Facilitation de la ligne de crise (CLF)
Faciliter l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants chez les patients à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Critères d'inclusion pour le dépistage (Partie 1).
- les adultes âgés de 18 ans ou plus recevant des soins dans une unité psychiatrique pour patients hospitalisés du BC VAMC ou de l'AA VAMC ;
- mention d'une crise suicidaire importante dans la note d'admission ;
- médicalement stable et capable de donner son consentement éclairé ; et
- Score au Mini-Mental State Examination (MMSE) supérieur ou égal à 21.
Critères d'inclusion supplémentaires pour l'étude randomisée complète (Partie 2) :
- aucune utilisation signalée de la ligne d'écoute téléphonique pour anciens combattants au cours des 12 derniers mois;
- signaler les idées suicidaires actuelles (BSS supérieur ou égal à 5 au cours de la semaine précédant l'hospitalisation) telles que rapportées lors de l'entretien de dépistage.
Critère d'exclusion:
Critères d'exclusion pour le dépistage et l'étude complète :
- patients qui ne comprennent pas l'anglais;
- les prisonniers;
- les patients jugés incapables de fournir un consentement éclairé comme indiqué ci-dessus ;
- les patients qui ont récemment reçu ou qui doivent recevoir une thérapie électroconvulsive (ECT); et
- des symptômes psychotiques profonds et/ou des déficits cognitifs qui empêcheraient les patients de comprendre le contenu de l'intervention et/ou des évaluations.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: Facilitation de la ligne de crise (CLF)
Facilitation de la ligne de crise
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Cette intervention en séance unique dispensée par un thérapeute aborde les obstacles perçus par les vétérans et les facilitateurs de l'utilisation de la ligne d'écoute téléphonique pendant les périodes de crise suicidaire.
La session CLF culmine avec le vétéran appelant la ligne de crise avec le thérapeute dans la salle comme un moyen pour le vétéran de pratiquer la logistique de faire l'appel et d'avoir des expériences directes qui peuvent contrer toute croyance négative sur l'utilisation de la ligne de crise.
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Comparateur placebo: Soins habituels améliorés (EUC)
Soins habituels améliorés
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Ceux dans la condition EUC ont reçu les mêmes articles promotionnels et informations sur la ligne de crise des vétérans (VCL) que la condition CLF.
Les participants ont été encouragés à demander de l'aide via un fournisseur ou le VCL s'ils se sentaient suicidaires à l'avenir.
Le personnel de recherche a brièvement expliqué les informations clés sur le VCL aux personnes en condition EUC (par exemple, les liens entre le VCL et le VA, la disponibilité 24/7/365, etc.).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements de contact avec la ligne d'écoute téléphonique des vétérans (VCL) par jour à risque
Délai: 1 an
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La principale source de données pour les informations concernant l'utilisation de la VCL a été collectée via des questions d'entretien administrées par les chercheurs lors de l'évaluation TimeLine Follow Back.
Les participants ont été invités à se rappeler combien de fois depuis la dernière évaluation au cours de laquelle ils ont contacté le VCL pour une raison quelconque.
Pour les contacts qui ont eu lieu, les participants ont été invités à se rappeler la date de ces contacts et le type de contact qui a été établi (par ex.
appel téléphonique, SMS ou chat).
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'événements de comportement suicidaire par jour à risque
Délai: 1 an
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La principale source de données sur les comportements suicidaires était le TimeLine Follow Back, une entrevue semi-structurée administrée par un chercheur.
Les participants ont été invités à signaler les événements de tentative réels, interrompus et avortés qui se sont produits depuis la dernière évaluation de l'étude.
Les définitions de ces événements ont été tirées de la sous-section Comportements suicidaires de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide de Columbia (C-SSRS) [également administrée pendant l'évaluation], et les dates de ces événements ont été saisies dans le suivi chronologique.
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1 an
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Visite à la clinique externe de santé mentale générale
Délai: 1 an
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La principale source de données sur l'utilisation générale des services de traitement en santé mentale était une version modifiée de l'examen des services de traitement, une entrevue structurée administrée par un chercheur.
Les participants ont été invités à indiquer s'ils s'étaient rendus ou non dans une clinique de santé mentale pour une thérapie ou des médicaments depuis la dernière évaluation de l'étude.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Les enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IIR 14-103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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