 3 kuukauden ja 6 kuukauden seuranta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Anxiety Inventoryn (BAI) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Oireiden vakavuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos Beckin toivottomuusasteikon (BHS) perustasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Toivottomuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos kognitiivisen välttämiskyselyn (CAQ) lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Taipumus välttämispisteisiin
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Rumination Response Scalen (RRS) perustason muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Taipumus märehtiä pisteitä
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos lähtötasosta Means-Ends Problem Solving Task (MEPS) -suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Ongelmanratkaisun tehokkuuspisteet
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Sujuvuustehtävän suorituskyvyn muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Toimeenpanovallan indeksi
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Muutos perustason suorituskyvyssä numerovälitehtävässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen
Työmuistin indeksi
Muutos lähtötilanteesta hoidon lopussa (noin 6 viikkoa) ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Medical Research Council

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
KU Leuven

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 20. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 22. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MEST-UK

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia