Кризисная линия помощи (CLF)
Содействие использованию кризисной линии ветеранов для пациентов с высоким риском
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek, Michigan, Соединенные Штаты, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Критерии включения в скрининг (часть 1).
- взрослые в возрасте 18 лет и старше, получающие лечение в стационарном психиатрическом отделении в VAMC BC или VAMC AA;
- упоминание серьезного суицидального кризиса во вступительной записке;
- стабильный с медицинской точки зрения и способный дать информированное согласие; и
- Минимальное обследование психического состояния (MMSE) больше или равно 21.
Дополнительные критерии включения в полное рандомизированное исследование (часть 2):
- не сообщалось об использовании Кризисной линии для ветеранов за последние 12 месяцев;
- сообщите о текущих суицидальных мыслях (BSS больше или равно 5 в течение недели до госпитализации), как сообщалось во время скринингового интервью.
Критерий исключения:
Критерии исключения для скрининга и полного исследования:
- пациенты, не понимающие английский язык;
- заключенные;
- пациенты, признанные неспособными дать информированное согласие, как указано выше;
- пациенты, недавно получившие или получающие электрошоковую терапию (ЭСТ); и
- глубокие психотические симптомы и/или когнитивный дефицит, которые мешают пациентам понять содержание вмешательства и/или оценок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Служба экстренной помощи (CLF)
Кризисная линия помощи
|
Это вмешательство, проводимое терапевтом за один сеанс, направлено на устранение воспринимаемых ветеранами барьеров и факторов, способствующих использованию кризисной линии в периоды суицидального кризиса.
Сеанс CLF завершается тем, что ветеран звонит на «горячую линию» вместе с терапевтом в комнате, чтобы ветеран мог попрактиковаться в логистике звонка и получить непосредственный опыт, который может противостоять любым негативным убеждениям об использовании «кризисной линии».
|
|
Плацебо Компаратор: Расширенный обычный уход (EUC)
Расширенный обычный уход
|
Те, кто находился в состоянии EUC, получали те же рекламные материалы и информацию о Кризисной линии для ветеранов (VCL), что и условие CLF.
Участникам было предложено обратиться за помощью к поставщику услуг или через VCL, если в будущем они почувствуют суицидальные мысли.
Исследовательский персонал кратко объяснил ключевую информацию о VCL тем, кто находится в состоянии EUC (например, связи между VCL и VA, доступность 24/7/365 и т. д.).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество обращений ветеранов в кризисную линию (VCL) в день, когда они подвергаются риску
Временное ограничение: 1 год
|
Основной источник данных для информации об использовании VCL был собран с помощью вопросов, заданных исследователем во время интервью во время оценки TimeLine Follow Back.
Участников попросили вспомнить, сколько раз с момента последней оценки они связывались с VCL по любой причине.
Для имевших место контактов участников просили вспомнить дату этих контактов и тип контакта, который был установлен (например,
телефонный звонок, сообщение или чат).
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество случаев суицидального поведения в день риска
Временное ограничение: 1 год
|
Основным источником данных о суицидальном поведении было TimeLine Follow Back, полуструктурированное интервью, проводимое исследователем.
Участников попросили сообщить о фактических, прерванных и прерванных попытках, которые произошли с момента последней оценки исследования.
Определения этих событий были взяты из подраздела «Суицидальное поведение» Колумбийской шкалы оценки тяжести суицида (C-SSRS) [также введенного во время оценки], а даты этих событий были введены в TimeLine Follow Back.
|
1 год
|
|
Посещение амбулаторной общей психиатрической клиники
Временное ограничение: 1 год
|
Основным источником данных об использовании общих услуг по лечению психических заболеваний была модифицированная версия обзора услуг по лечению, структурированное интервью, проводимое исследователем.
Участников попросили сообщить, посещали ли они психиатрическую клинику для лечения или приема лекарств с момента последней оценки исследования.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- IIR 14-103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .