Kriselinjetilrettelegging (CLF)
Tilrettelegging for bruk av Veterans Crisis Line hos høyrisikopasienter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier for screening (del 1).
- voksne i alderen 18 år eller eldre som mottar omsorg i en stasjonær psykiatrisk enhet ved enten BC VAMC eller AA VAMC;
- omtale av en betydelig selvmordskrise i inntaksnotatet;
- medisinsk stabil og i stand til å gi informert samtykke; og
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poengsum større enn eller lik 21.
Ytterligere inklusjonskriterier for den fullstendige randomiserte studien (del 2):
- ingen rapportert bruk av Veterans Crisis Line i løpet av de siste 12 månedene;
- rapporter gjeldende selvmordstanker (BSS større enn eller lik 5 i løpet av uken før sykehusinnleggelse) som rapportert under screeningintervjuet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier for screening og full studie:
- pasienter som ikke forstår engelsk;
- fanger;
- pasienter som anses ute av stand til å gi informert samtykke som angitt ovenfor;
- pasienter som nylig har mottatt eller er planlagt å motta elektrokonvulsiv terapi (ECT); og
- dype psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler som ville hindre pasienter i å forstå innholdet i intervensjonen og/eller vurderingene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Crisis Line Facilitation (CLF)
Kriselinjetilrettelegging
|
Denne intervensjonen levert av en terapeut tar for seg veteraners oppfattede barrierer og tilretteleggere for bruk av kriselinje i perioder med selvmordskrise.
CLF-sesjonen kulminerer med at veteranen ringer kriselinjen med terapeuten i rommet som en måte for veteranen å øve på logistikken for å ringe og ha direkte erfaringer som kan motvirke eventuelle negative oppfatninger om kriselinjens bruk.
|
|
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Forbedret vanlig pleie
|
De i EUC-tilstanden mottok de samme reklamevarene og informasjonen om Veterans Crisis Line (VCL) som CLF-tilstanden.
Deltakerne ble oppfordret til å søke hjelp via en leverandør eller VCL hvis de følte seg suicidale i fremtiden.
Forskningspersonalet forklarte kort nøkkelinformasjon om VCL til de i EUC-tilstanden (f.eks. koblingene mellom VCL og VA, tilgjengeligheten 24/7/365, etc.).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall Veterans Crisis Line (VCL) kontakthendelser per dager i fare
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilden for informasjon om bruk av VCL ble samlet inn via forsker-administrerte intervjuspørsmål under TimeLine Follow Back-vurderingen.
Deltakerne ble bedt om å huske hvor mange ganger siden den siste vurderingen de kontaktet VCL av en eller annen grunn.
For kontakter som oppsto, ble deltakerne bedt om å huske datoen for disse kontaktene og typen kontakt som ble tatt (f.
telefonsamtale, tekstmeldinger eller chat).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall selvmordsatferdshendelser per dager i fare
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilden for selvmordsatferd var TimeLine Follow Back, et semi-strukturert forsker-administrert intervju.
Deltakerne ble bedt om å rapportere faktiske, avbrutt og avbrutt forsøkshendelser som skjedde siden forrige studievurdering.
Definisjoner for disse hendelsene ble hentet fra Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) underseksjonen Suicidal Behaviours [også administrert under vurderingen], og datoer for disse hendelsene ble lagt inn i TimeLine Follow Back.
|
1 år
|
|
Ambulant generell psykisk helseklinikk besøk
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilden for generell bruk av psykisk helsebehandlingstjenester var en modifisert versjon av Treatment Services Review, et forsker-administrert strukturert intervju.
Deltakerne ble bedt om å rapportere om de hadde vært på en psykisk helseklinikk for terapi eller medisiner siden forrige studievurdering.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- IIR 14-103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .