Facilitazione della linea di crisi (CLF)
Facilitare l'uso della linea di crisi dei veterani nei pazienti ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Criteri di inclusione per lo screening (Parte 1).
- adulti di età pari o superiore a 18 anni che ricevono cure in un'unità psichiatrica ospedaliera presso il BC VAMC o AA VAMC;
- menzione di una significativa crisi suicida all'interno della nota di assunzione;
- stabile dal punto di vista medico e in grado di fornire il consenso informato; E
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) maggiore o uguale a 21.
Ulteriori criteri di inclusione per lo studio randomizzato completo (Parte 2):
- nessun uso segnalato della Veterans Crisis Line negli ultimi 12 mesi;
- segnalare l'attuale ideazione suicidaria (BSS maggiore o uguale a 5 durante la settimana prima del ricovero) come riportato durante l'intervista di screening.
Criteri di esclusione:
Criteri di esclusione per lo screening e lo studio completo:
- pazienti che non capiscono l'inglese;
- prigionieri;
- pazienti ritenuti incapaci di fornire il consenso informato come sopra indicato;
- pazienti che hanno recentemente ricevuto o che devono ricevere terapia elettroconvulsivante (ECT); E
- sintomi psicotici profondi e/o deficit cognitivi che impedirebbero ai pazienti di comprendere il contenuto dell'intervento e/o delle valutazioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Facilitazione della linea di crisi (CLF)
Facilitazione della linea di crisi
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Questo intervento fornito dal terapeuta a sessione singola affronta le barriere percepite dai veterani e i facilitatori dell'uso della linea di crisi durante i periodi di crisi suicida.
La sessione CLF culmina con il veterano che chiama la linea di crisi con il terapista nella stanza come un modo per il veterano di esercitarsi nella logistica di effettuare la chiamata e di avere esperienze dirette che possono contrastare qualsiasi convinzione negativa sull'uso della linea di crisi.
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Comparatore placebo: Assistenza ordinaria potenziata (EUC)
Assistenza abituale potenziata
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Quelli nella condizione EUC hanno ricevuto gli stessi articoli promozionali e informazioni sulla Veterans Crisis Line (VCL) della condizione CLF.
I partecipanti sono stati incoraggiati a cercare aiuto tramite un fornitore o il VCL se si fossero sentiti suicidi in futuro.
Il personale di ricerca ha spiegato brevemente le informazioni chiave sulla VCL a coloro che si trovano nella condizione EUC (ad esempio, i collegamenti tra la VCL e la VA, la disponibilità 24/7/365, ecc.).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi di contatto della linea di crisi dei veterani (VCL) per giorni a rischio
Lasso di tempo: 1 anno
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La principale fonte di dati per le informazioni riguardanti l'uso del VCL è stata raccolta tramite domande di intervista somministrate dal ricercatore durante la valutazione TimeLine Follow Back.
Ai partecipanti è stato chiesto di ricordare quante volte dall'ultima valutazione in cui hanno contattato il VCL per qualsiasi motivo.
Per i contatti avvenuti, ai partecipanti è stato chiesto di ricordare la data di tali contatti e il tipo di contatto effettuato (es.
telefonata, SMS o chat).
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di eventi di comportamento suicidario per giorni a rischio
Lasso di tempo: 1 anno
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La principale fonte di dati per i comportamenti suicidari era TimeLine Follow Back, un'intervista semi-strutturata amministrata da un ricercatore.
Ai partecipanti è stato chiesto di segnalare eventi di tentativi effettivi, interrotti e abortiti verificatisi dall'ultima valutazione dello studio.
Le definizioni di questi eventi sono state ricavate dalla sottosezione Comportamenti suicidari della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) [somministrata anche durante la valutazione] e le date di questi eventi sono state inserite nella TimeLine Follow Back.
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1 anno
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Visita Ambulatoriale di Salute Mentale Generale
Lasso di tempo: 1 anno
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La principale fonte di dati per l'utilizzo del servizio di trattamento di salute mentale generale era una versione modificata del Treatment Services Review, un'intervista strutturata amministrata dal ricercatore.
Ai partecipanti è stato chiesto di riferire se erano stati o meno in una clinica di salute mentale per terapia o farmaci dall'ultima valutazione dello studio.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 14-103
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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