Bloqueio interescalênico do plexo braquial combinado com bloqueio do nervo supraescapular
O efeito do bloqueio do plexo braquial interescalênico guiado por sonorização combinado com o bloqueio do nervo supraescapular guiado por artroscopia no reparo artroscópico do manguito rotador: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- rotura definitiva do manguito rotador na ressonância magnética pré-operatória, que precisava de reparo;
- aceitação de cirurgia artroscópica incluindo reparo do manguito rotador;
- > 20 anos; e
- aceitação de bloqueios regionais de rotina e analgesia controlada pelo paciente.
Critério de exclusão:
- não queria reparo artroscópico do manguito rotador;
- interrompeu o PCA antes de 48 horas de pós-operatório devido a efeitos colaterais;
- história de operação ou fratura no ombro;
- distúrbio neurológico concomitante ao redor do ombro;
- conversão para cirurgia aberta a partir da artroscopia; e
- contra-indicação aos bloqueios regionais de rotina neste estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: ISB com SSNB
Durante o reparo artroscópico do manguito rotador, o ISB guiado por ultrassom foi realizado preventivamente com 7,5 mL de ropivacaína imediatamente após a indução da anestesia geral.
E ao final da cirurgia foi feito BNSN guiado por artroscopia com 10 mL de ropivacaína.
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O ISB foi realizado por um anestesiologista sob orientação de ultrassom.
Os troncos superior, médio e inferior do plexo braquial foram identificados aproximadamente 2 cm acima da clavícula.
Uma agulha de calibre 22 de 50 mm foi introduzida por via percutânea usando uma técnica fora do plano.
A agulha foi colocada ao lado de cada tronco sucessivamente e 2,5 mL de ropivacaína foram injetados em cada local.
O volume total de ropivacaína utilizado para ISB foi de 7,5 mL.
Ao final da cirurgia, o BNSS foi realizado sob orientação artroscópica por um artroscopista de ombro.
O ligamento supraescapular foi encontrado utilizando o portal lateral para visualização.
O ligamento supraclavicular foi visualizado no final do ligamento conoide quando o artroscópio foi avançado seguindo o ligamento coracoclavicular.
Uma agulha espinhal de calibre 23 foi introduzida na direção posteroanterior em um ângulo de 20° por via percutânea e 7 cm medial à margem lateral do acrômio.
Em seguida, a agulha foi posicionada na margem superior do ligamento supraescapular e ligeiramente avançada sob orientação da artroscopia.
Após aspirar a solução salina do portal, o material de injeção foi administrado de acordo com a atribuição aleatória.
Todos os bloqueios regionais neste estudo foram realizados com ropivacaína, exceto para BSN guiado por artroscopia com placebo (10 mL de solução salina normal)
Todos os bloqueios regionais deste estudo foram feitos com ropivacaína 10mL.
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Comparador de Placebo: ISB sozinho
Durante o reparo artroscópico do manguito rotador, o ISB guiado por ultrassom foi realizado preventivamente com 7,5 mL de ropivacaína imediatamente após a indução da anestesia geral.
E ao final da cirurgia, o BNSS guiado por artroscopia foi realizado com 10 mL de solução salina normal.
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O ISB foi realizado por um anestesiologista sob orientação de ultrassom.
Os troncos superior, médio e inferior do plexo braquial foram identificados aproximadamente 2 cm acima da clavícula.
Uma agulha de calibre 22 de 50 mm foi introduzida por via percutânea usando uma técnica fora do plano.
A agulha foi colocada ao lado de cada tronco sucessivamente e 2,5 mL de ropivacaína foram injetados em cada local.
O volume total de ropivacaína utilizado para ISB foi de 7,5 mL.
Todos os bloqueios regionais neste estudo foram realizados com ropivacaína, exceto para BSN guiado por artroscopia com placebo (10 mL de solução salina normal)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de dor da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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O escore VAS de dor foi baseado em uma escala de 0 a 10, onde 0 indicava ausência de dor e 10 indicava dor intensa
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de Satisfação do Paciente (SAT)
Prazo: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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A pontuação do SAT também variou de 0 a 10, onde 0 indicava insatisfatório e 10 indicava muito satisfatório.
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1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2013-52
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