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Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie zum Gedächtnisspezifitätstraining (MEST) bei Depressionen (MEST)

21. März 2018 aktualisiert von: Professor Tim Dalgleish, Medical Research Council
Depression beinhaltet die Tendenz, sich an allzu allgemeine persönliche Erinnerungen zu erinnern, ein Phänomen, das mit zahlreichen nachteiligen psychologischen Folgen in Verbindung gebracht wurde. Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein gruppenbasiertes Memory Specificity Training (MEST)-Programm die Ergebnisse bei Depressionen verbessert und wie dies im Vergleich zu einer Bildungs- und Unterstützungskontrollgruppe abschneidet. Das primäre Ziel ist zu untersuchen, ob MEST, das wiederholte Üben des Abrufens spezifischer autobiografischer Erinnerungen umfasst, die depressiven Symptome unmittelbar nach der Behandlung reduziert und ob dies 3 Monate nach der Behandlung anhält. Das sekundäre Ziel dieser Studie ist die Untersuchung der Rolle von hypothetischen kognitiven Prozessen (dh Grübeln, exekutive Kontrolle, kognitive Vermeidung), die Verbesserungen bei Depression und Gedächtnis zugrunde liegen können.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Sydney, Australien, 2022
        • Aliza Werner-Seidler

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hauptdiagnose Major Depression
  • Geschichte von mehr als einer früheren depressiven Episode
  • Aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Episode
  • Depressive Symptomatik im leichten bis schweren Bereich (> 13 auf dem BDI-II)
  • Speicherspezifität < 0,70 (wie auf dem AMT bewertet)

Ausschlusskriterien:

  • Schädeltrauma
  • Organischer Hirnschaden
  • Nebendiagnose einer anderen affektiven Störung
  • Psychose
  • Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Eine diagnostizierte Störung der Achse II

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gedächtnisspezifisches Training
Fünf wöchentliche einstündige Sitzungen des Gedächtnisspezifitätstrainings, die in Gruppen von 5-8 Teilnehmern durchgeführt werden.
Verhalten: Gedächtnisspezifisches Training
Diese Intervention ist eine manuelle, strukturierte Behandlung, die über 5 x 60-minütige Sitzungen an Gruppen von 5-8 Personen durchgeführt wird. Diese Behandlung beinhaltet das wiederholte Üben, spezifische autobiografische Erinnerungen als Reaktion auf positive, negative und neutrale Stichworte abzurufen. In der ersten Sitzung gibt es eine einzelne psychoedukative Komponente über Gedächtnisschwierigkeiten, die bei Depressionen häufig vorkommen, die die Begründung für diese Behandlung liefert. Ergänzt wird die Ausbildung durch wöchentliche Hausaufgabenübungen.
Aktiver Komparator: Bildung und Unterstützung
Fünf wöchentliche einstündige Sitzungen einer unterstützenden Intervention zur Aufklärung und Diskussion, die in Gruppen von 5-8 Teilnehmern durchgeführt werden.
Verhalten: Bildung und Unterstützung
Die Bedingung für den Vergleich „Ausbildung und Unterstützung“ ist hinsichtlich Länge und Format mit dem experimentellen Arm abgestimmt (dh 5 x 60-minütige wöchentliche Sitzungen in Gruppen von 5–8 Personen). Gruppen erhalten eine einzelne Psychoedukationskomponente, in der Informationen über Depressionen bereitgestellt werden. Darauf folgt nicht-direktive Unterstützung, bei der die Teilnehmer ermutigt werden, verschiedene Arten von Veranstaltungen, die jede Woche stattfinden, zur Diskussion in der Gruppe anzusprechen. Die Sitzungen werden durch ein Hausaufgabentagebuch ergänzt, in dem die Teilnehmer aufgefordert werden, jeden Tag ein Ereignis zu notieren, das positiver, negativer oder harmloser und nicht emotionaler Natur sein kann. Dieses Material bildet die Diskussionsgrundlage für die wöchentlichen Gruppentreffen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert im Beck Depression Inventory II (BDI-II)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der Symptome
Änderung vom Ausgangswert bis 3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des depressiven Status nach dem Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – IV (SCID-IV)
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung (6-Monats-Follow-up nur für die MEST-Gruppe)
Vorhandensein einer aktuellen Major Depressive Episode (MDE)
Änderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung und 6 Monate nach der Behandlung (6-Monats-Follow-up nur für die MEST-Gruppe)
Änderung der Spezifität des autobiografischen Gedächtnisses gegenüber dem Ausgangswert beim Autobiografischen Gedächtnistest (AMT)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Niveau der Speicherspezifität
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung der depressiven Symptome gegenüber dem Ausgangswert, gemessen am BDI-II
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (ca. 6 Wochen)
Schweregrad der Symptome
Wechsel vom Ausgangswert zur Nachbehandlung (ca. 6 Wochen)
Depressionsfreie Tage nach der Behandlung gemäß der Longitudinal Follow-up Evaluation auf dem SCID-IV
Zeitfenster: Nachbehandlung und 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up
Anzahl der depressionsfreien Tage
Nachbehandlung und 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert des Beck-Angst-Inventars (BAI)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Schweregrad der Symptome
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert auf der Beck Hopelessness Scale (BHS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Punktzahl der Hoffnungslosigkeit
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Fragebogen zur kognitiven Vermeidung (CAQ)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Tendenz zur Vermeidungsbewertung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Baseline auf der Rumination Response Scale (RRS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Tendenz zum Grübeln Partitur
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Leistung gegenüber dem Ausgangswert bei Means-Ends Problem Solving Task (MEPS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Effektivwert der Problemlösung
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Leistung bei der Aufgabe „Verbal Fluency“ gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Index der exekutiven Kontrolle
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Änderung der Basislinie für die Leistung bei der Digit Span-Aufgabe
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung
Index des Arbeitsgedächtnisses
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert am Ende der Behandlung (ungefähr 6 Wochen) und 3 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Medical Research Council

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
KU Leuven

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tim Dalgleish, PhD, Medical Research Council

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
18. Juni 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. März 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MEST-UK

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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