Tratamento para dependência de nicotina em mulheres

Comparador Ativo: Tolcapona

100 mg de tolcapone três vezes ao dia durante 7 dias e depois 100 mg uma vez ao dia no dia 8

Medicamento: Pílula de açúcar

A pílula de açúcar (placebo) será comparada ao tolcapone

Outros nomes:

• Placebo

Comparador de Placebo: Pílula de açúcar

Medicamento: Tolcapona

Tolcapone será comparado a pílula de açúcar

Outros nomes:

• Tasmar

Sintomas de abstinência (pontuação MNWS)

O MNWS era a versão de 8 itens, usando escalas VAS para cada item (1-100) e pontuação MNWS calculada como uma média de todos os itens (a faixa de possíveis pontuações para MWNS em cada ponto de tempo era de 0-100, com pontuações MNWS mais altas em cada ponto de tempo indicando mais sintomas de abstinência (pior resultado). Os pontos de tempo refletem 1.) a linha de base (início do estudo, ainda não recebendo nenhuma pílula, ainda não sendo solicitado a abster-se de fumar; calculado como a média das pontuações de duas visitas: visita de linha de base ad libitum e medida da pílula no dia 1 que foi coletada antes à administração de pílulas) e 2.) o período de abstinência (pílula de tolcapona ou placebo nos dias 6-8, durante a fase de abstinência de 60 horas; calculado como média das pontuações de 3 visitas: pílula nos dias 6, 7 e 8). Maiores aumentos nas pontuações (aumentos nos sintomas de abstinência) durante o período de abstinência em comparação com a linha de base refletem um resultado pior; pontuações reduzidas ou estáveis ​​(diminuição ou ausência de aumento nos sintomas de abstinência) durante o período de abstinência compa

Desejo de fumar (BQSU Fator 1)

O Questionário Breve sobre o Desejo de Fumar (BQSU) é uma escala de 10 itens. O Fator 1 reflete o desejo de fumar por suas propriedades gratificantes. O Fator 1 é calculado como a soma de cinco itens (itens 1, 3, 6, 7, 10), com pontuação de cada item variando de 1 a 7, portanto, as pontuações do Fator 1 variam de 5 a 35. Pontuações mais altas refletem impulsos maiores para fumar e representam um resultado pior. Os pontos de tempo refletem 1.) linha de base (início do teste, ainda não recebendo pílulas, ainda não se abstendo de fumar; calculado como a média das pontuações da visita de linha de base ad libitum e dia 1 da pílula que foi coletada antes da administração das pílulas) e 2.) abstinência período (dias 6-8 da pílula, durante a fase de abstinência de 60 horas; calculado como média das pontuações dos dias 6, 7 e 8 da pílula). Maiores aumentos nas pontuações (aumentos nos impulsos de fumar) durante o período de abstinência em comparação com a linha de base refletem um resultado pior; a diminuição ou a falta de aumento no desejo de fumar durante o período de abstinência em comparação com a linha de base reflete um resultado melhor.

Paradigma de escolha de fumar: valor ganho ($)

O Paradigma de Escolha do Fumo foi feito uma vez no final do ensaio (Pílula Dia 8, no final do período de abstinência de 60 horas). Os sujeitos recebem opções de escolha forçada entre 2 tragadas de seu cigarro de marca própria versus uma ficha com valor monetário, espaçadas em um período de 90 minutos. A quantia máxima que os sujeitos podem ganhar com esta tarefa varia de $ 0 a $ 7,50 (10 oportunidades de escolha forçada: fume 2 baforadas vs. ganhe 75 centavos em cada oportunidade de escolha). Ganhos mais altos refletem a escolha dos tokens em vez de fumar, portanto, isso reflete um resultado melhor (ou seja, menor escolha de fumar).