Traitement de la dépendance à la nicotine chez les femmes

Comparateur actif: Tolcapone

100 mg de tolcapone trois fois par jour pendant 7 jours puis 100 mg une fois par jour le jour 8

Médicament: Pilule de sucre

La pilule de sucre (placebo) sera comparée au tolcapone

Autres noms:

• Placebo

Comparateur placebo: Pilule de sucre

Médicament: Tolcapone

Le tolcapone sera comparé à une pilule de sucre

Autres noms:

• Tasmar

Symptômes de sevrage (score MNWS)

Le MNWS était la version à 8 éléments, utilisant des échelles VAS pour chaque élément (1-100), et le score MNWS calculé comme une moyenne de tous les éléments (la plage de scores possibles pour le MWNS à chaque point de temps était de 0 à 100, avec des scores MNWS plus élevés à chaque point de temps indiquant plus de symptômes de sevrage (pire résultat). Les points temporels reflètent 1.) la ligne de base (début de l'essai, pas encore reçu de pilules, pas encore demandé de s'abstenir de fumer ; calculé comme la moyenne des scores de deux visites : visite de base ad libitum et mesure du jour 1 de la pilule qui a été recueillie avant à l'administration de pilules) et 2.) la période d'abstinence (pilule de tolcapone ou placebo jours 6 à 8, pendant la phase d'abstinence de 60 heures ; calculée comme la moyenne des scores de 3 visites : jours de pilule 6, 7 et 8). Des augmentations plus importantes des scores (augmentations des symptômes de sevrage) pendant la période d'abstinence par rapport à la ligne de base reflètent un résultat pire ; scores réduits ou stables (diminution ou absence d'augmentation des symptômes de sevrage) pendant la période d'abstinence compa

Besoins de fumer (facteur BQSU 1)

Le Brief Questionnaire on Smoking Urges (BQSU) est une échelle de 10 items. Le facteur 1 reflète l'envie de fumer pour ses propriétés gratifiantes. Le facteur 1 est calculé comme la somme de cinq items (items 1, 3, 6, 7, 10), chaque score d'item allant de 1 à 7, donc les scores du facteur 1 vont de 5 à 35. Des scores plus élevés reflètent des envies de fumer plus élevées et représentent un résultat pire. Les points temporels reflètent 1.) la ligne de base (début de l'essai, ne recevant pas encore de pilules, ne s'étant pas encore abstenu de fumer ; calculé comme la moyenne des scores de la visite de base ad libitum et du jour 1 de la pilule qui a été collecté avant l'administration des pilules) et 2.) l'abstinence période (jours 6 à 8 de la pilule, pendant la phase d'abstinence de 60 heures ; calculée comme la moyenne des scores des jours 6, 7 et 8 de la pilule). Des augmentations plus importantes des scores (augmentations des envies de fumer) pendant la période d'abstinence par rapport à la ligne de base reflètent un résultat pire ; une diminution ou une absence d'augmentation des envies de fumer pendant la période d'abstinence par rapport à la ligne de base reflète un meilleur résultat.

Smoking Choice Paradigm : Montant gagné ($)

Le Smoking Choice Paradigm a été effectué une fois à la fin de l'essai (Pill Day 8, à la fin de la période d'abstinence de 60 heures). Les sujets ont des options de choix forcé entre 2 bouffées de leur propre marque de cigarette et un jeton avec une valeur monétaire, espacées sur une période de 90 minutes. Le montant maximum que les sujets peuvent gagner grâce à cette tâche varie de 0 $ à 7,50 $ (10 opportunités de choix forcé : fumer 2 bouffées contre gagner 75 cents à chaque opportunité de choix). Des revenus plus élevés reflètent le choix des jetons plutôt que de fumer, ce qui reflète donc un meilleur résultat (c'est-à-dire un choix de fumer réduit).