Efeito da Administração de Antipsicóticos Atípicos de Curto Prazo em Comparação com Placebo na Extração de Insulina Hepática
O efeito da administração antipsicótica atípica de curto prazo em comparação com o placebo na extração de insulina hepática e na mediação muscarínica da função das células B: um pequeno estudo mecanístico de local único
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 40 anos
- IMC 19-24,5kg/m2
- PA sistólica <130 mm Hg
- PA diastólica <85 mm Hg
- Sujeitos capazes de dar consentimento informado, sem histórico psiquiátrico passado ou presente
- Somente mulheres em uso de contraceptivos orais com regimes de dosagem constante ou Depo-Provera por > 3 meses, para garantir distribuição hormonal uniforme durante toda a duração do estudo
- Sem medicamentos, exceto conforme indicado acima
- Peso estável
- Regime mínimo de exercícios que inclui caminhar, correr ou andar de bicicleta
Critério de exclusão:
- Histórico de doença cardíaca, colite, neuropatia autonômica, doença hepática ou renal
- Diagnóstico DSM-IV de história psiquiátrica passada ou presente, incluindo depressão clinicamente significativa
- Dependência de drogas/álcool, falta de moradia ou incapacidade de dar consentimento informado
- História de asma, bexiga obstrutiva congênita, úlcera péptica, instabilidade vasomotora, epilepsia, parkinsonismo, níveis elevados de hormônio tireoidiano
- Diagnóstico de diabetes
- IMC>25 kg/m2
- Medicação prescrita (excluindo os métodos contraceptivos descritos acima)
- Hemoglobina <11
- Testes laboratoriais anormais que são clinicamente significativos de acordo com o investigador
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Mulheres: não fazem uso de anticoncepcionais hormonais; tomar contraceptivos hormonais de dosagem variável ao longo do mês
- Atualmente em uma dieta de perda de peso
- Regime de exercício moderado a significativo que inclui natação, levantamento de peso ou outra forma de exercício não reproduzível no CTRC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Olanzapina
Administração de olanzapina
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A olanzapina é aprovada para o tratamento da esquizofrenia e mania associada ao transtorno bipolar.
A olanzapina é um psicotrópico pertencente à classe dos tienobenzodiazepínicos.
A designação química é 2-metil-4-4-metil-1 piperazinil-10H-tienol (2,3-b)[1,5]benzodiazepina.
A fórmula molecular é C17H20N4S que corresponde a um peso molecular de 312,44.Olanzpine é um sólido cristalino amarelo que é praticamente insolúvel em água.
A olanzapina é um antagonista monoaminérgico seletivo com alta afinidade de ligação aos seguintes receptores: 5HT2A2C, 5HT6, dopamina 2-4, histamina H1 e adrenérgico α-1.
Além disso, a olanzapina é um antagonista com afinidade moderada para M1-5 e 5HT3 muscarínicos.
O mecanismo de ação da olanzapina é desconhecido, embora possa ser mediado por uma combinação de dopamina e receptores serotonérgicos tipo 2.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Administração de placebo
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A olanzapina é aprovada para o tratamento da esquizofrenia e mania associada ao transtorno bipolar.
A olanzapina é um psicotrópico pertencente à classe dos tienobenzodiazepínicos.
A designação química é 2-metil-4-4-metil-1 piperazinil-10H-tienol (2,3-b)[1,5]benzodiazepina.
A fórmula molecular é C17H20N4S que corresponde a um peso molecular de 312,44.Olanzpine é um sólido cristalino amarelo que é praticamente insolúvel em água.
A olanzapina é um antagonista monoaminérgico seletivo com alta afinidade de ligação aos seguintes receptores: 5HT2A2C, 5HT6, dopamina 2-4, histamina H1 e adrenérgico α-1.
Além disso, a olanzapina é um antagonista com afinidade moderada para M1-5 e 5HT3 muscarínicos.
O mecanismo de ação da olanzapina é desconhecido, embora possa ser mediado por uma combinação de dopamina e receptores serotonérgicos tipo 2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Determine a contribuição vagal para o aumento induzido pela olanzapina nos níveis de insulina circulante.
Prazo: 12 dias
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12 dias
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar se a olanzapina aumenta os peptídeos relacionados à refeição/saciedade
Prazo: 12 dias
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12 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Antipsicóticos
- Agentes Tranquilizantes
- Drogas Psicotrópicas
- Inibidores de Captação de Serotonina
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Serotonina
- Olanzapina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 815905
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