Bloc interscalénique du plexus brachial associé à un bloc nerveux suprascapulaire
L'effet du bloc interscalénique du plexus brachial guidé par sono combiné à un bloc nerveux suprascapulaire guidé par arthroscopie dans la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs : un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- déchirure définitive de la coiffe des rotateurs à l'IRM préopératoire, qui nécessitait une réparation ;
- acceptation de la chirurgie arthroscopique, y compris la réparation de la coiffe des rotateurs ;
- > 20 ans ; et
- acceptation des blocs régionaux de routine et de l'analgésie contrôlée par le patient.
Critère d'exclusion:
- ne voulait pas de réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs ;
- arrêt de l'ACP avant 48 h postopératoire en raison d'effets secondaires ;
- antécédent d'opération ou de fracture de l'épaule ;
- trouble neurologique concomitant autour de l'épaule ;
- conversion à la chirurgie ouverte de l'arthroscopie ; et
- contre-indication aux blocs régionaux de routine dans cette étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: ISB avec SSNB
Pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, une ISB guidée par ultrasons a été réalisée de manière préventive avec 7,5 ml de ropivacaïne immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
Et à la fin de la chirurgie, un SSNB guidé par arthroscopie a été réalisé avec 10 ml de ropivacaïne.
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L'ISB a été réalisée par un anesthésiste sous guidage échographique.
Les troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial ont été identifiés à environ 2 cm au-dessus de la clavicule.
Une aiguille de 50 mm de calibre 22 a été introduite par voie percutanée en utilisant une technique hors du plan.
L'aiguille a été placée successivement à côté de chaque tronc et 2,5 ml de ropivacaïne ont été injectés dans chaque site.
Le volume total de ropivacaïne utilisé pour l'ISB était de 7,5 mL.
A la fin de l'intervention chirurgicale, le SSNB a été réalisé sous contrôle arthroscopique par un arthroscopiste de l'épaule.
Le ligament suprascapulaire a été trouvé en utilisant le portail latéral pour la visualisation.
Le ligament supraclaviculaire était visualisé à l'extrémité du ligament conoïde lorsque l'arthroscope était avancé suivant le ligament coracoclaviculaire.
Une aiguille spinale de calibre 23 a été introduite dans une direction postéro-antérieure à un angle de 20° en percutané et à 7 cm en dedans du bord latéral de l'acromion.
Ensuite, l'aiguille était placée au bord supérieur du ligament suprascapulaire et légèrement avancée sous guidage arthroscopie.
Après avoir aspiré la solution saline du portail, le matériel d'injection a été administré selon l'assignation aléatoire.
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés à l'aide de ropivacaïne, à l'exception du SSNB guidé par arthroscopie utilisant un placebo (10 mL de solution saline normale)
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés avec 10 ml de ropivacaïne.
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Comparateur placebo: ISB seul
Pendant la réparation arthroscopique de la coiffe des rotateurs, une ISB guidée par ultrasons a été réalisée de manière préventive avec 7,5 ml de ropivacaïne immédiatement après l'induction de l'anesthésie générale.
Et à la fin de la chirurgie, une SSNB guidée par arthroscopie a été réalisée avec 10 ml de solution saline normale.
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L'ISB a été réalisée par un anesthésiste sous guidage échographique.
Les troncs supérieur, moyen et inférieur du plexus brachial ont été identifiés à environ 2 cm au-dessus de la clavicule.
Une aiguille de 50 mm de calibre 22 a été introduite par voie percutanée en utilisant une technique hors du plan.
L'aiguille a été placée successivement à côté de chaque tronc et 2,5 ml de ropivacaïne ont été injectés dans chaque site.
Le volume total de ropivacaïne utilisé pour l'ISB était de 7,5 mL.
Tous les blocs régionaux de cette étude ont été réalisés à l'aide de ropivacaïne, à l'exception du SSNB guidé par arthroscopie utilisant un placebo (10 mL de solution saline normale)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Le score de douleur VAS était basé sur une échelle de 0 à 10, où 0 indiquait l'absence de douleur et 10 indiquait une douleur intense
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de satisfaction des patients (SAT)
Délai: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Le score SAT était également de 0 à 10, où 0 indiquait insatisfaisant et 10 indiquait très satisfaisant.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
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Collaborateurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Rupture
- Blessures à l'épaule
- Blessures aux tendons
- Blessures à la coiffe des rotateurs
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Anesthésiques locaux
- Ropivacaïne
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-52
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