Facilitación de líneas de crisis (CLF)
Facilitar el uso de la línea de crisis de veteranos en pacientes de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para el tamizaje (Parte 1).
- adultos de 18 años de edad o mayores que reciben atención en una unidad psiquiátrica para pacientes internados en BC VAMC o AA VAMC;
- mención de una crisis suicida significativa dentro de la nota de admisión;
- médicamente estable y capaz de dar su consentimiento informado; y
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) mayor o igual a 21.
Criterios de inclusión adicionales para el estudio aleatorizado completo (Parte 2):
- no se informó el uso de la Línea de Crisis de Veteranos en los últimos 12 meses;
- informe la ideación suicida actual (BSS mayor o igual a 5 durante la semana anterior a la hospitalización) según lo informado durante la entrevista de selección.
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para cribado y estudio completo:
- pacientes que no entienden inglés;
- prisioneros;
- pacientes considerados incapaces de dar su consentimiento informado como se indicó anteriormente;
- pacientes que recientemente recibieron o están programados para recibir terapia electroconvulsiva (TEC); y
- Síntomas psicóticos profundos y/o déficits cognitivos que impedirían a los pacientes comprender el contenido de la intervención y/o las evaluaciones.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Facilitación de líneas de crisis (CLF)
Facilitación de líneas de crisis
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Esta intervención de sesión única impartida por un terapeuta aborda las barreras percibidas por los veteranos y los facilitadores del uso de la línea de crisis durante los períodos de crisis suicida.
La sesión de CLF culmina cuando el Veterano llama a la Línea de Crisis con el terapeuta en la sala como una forma de que el Veterano practique la logística de hacer la llamada y tenga experiencias directas que puedan contrarrestar cualquier creencia negativa sobre el uso de la Línea de Crisis.
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Comparador de placebos: Atención habitual mejorada (EUC)
Atención habitual mejorada
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Los que estaban en la condición EUC recibieron los mismos artículos promocionales e información sobre la Línea de crisis para veteranos (VCL) que los que estaban en la condición CLF.
Se animó a los participantes a buscar ayuda a través de un proveedor o de la VCL si se sentían suicidas en el futuro.
El personal de investigación explicó brevemente la información clave sobre la VCL a aquellos en la condición de EUC (por ejemplo, los vínculos entre la VCL y el VA, la disponibilidad 24/7/365, etc.).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos de contacto de la Línea de crisis para veteranos (VCL) por días en riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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La fuente de datos principal para obtener información sobre el uso de la VCL se recopiló a través de preguntas de entrevista administradas por el investigador durante la evaluación TimeLine Follow Back.
Se pidió a los participantes que recordaran cuántas veces desde la última evaluación en la que se comunicaron con el VCL por cualquier motivo.
Para los contactos que ocurrieron, se pidió a los participantes que recordaran la fecha de estos contactos y el tipo de contacto que se hizo (p.
llamada telefónica, mensaje de texto o chat).
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de eventos de comportamiento suicida por días en riesgo
Periodo de tiempo: 1 año
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La principal fuente de datos para los comportamientos suicidas fue TimeLine Follow Back, una entrevista semiestructurada administrada por un investigador.
Se pidió a los participantes que informaran los eventos de intento reales, interrumpidos y abortados que ocurrieron desde la última evaluación del estudio.
Las definiciones de estos eventos se derivaron de la subsección Comportamientos suicidas de la Escala de calificación de la gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS) [también administrada durante la evaluación], y las fechas de estos eventos se ingresaron en el TimeLine Follow Back.
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1 año
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Visita a la clínica general de salud mental para pacientes ambulatorios
Periodo de tiempo: 1 año
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La principal fuente de datos para la utilización de servicios de tratamiento de salud mental general fue una versión modificada de la Revisión de servicios de tratamiento, una entrevista estructurada administrada por investigadores.
Se pidió a los participantes que informaran si habían estado o no en una clínica de salud mental para recibir terapia o medicamentos desde la última evaluación del estudio.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IIR 14-103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .