Facilitação da linha de crise (CLF)
Facilitando o uso da linha de crise de veteranos em pacientes de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105-2303
- VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
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Battle Creek, Michigan, Estados Unidos, 49037
- Battle Creek VA Medical Center, Battle Creek, MI
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para triagem (Parte 1).
- adultos com idade igual ou superior a 18 anos recebendo cuidados em uma unidade psiquiátrica de internação no BC VAMC ou AA VAMC;
- menção de uma crise suicida significativa na nota de admissão;
- clinicamente estável e capaz de fornecer consentimento informado; e
- Pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) maior ou igual a 21.
Critérios de inclusão adicionais para o estudo randomizado completo (Parte 2):
- nenhum uso relatado da Veterans Crisis Line nos últimos 12 meses;
- relatar ideação suicida atual (BSS maior ou igual a 5 durante a semana anterior à hospitalização) conforme relatado durante a entrevista de triagem.
Critério de exclusão:
Critérios de exclusão para triagem e estudo completo:
- pacientes que não entendem inglês;
- prisioneiros;
- pacientes considerados incapazes de fornecer consentimento informado conforme declarado acima;
- pacientes que receberam recentemente ou estão programados para receber terapia eletroconvulsiva (ECT); e
- sintomas psicóticos profundos e/ou déficits cognitivos que impediriam os pacientes de compreender o conteúdo da intervenção e/ou avaliações.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Facilitação da linha de crise (CLF)
Facilitação da linha de crise
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Esta intervenção entregue pelo terapeuta em sessão única aborda as barreiras percebidas pelos veteranos e os facilitadores do uso da linha de crise durante os períodos de crise suicida.
A sessão CLF culmina com o Veterano ligando para a Linha de Crise com o terapeuta na sala como uma forma de o Veterano praticar a logística de fazer a ligação e ter experiências diretas que possam contrariar quaisquer crenças negativas sobre o uso da Linha de Crise.
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Comparador de Placebo: Cuidados Habituais Aprimorados (EUC)
Cuidados habituais aprimorados
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Aqueles na condição EUC receberam os mesmos itens promocionais e informações sobre a Veterans Crisis Line (VCL) que a condição CLF.
Os participantes foram encorajados a procurar ajuda por meio de um provedor ou do VCL se sentissem vontade de suicídio no futuro.
A equipe de pesquisa explicou brevemente as principais informações sobre o VCL para aqueles na condição EUC (por exemplo, os links entre o VCL e o VA, a disponibilidade 24/7/365, etc.).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de eventos de contato de linha de crise de veteranos (VCL) por dias em risco
Prazo: 1 ano
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A fonte primária de dados para informações sobre o uso do VCL foi coletada por meio de perguntas de entrevista administradas pelo pesquisador durante a avaliação TimeLine Follow Back.
Os participantes foram solicitados a lembrar quantas vezes desde a última avaliação em que contataram o VCL por qualquer motivo.
Para os contactos ocorridos, os participantes foram convidados a recordar a data desses contactos e o tipo de contacto que foi feito (e.g.
telefonema, mensagem de texto ou bate-papo).
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de eventos de comportamento suicida por dia em risco
Prazo: 1 ano
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A fonte primária de dados para comportamentos suicidas foi o TimeLine Follow Back, uma entrevista semiestruturada administrada por um pesquisador.
Os participantes foram solicitados a relatar eventos de tentativas reais, interrompidas e abortadas que ocorreram desde a última avaliação do estudo.
As definições para esses eventos foram derivadas da subseção de comportamentos suicidas da Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) [também administrada durante a avaliação] e as datas desses eventos foram inseridas no TimeLine Follow Back.
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1 ano
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Consulta Ambulatorial de Clínica Geral de Saúde Mental
Prazo: 1 ano
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A fonte primária de dados para a utilização geral do serviço de tratamento de saúde mental foi uma versão modificada da Treatment Services Review, uma entrevista estruturada administrada pelo pesquisador.
Os participantes foram solicitados a relatar se haviam ou não ido a uma clínica de saúde mental para terapia ou medicamentos desde a última avaliação do estudo.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark A. Ilgen, PhD, VA Ann Arbor Healthcare System, Ann Arbor, MI
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- IIR 14-103
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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