Krisentelefon-Facilitation (CLF)
Erleichterung der Nutzung der Veteranen-Krisen-Hotline bei Hochrisikopatienten
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien für das Screening (Teil 1).
- Erwachsene ab 18 Jahren, die in einer stationären psychiatrischen Abteilung des BC VAMC oder des AA VAMC betreut werden;
- Erwähnung einer erheblichen Suizidkrise im Aufnahmeschein;
- medizinisch stabil und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben; Und
- Mini-Mental State Examination (MMSE)-Punktzahl größer oder gleich 21.
Zusätzliche Einschlusskriterien für die vollständige randomisierte Studie (Teil 2):
- keine gemeldete Nutzung der Veterans Crisis Line innerhalb der letzten 12 Monate;
- berichten Sie über aktuelle Suizidgedanken (BSS größer oder gleich 5 in der Woche vor dem Krankenhausaufenthalt), wie während des Screening-Interviews berichtet.
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien für Screening und Vollstudie:
- Patienten, die kein Englisch verstehen;
- Gefangene;
- Patienten, die wie oben angegeben als unfähig erachtet werden, ihre Einverständniserklärung abzugeben;
- Patienten, die kürzlich eine Elektrokrampftherapie (ECT) erhalten haben oder für eine geplante geplant sind; Und
- tiefgreifende psychotische Symptome und/oder kognitive Defizite, die Patienten daran hindern würden, den Inhalt der Intervention und/oder Beurteilungen zu verstehen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Krisentelefon-Facilitation (CLF)
Krisentelefon-Facilitation
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Diese von Therapeuten durchgeführte Intervention in einer Sitzung befasst sich mit den von Veteranen wahrgenommenen Hindernissen und Vermittlern der Verwendung von Krisentelefonen in Zeiten von Suizidkrisen.
Die CLF-Sitzung gipfelt darin, dass der Veteran die Krisen-Hotline mit dem Therapeuten im Raum anruft, um dem Veteranen die Möglichkeit zu geben, die Logistik des Anrufs zu üben und direkte Erfahrungen zu machen, die allen negativen Überzeugungen über die Verwendung der Krisen-Hotline entgegenwirken können.
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Placebo-Komparator: Erweiterte übliche Pflege (EUC)
Verbesserte übliche Pflege
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Personen im EUC-Zustand erhielten die gleichen Werbeartikel und Informationen über die Veterans Crisis Line (VCL) wie im CLF-Zustand.
Die Teilnehmer wurden ermutigt, Hilfe über einen Anbieter oder das VCL zu suchen, wenn sie sich in Zukunft suizidgefährdet fühlten.
Das Forschungspersonal erläuterte den Personen in der EUC-Bedingung kurz die wichtigsten Informationen über die VCL (z. B. die Verbindungen zwischen der VCL und der VA, die Verfügbarkeit rund um die Uhr usw.).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Kontaktereignisse der Veteranen-Krisen-Hotline (VCL) pro Risikotag
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die primäre Datenquelle für Informationen zur Verwendung des VCL wurde über von Forschern verwaltete Interviewfragen während der TimeLine Follow Back-Bewertung gesammelt.
Die Teilnehmer wurden gebeten, sich daran zu erinnern, wie oft sie sich seit dem letzten Assessment aus irgendeinem Grund mit dem VCL in Verbindung gesetzt haben.
Bei aufgetretenen Kontakten wurden die Teilnehmer gebeten, sich an das Datum dieser Kontakte und die Art des Kontakts zu erinnern (z.
Telefonanruf, SMS oder Chat).
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Suizidverhaltensereignisse pro Risikotage
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die primäre Datenquelle für suizidales Verhalten war TimeLine Follow Back, ein halbstrukturiertes, von Forschern verwaltetes Interview.
Die Teilnehmer wurden gebeten, tatsächliche, unterbrochene und abgebrochene Versuchsereignisse zu melden, die seit der letzten Studienbewertung aufgetreten sind.
Definitionen für diese Ereignisse wurden aus dem Unterabschnitt „Suizidales Verhalten“ der Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) abgeleitet [ebenfalls während der Bewertung verwaltet], und Daten für diese Ereignisse wurden in die TimeLine Follow Back eingegeben.
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1 Jahr
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Besuch einer ambulanten allgemeinen psychiatrischen Klinik
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die primäre Datenquelle für die Nutzung allgemeiner psychiatrischer Behandlungsdienste war eine modifizierte Version des Treatment Services Review, eines von Forschern durchgeführten strukturierten Interviews.
Die Teilnehmer wurden gebeten anzugeben, ob sie seit der letzten Studienbewertung in einer psychiatrischen Klinik zur Therapie oder Medikation waren oder nicht.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- IIR 14-103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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