Effet de l'administration d'antipsychotiques atypiques à court terme par rapport au placebo sur l'extraction hépatique d'insuline
L'effet de l'administration d'antipsychotiques atypiques à court terme par rapport au placebo sur l'extraction hépatique de l'insuline et la médiation muscarinique de la fonction des cellules B : une petite étude mécaniste à site unique
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 40 ans
- IMC 19-24.5kg/m2
- PA systolique <130 mm Hg
- TA diastolique <85 mm Hg
- Sujets capables de donner un consentement éclairé, sans antécédents psychiatriques passés ou présents
- Seules les femmes prenant des contraceptifs oraux avec des schémas posologiques constants ou du Depo-Provera pendant plus de 3 mois, afin d'assurer une administration hormonale uniforme pendant toute la durée de l'étude
- Aucun médicament sauf comme indiqué ci-dessus
- Poids stable
- Régime d'exercice minimal qui comprend la marche, la course ou le vélo
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladie cardiaque, de colite, de neuropathie autonome, de maladie hépatique ou rénale
- Diagnostic DSM-IV d'antécédents psychiatriques passés ou présents, y compris une dépression cliniquement significative
- Dépendance à la drogue/à l'alcool, itinérance ou incapacité à donner un consentement éclairé
- Antécédents d'asthme, vessie obstructive congénitale, ulcère peptique, instabilité vasomotrice, épilepsie, parkinsonisme, taux élevés d'hormones thyroïdiennes
- Diagnostic du diabète
- IMC>25 kg/m2
- Médicaments sur ordonnance (excluant les méthodes contraceptives décrites ci-dessus)
- Hémoglobine <11
- Tests de laboratoire anormaux qui sont cliniquement significatifs par l'investigateur
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Femmes : ne pas prendre de contraceptifs hormonaux ; prendre des contraceptifs hormonaux à des doses variables tout au long du mois
- Actuellement sous régime amaigrissant
- Régime d'exercice modéré à important qui comprend la natation, l'haltérophilie ou toute autre forme d'exercice non reproductible au sein du CTRC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Comparateur actif: Olanzapine
Administration d'olanzapine
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L'olanzapine est approuvée pour le traitement de la schizophrénie et de la manie associées au trouble bipolaire.
L'olanzapine est un agent psychotrope appartenant à la classe des thiénobenzodiazépines.
La désignation chimique est 2-méthyl-4-4méthyl-1 pipérazinyl-10H-thiénol (2,3-b)[1,5]benzodiazépine.
La formule moléculaire est C17H20N4S qui correspond à un poids moléculaire de 312,44. L'olanzpine est un solide cristallin jaune pratiquement insoluble dans l'eau.
L'olanzapine est un antagoniste monoaminergique sélectif avec une liaison de haute affinité aux récepteurs suivants : 5HT2A2C, 5HT6, dopamine 2-4, histamine H1 et α-1 adrénergique.
De plus, l'olanzapine est un antagoniste avec une affinité modérée pour les M1-5 et 5HT3 muscariniques.
Le mécanisme d'action de l'olanzapine est inconnu bien qu'il puisse être médié par une combinaison de récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques de type 2.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
Administration du placebo
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L'olanzapine est approuvée pour le traitement de la schizophrénie et de la manie associées au trouble bipolaire.
L'olanzapine est un agent psychotrope appartenant à la classe des thiénobenzodiazépines.
La désignation chimique est 2-méthyl-4-4méthyl-1 pipérazinyl-10H-thiénol (2,3-b)[1,5]benzodiazépine.
La formule moléculaire est C17H20N4S qui correspond à un poids moléculaire de 312,44. L'olanzpine est un solide cristallin jaune pratiquement insoluble dans l'eau.
L'olanzapine est un antagoniste monoaminergique sélectif avec une liaison de haute affinité aux récepteurs suivants : 5HT2A2C, 5HT6, dopamine 2-4, histamine H1 et α-1 adrénergique.
De plus, l'olanzapine est un antagoniste avec une affinité modérée pour les M1-5 et 5HT3 muscariniques.
Le mécanisme d'action de l'olanzapine est inconnu bien qu'il puisse être médié par une combinaison de récepteurs dopaminergiques et sérotoninergiques de type 2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la contribution vagale à l'augmentation induite par l'olanzapine des niveaux d'insuline circulante.
Délai: 12 jours
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12 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si l'olanzapine augmente les peptides liés aux repas/satiété
Délai: 12 jours
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12 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Collaborateurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents antipsychotiques
- Agents tranquillisants
- Médicaments psychotropes
- Inhibiteurs de l'absorption de la sérotonine
- Inhibiteurs de l'absorption des neurotransmetteurs
- Modulateurs de transport membranaire
- Agents de sérotonine
- Olanzapine
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 815905
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