Crisis Line Facilitation (CLF)
Underlätta användningen av Veterans Crisis Line hos högriskpatienter
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek, Michigan, Förenta staterna, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier för screening (del 1).
- vuxna som är 18 år eller äldre som får vård på en sluten psykiatrisk enhet vid antingen BC VAMC eller AA VAMC;
- omnämnande av en betydande självmordskris inom intagningsanteckningen;
- medicinskt stabil och i stånd att ge informerat samtycke; och
- Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng högre än eller lika med 21.
Ytterligare inklusionskriterier för den fullständiga randomiserade studien (del 2):
- ingen rapporterad användning av Veterans Crisis Line under de senaste 12 månaderna;
- rapportera aktuella självmordstankar (BSS större än eller lika med 5 under veckan före sjukhusvistelse) som rapporterats under screeningintervjun.
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier för screening och fullständig studie:
- patienter som inte förstår engelska;
- fångar;
- patienter som anses oförmögna att ge informerat samtycke enligt ovan;
- patienter som nyligen fått eller är planerade att få elektrokonvulsiv terapi (ECT); och
- djupgående psykotiska symtom och/eller kognitiva brister som skulle hindra patienter från att förstå innehållet i interventionen och/eller bedömningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Crisis Line Facilitation (CLF)
Crisis Line Facilitation
|
Denna ensession terapeutlevererade intervention tar upp veteranernas upplevda barriärer och underlättar användning av krislinjer under perioder av självmordskris.
CLF-sessionen kulminerar med att veteranen ringer krislinjen med terapeuten i rummet som ett sätt för veteranen att träna logistiken för att ringa samtalet och att ha direkta erfarenheter som kan motverka eventuella negativa uppfattningar om användningen av krislinjen.
|
|
Placebo-jämförare: Enhanced Usual Care (EUC)
Förbättrad vanlig vård
|
De i EUC-tillståndet fick samma reklamartiklar och information om Veterans Crisis Line (VCL) som CLF-villkoret.
Deltagarna uppmuntrades att söka hjälp via en leverantör eller VCL om de kände sig suicidala i framtiden.
Forskningspersonal förklarade kort nyckelinformation om VCL för dem i EUC-tillståndet (t.ex. länkarna mellan VCL och VA, tillgängligheten 24/7/365, etc.).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal kontakthändelser för Veterans Crisis Line (VCL) per riskdagar
Tidsram: 1 år
|
Den primära datakällan för information om användningen av VCL samlades in via forskaradministrerade intervjufrågor under TimeLine Follow Back-bedömningen.
Deltagarna ombads komma ihåg hur många gånger sedan den senaste bedömningen där de kontaktade VCL av någon anledning.
För kontakter som inträffade ombads deltagarna att komma ihåg datumet för dessa kontakter och vilken typ av kontakt som togs (t.
telefonsamtal, sms eller chatt).
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal självmordsbeteendehändelser per dag i riskzonen
Tidsram: 1 år
|
Den primära datakällan för självmordsbeteenden var TimeLine Follow Back, en semistrukturerad intervju som administrerades av forskare.
Deltagarna ombads att rapportera faktiska, avbrutna och avbrutna försökshändelser som inträffade sedan den senaste studiebedömningen.
Definitionerna för dessa händelser härleddes från Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) underavsnittet Suicidal Behaviors [administrerades även under bedömningen], och datum för dessa händelser skrevs in i TimeLine Follow Back.
|
1 år
|
|
Öppenvård Allmän mentalvårdsklinik besök
Tidsram: 1 år
|
Den primära datakällan för allmänt utnyttjande av behandlingstjänster för psykisk hälsa var en modifierad version av Treatment Services Review, en forskaradministrerad strukturerad intervju.
Deltagarna ombads att rapportera om de hade varit på en mentalvårdsklinik för terapi eller mediciner sedan den senaste studiebedömningen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- IIR 14-103
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .