Effekt av kortvarig atypisk antipsykotisk administrering jämfört med placebo på leverinsulinextraktion
Effekten av kortvarig atypisk antipsykotisk administrering jämfört med placebo på leverinsulinextraktion och muskarinisk mediering av B-cellsfunktion: En liten mekanistisk studie på en plats
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män och kvinnor i åldrarna 18-40
- BMI 19-24,5kg/m2
- Systoliskt blodtryck <130 mm Hg
- Diastoliskt blodtryck <85 mm Hg
- Försökspersoner som kan ge informerat samtycke, utan tidigare eller nuvarande psykiatrisk historia
- Endast kvinnor på orala preventivmedel med konstanta doseringsregimer eller Depo-Provera i >3 månader, för att säkerställa enhetlig hormonell leverans under studiens varaktighet
- Inga mediciner förutom ovanstående
- Vikt stabil
- Minimal träning som inkluderar promenader, löpning eller cykling
Exklusions kriterier:
- Anamnes med hjärtsjukdomar, kolit, autonom neuropati, lever- eller njursjukdom
- DSM-IV diagnos av tidigare eller nuvarande psykiatrisk historia, inklusive kliniskt signifikant depression
- Narkotika-/alkoholberoende, hemlöshet eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Anamnes med astma, medfödd obstruktiv urinblåsa, magsår, vasomotorisk instabilitet, epilepsi, Parkinsonism, förhöjda nivåer av sköldkörtelhormon
- Diagnos av diabetes
- BMI>25 kg/m2
- Receptbelagd medicin (exklusive preventivmetoderna som beskrivs ovan)
- Hemoglobin <11
- Onormala laboratorietester som är kliniskt signifikanta enligt utredaren
- Kvinnor gravida eller ammande
- Kvinnor: tar inte hormonella preventivmedel; tar hormonella preventivmedel i olika doser under månaden
- För närvarande på en viktminskningsdiet
- Måttlig till betydande träningsprogram som inkluderar simning, styrketräning eller annan form av träning som inte kan reproduceras inom CTRC.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Olanzapin
Olanzapin administrering
|
Olanzapin är godkänt för behandling av schizofreni och mani i samband med bipolär sjukdom.
Olanzapin är ett psykotropiskt medel som tillhör tienobensodiazepinklassen.
Den kemiska beteckningen är 2-metyl-4-4metyl-1 piperazinyl-10H-tienol (2,3-b)[1,5]bensodiazepin.
Molekylformeln är C17H20N4S vilket motsvarar en molekylvikt på 312,44. Olanzpin är ett gult kristallint fast ämne som är praktiskt taget olösligt i vatten.
Olanzapin är en selektiv monoaminerg antagonist med hög affinitetsbindning till följande receptorer: 5HT2A2C, 5HT6, dopamin 2-4, histamin H1 och adrenerg α-1.
Dessutom är olanzapin en antagonist med måttlig affinitet för muskarin M1-5 och 5HT3.
Verkningsmekanismen för olanzapin är okänd även om den kan förmedlas genom en kombination av dopamin och serotonerga typ 2-receptorer.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo administrering
|
Olanzapin är godkänt för behandling av schizofreni och mani i samband med bipolär sjukdom.
Olanzapin är ett psykotropiskt medel som tillhör tienobensodiazepinklassen.
Den kemiska beteckningen är 2-metyl-4-4metyl-1 piperazinyl-10H-tienol (2,3-b)[1,5]bensodiazepin.
Molekylformeln är C17H20N4S vilket motsvarar en molekylvikt på 312,44. Olanzpin är ett gult kristallint fast ämne som är praktiskt taget olösligt i vatten.
Olanzapin är en selektiv monoaminerg antagonist med hög affinitetsbindning till följande receptorer: 5HT2A2C, 5HT6, dopamin 2-4, histamin H1 och adrenerg α-1.
Dessutom är olanzapin en antagonist med måttlig affinitet för muskarin M1-5 och 5HT3.
Verkningsmekanismen för olanzapin är okänd även om den kan förmedlas genom en kombination av dopamin och serotonerga typ 2-receptorer.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm det vagala bidraget till den olanzapin-inducerade ökningen av cirkulerande insulinnivåer.
Tidsram: 12 dagar
|
12 dagar
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm om olanzapin ökar måltidsrelaterade/mättnadspeptider
Tidsram: 12 dagar
|
12 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Samarbetspartners
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Antipsykotiska medel
- Lugnande medel
- Psykotropa droger
- Serotoninupptagshämmare
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Serotoninmedel
- Olanzapin
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 815905
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .