Kriisilinjan helpottaminen (CLF)
Veteraanien kriisilinjan käytön helpottaminen korkean riskin potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Seulonnan mukaanottokriteerit (osa 1).
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka saavat hoitoa joko BC VAMC:n tai AA VAMC:n psykiatrisessa osastossa;
- maininta merkittävästä itsemurhakriisistä vastaanottoilmoituksessa;
- lääketieteellisesti vakaa ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen; ja
- Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 21.
Lisäkriteerit täydelliseen satunnaistettuun tutkimukseen (osa 2):
- ei raportoitu Veterans Crisis Line -palvelun käyttöä viimeisen 12 kuukauden aikana;
- ilmoita nykyiset itsemurha-ajatukset (BSS suurempi tai yhtä suuri kuin 5 sairaalahoitoa edeltävän viikon aikana), kuten seulontahaastattelussa raportoitiin.
Poissulkemiskriteerit:
Seulonnan ja täyden tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- potilaat, jotka eivät ymmärrä englantia;
- vangit;
- potilaat, joiden ei katsota pystyvän antamaan tietoista suostumusta edellä mainitulla tavalla;
- potilaat, jotka ovat äskettäin saaneet tai jotka on määrä saada sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT); ja
- syvät psykoottiset oireet ja/tai kognitiiviset puutteet, jotka estäisivät potilaita ymmärtämästä toimenpiteen ja/tai arvioiden sisältöä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Crisis Line Facilitation (CLF)
Kriisilinjan helpottaminen
|
Tämä yhden istunnon terapeutin toimittama interventio käsittelee veteraanien havaittuja esteitä ja kriisilinjan käytön edistäjiä itsemurhakriisin aikoina.
CLF-istunto huipentuu siihen, että veteraani soittaa kriisilinjalle huoneessa olevan terapeutin kanssa, jotta veteraani voi harjoitella puhelun logistiikkaa ja saada suoria kokemuksia, jotka voivat vastustaa kriisilinjan käyttöä koskevia negatiivisia uskomuksia.
|
|
Placebo Comparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Tehostettu tavallinen hoito
|
EUC-tilassa olevat saivat samat kampanjatuotteet ja tiedot Veterans Crisis Line (VCL) -linjasta kuin CLF-ehto.
Osallistujia rohkaistiin hakemaan apua palveluntarjoajalta tai VCL:ltä, jos he tunsivat itsetuhoisuutta tulevaisuudessa.
Tutkimushenkilöstö selitti lyhyesti tärkeimmät tiedot VCL:stä EUC-tilassa oleville (esim. VCL:n ja VA:n väliset linkit, 24/7/365-saatavuus jne.).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veterans Crisis Line (VCL) -kontaktitapahtumien määrä riskipäivinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tietolähde VCL:n käyttöä koskeville tiedoille kerättiin tutkijoiden hallinnoimilla haastattelukysymyksillä TimeLine Follow Back -arvioinnin aikana.
Osallistujia pyydettiin muistamaan, kuinka monta kertaa edellisen arvioinnin jälkeen, jolloin he olivat jostain syystä yhteydessä VCL:ään.
Tapahtuneiden yhteydenottojen osalta osallistujia pyydettiin muistamaan näiden yhteydenottojen päivämäärä ja yhteydenottotyyppi (esim.
puhelu, tekstiviesti tai chat).
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhakäyttäytymistapahtumien määrä riskipäivinä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tietolähde itsemurhakäyttäytymisestä oli TimeLine Follow Back, puolistrukturoitu tutkijan hallinnoima haastattelu.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan todellisista, keskeytetyistä ja keskeytetyistä yritystapahtumista, jotka tapahtuivat edellisen tutkimusarvioinnin jälkeen.
Näiden tapahtumien määritelmät johdettiin Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Behaviors -alaosastosta [säädettiin myös arvioinnin aikana], ja näiden tapahtumien päivämäärät syötettiin aikajanan seurantaan.
|
1 vuosi
|
|
Yleisen mielenterveysklinikan käynti
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ensisijainen tietolähde yleisen mielenterveyshoidon palveluiden hyödyntämisestä oli Hoitopalvelukatsauksen muokattu versio, tutkijan hallinnoima strukturoitu haastattelu.
Osallistujia pyydettiin raportoimaan, olivatko he käyneet mielenterveysklinikalla terapiassa tai lääkkeissä viimeisen tutkimusarvioinnin jälkeen.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 14-103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .