Facilitering af kriselinje (CLF)
Facilitering af brugen af Veteran Crisis Line hos højrisikopatienter
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
-
Battle Creek, Michigan, Forenede Stater, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier for screening (del 1).
- voksne i alderen 18 år eller ældre, der modtager pleje på en indlagt psykiatrisk afdeling på enten BC VAMC eller AA VAMC;
- omtale af en betydelig selvmordskrise i indtagelsesnotatet;
- medicinsk stabil og i stand til at give informeret samtykke; og
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score større end eller lig med 21.
Yderligere inklusionskriterier for den fulde randomiserede undersøgelse (del 2):
- ingen rapporteret brug af Veterans Crisis Line inden for de seneste 12 måneder;
- rapportere aktuelle selvmordstanker (BSS større end eller lig med 5 i ugen før indlæggelsen) som rapporteret under screeningsinterviewet.
Ekskluderingskriterier:
Eksklusionskriterier for screening og fuld undersøgelse:
- patienter, der ikke forstår engelsk;
- fanger;
- patienter, der anses for ude af stand til at give informeret samtykke som anført ovenfor;
- patienter, der for nylig har modtaget eller er planlagt til at modtage elektrokonvulsiv terapi (ECT); og
- dybe psykotiske symptomer og/eller kognitive mangler, der ville forhindre patienter i at forstå indholdet af interventionen og/eller vurderingerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Crisis Line Facilitation (CLF)
Facilitering af kriselinje
|
Denne enkeltsession terapeut-leverede intervention adresserer veteranernes opfattede barrierer og facilitatorer af kriselinjebrug i perioder med selvmordskrise.
CLF-sessionen kulminerer med, at veteranen ringer til kriselinjen med terapeuten i rummet som en måde for veteranen at øve sig i logistikken i at foretage opkaldet og for at få direkte oplevelser, der kan imødegå eventuelle negative overbevisninger om brug af kriselinjen.
|
|
Placebo komparator: Enhanced Usual Care (EUC)
Forbedret sædvanlig pleje
|
De i EUC-tilstanden modtog de samme salgsfremmende genstande og information om Veterans Crisis Line (VCL) som CLF-tilstanden.
Deltagerne blev opfordret til at søge hjælp via en udbyder eller VCL, hvis de følte sig suicidale i fremtiden.
Forskningspersonale forklarede kort nøgleoplysninger om VCL til dem i EUC-tilstand (f.eks. forbindelserne mellem VCL og VA, tilgængeligheden 24/7/365 osv.).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal kontaktarrangementer for Veterans Crisis Line (VCL) pr. dage i fare
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilde til information om brugen af VCL blev indsamlet via forsker-administrerede interviewspørgsmål under TimeLine Follow Back-vurderingen.
Deltagerne blev bedt om at huske, hvor mange gange siden den sidste vurdering, hvor de kontaktede VCL af en eller anden grund.
For kontakter, der opstod, blev deltagerne bedt om at huske datoen for disse kontakter og typen af kontakt, der blev foretaget (f.
telefonopkald, sms eller chat).
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hændelser med selvmordsadfærd pr. dage i fare
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilde for selvmordsadfærd var TimeLine Follow Back, et semistruktureret interview administreret af forskeren.
Deltagerne blev bedt om at rapportere faktiske, afbrudte og afbrudte forsøgsbegivenheder, der fandt sted siden den sidste undersøgelsesvurdering.
Definitioner for disse hændelser blev afledt af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Suicidal Behaviors underafsnittet [som også administreres under vurderingen], og datoer for disse hændelser blev indtastet i TimeLine Follow Back.
|
1 år
|
|
Ambulant Almen Psykisk Sundhedsklinik Besøg
Tidsramme: 1 år
|
Den primære datakilde for generel brug af psykiatriske behandlingstjenester var en modificeret version af Treatment Services Review, et forsker-administreret struktureret interview.
Deltagerne blev bedt om at rapportere, om de havde været på en psykiatrisk klinik for terapi eller medicin siden den sidste undersøgelsesvurdering.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- IIR 14-103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Crisis Line Facilitation (CLF)
-
NCT05405231Afsluttet
-
NCT04488055AfsluttetSelvmord | Alkoholbrugsforstyrrelse