Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Interscalene Brachial Plexus Block yhdistettynä Suprascapular hermoblokkiin

tiistai 25. elokuuta 2020 päivittänyt: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Sono-ohjatun interscalene brachial plexus lohkon vaikutus yhdistettynä artroskopiaan ohjattuun suprascapulaariseen hermoblokkiin artroskooppisessa rotaattorimansetin korjauksessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tutkijat vertasivat sono-guided interscalene brachial plexus block (ISB) ja artroskopia-ohjatun suprascapular hermoblokauksen (SSNB) tuloksia pelkän ISB:n tuloksiin ensimmäisten 48 tunnin aikana arthroscopic rotator mansetin korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Mukaan otettiin 48 potilasta, joilla oli kiertomansetin repeämiä ja joille oli tehty artroskopinen rotaattorimansettikorjaus. Satunnaisesti ryhmään 1 jaetut 24 potilasta saivat ISB:n ja SSNB:n; loput 24 potilasta ryhmässä 2 saivat yksin ISB:n. VAS-kipupisteet, potilaan tyytyväisyys (SAT) tarkistettiin leikkauksen jälkeen 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36 ja 48 tuntia. VAS-kipupistemääräksi valittiin 0 - 10 ei ollut kipua ja 10 oli voimakasta kipua, jota potilas oli koskaan kokenut. SAT valittiin myös 0-10 oli epätyydyttävä ja 10 oli erittäin tyydyttävä. Leikkauksen jälkeisen kivun palautuminen varmistettiin, jos VAS-kipupistemäärä oli kasvanut 1 tunnin leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
52

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. selvä rotaattorimansetin repeämä ennen leikkausta magneettikuvauksessa, joka tarvitsi korjausta;
  2. artroskopisen leikkauksen hyväksyminen, mukaan lukien rotaattorimansetin korjaus;
  3. > 20 vuotta vanha; ja
  4. rutiininomaisten alueellisten salpausten ja potilaan kontrolloiman analgesian hyväksyminen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ei halunnut artroskopista rotaattorimansetin korjausta;
  2. lopetti PCA:n ennen 48 tuntia leikkauksen jälkeen sivuvaikutusten vuoksi;
  3. olkapääleikkauksen tai murtuman historia;
  4. samanaikainen neurologinen häiriö olkapään ympärillä;
  5. siirtyminen avoimeen leikkaukseen artroskopiasta; ja
  6. vasta-aihe tämän tutkimuksen rutiininomaisille alueellisille lohkoille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: ISB ja SSNB
Artroskooppisen kiertomansetin korjauksen aikana ultraääniohjattu ISB suoritettiin ennaltaehkäisevästi 7,5 ml:lla ropivakaiinia välittömästi yleisanestesian indusoimisen jälkeen. Ja leikkauksen lopussa tehtiin artroskopia-ohjattu SSNB 10 ml:lla ropivakaiinia.
Laite: Ultraääniohjattu ISB
ISB:n suoritti yksi anestesiologi ultraääniohjauksessa. Brachial plexuksen ylä-, keski- ja alarunko tunnistettiin noin 2 cm solisluun yläpuolelta. 50 mm:n 22 gaugen neula työnnettiin perkutaanisesti käyttäen out-of-plane -tekniikkaa. Neula asetettiin kunkin rungon viereen peräkkäin ja 2,5 ml ropivakaiinia injektoitiin kuhunkin kohtaan. ISB:hen käytetyn ropivakaiinin kokonaistilavuus oli 7,5 ml.
Laite: Artroskopiaohjattu SSNB
Leikkauksen lopussa SSNB suoritettiin artroskopian ohjauksessa yhden olkapään artroskopian toimesta. Suprascapulaarinen ligamentti löydettiin käyttämällä lateraalista portaalia visualisointiin. Supraklavikulaarinen ligamentti visualisoitiin konoidisiteen päässä, kun artroskooppi edettiin coracoclavicular ligamentin jälkeen. 23 gaugen selkärangan neula työnnettiin posteroanterioriseen suuntaan 20° kulmassa perkutaanisesti ja 7 cm mediaalisesti akromionin lateraaliseen reunaan. Sitten neula asetettiin suprascapulaarisen nivelsiteen yläreunaan ja edettiin hieman artroskopian ohjauksessa. Kun suolaliuos oli imetty portaalista, injektiomateriaali annettiin satunnaisen tehtävän mukaan.
Lääke: Plasebo
Kaikki tämän tutkimuksen alueelliset lohkot suoritettiin käyttämällä ropivakaiinia, paitsi artroskopiaohjattu SSNB, jossa käytettiin lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta)
Lääke: Ropivakaiini
Kaikki alueelliset lohkot tässä tutkimuksessa suoritettiin käyttämällä 10 ml ropivakaiinia.
Placebo Comparator: ISB yksin
Artroskooppisen kiertomansetin korjauksen aikana ultraääniohjattu ISB suoritettiin ennaltaehkäisevästi 7,5 ml:lla ropivakaiinia välittömästi yleisanestesian indusoimisen jälkeen. Ja leikkauksen lopussa artroskopia-ohjattu SSNB suoritettiin 10 ml:lla normaalia suolaliuosta.
Laite: Ultraääniohjattu ISB
ISB:n suoritti yksi anestesiologi ultraääniohjauksessa. Brachial plexuksen ylä-, keski- ja alarunko tunnistettiin noin 2 cm solisluun yläpuolelta. 50 mm:n 22 gaugen neula työnnettiin perkutaanisesti käyttäen out-of-plane -tekniikkaa. Neula asetettiin kunkin rungon viereen peräkkäin ja 2,5 ml ropivakaiinia injektoitiin kuhunkin kohtaan. ISB:hen käytetyn ropivakaiinin kokonaistilavuus oli 7,5 ml.
Lääke: Plasebo
Kaikki tämän tutkimuksen alueelliset lohkot suoritettiin käyttämällä ropivakaiinia, paitsi artroskopiaohjattu SSNB, jossa käytettiin lumelääkettä (10 ml normaalia suolaliuosta)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analog Scale (VAS) -kipupisteet
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
VAS-kipupisteet perustuivat asteikolla 0-10, jossa 0 osoitti, ettei kipua ja 10 osoitti voimakasta kipua.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyyspisteet (SAT).
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h
SAT-pisteet olivat myös 0–10, jossa 0 osoitti epätyydyttävää ja 10 osoitti erittäin tyydyttävää.
1, 3, 6, 12, 18, 24, 36, 48h

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chuncheon Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Hallym University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jung-Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 17. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 23. huhtikuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 25. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2013-52

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia