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Phase 1, étude à dose unique pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de MEDI5884

21 août 2018 mis à jour par: MedImmune LLC

Une étude de phase 1 randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses uniques croissantes de MEDI5884 chez des volontaires sains

Une étude de phase 1 à dose unique avec 4 cohortes de doses croissantes et une cohorte japonaise facultative conçue pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de MEDI5884 chez des volontaires sains

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une première étude humaine de phase 1, randomisée, en aveugle et contrôlée par placebo pour évaluer l'innocuité, la pharmacocinétique et la pharmacodynamique de doses sous-cutanées ascendantes uniques de MEDI5884 chez des volontaires sains (âgés de 18 à 55 ans). L'étude est constituée de 4 cohortes de doses croissantes (8 sujets chacune) et d'une cohorte optionnelle américano-japonaise (24 sujets) pour un total de 56 sujets sains. La décision d'augmenter ou non la dose sera basée sur l'examen des données par le comité d'escalade de dose. Les sujets seront randomisés 3: 1 pour MEDI5884 ou un placebo. Après le dépistage, l'étude consiste en une hospitalisation de 3 jours et des visites de suivi. Le nombre de visites de suivi dépend de la cohorte attribuée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
64

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Glendale, California, États-Unis, 91206
        • Research Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains âgés de 18 à 55 ans
  • Doit fournir un consentement éclairé écrit
  • Capacité et volonté de respecter le protocole
  • IMC 18-30kg/m2
  • Femmes non en âge de procréer
  • Les hommes doivent pratiquer 2 mesures contraceptives efficaces s'ils sont sexuellement actifs
  • Ascendance japonaise pour la cohorte japonaise

Critère d'exclusion:

  • Toute condition concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation du produit expérimental
  • Antécédents ou présence de maladie gastro-intestinale, rénale ou hépatique ou de toute autre affection connue pour interférer avec l'absorption, la distribution, le métabolisme ou l'excrétion des médicaments
  • Valeurs de laboratoire anormales, examen physique, signes vitaux
  • Toute maladie cliniquement importante, procédure médicale/chirurgicale ou traumatisme dans les 4 semaines précédant l'administration
  • Test positif pour l'hépatite B, l'hépatite C ou le VIH
  • Réception d'un traitement expérimental dans les 4 mois suivant le dépistage
  • Utilisation actuelle ou antérieure de corticostéroïdes systémiques 60 jours avant l'administration ou de médicaments hypolipémiants 28 jours avant l'administration
  • ECG anormal
  • Don récent de plasma ou de sang
  • Dépistage positif de drogue ou d'alcool.
  • Fumeur actuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: MEDI5884 Dosage 1
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 1 injection SC le jour 1.
Biologique: MEDI5884 Dosage 1
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 1 injection SC le jour 1.
Comparateur placebo: Placebo
Le placebo sera administré par voie sous-cutanée (SC).
Biologique: Placebo
Les participants recevront une dose unique d'injection SC de MEDI5884 correspondant au placebo le jour 1
Expérimental: MEDI5884 Dose 2
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 2 injection SC le jour 1.
Biologique: MEDI5884 Dose 2
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 2 injection SC le jour 1
Expérimental: MEDI5884 Dose 3
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 3 injection SC le jour 1.
Biologique: MEDI5884 Dose 3
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 3 injection SC le jour 1
Expérimental: MEDI5884 Dose 4
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 4 injection SC le jour 1.
Biologique: MEDI5884 Dose 4
Les participants recevront une dose unique de MEDI5884 Dose 4 injection SC le jour 1

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de sujets présentant des événements indésirables comme mesure de l'innocuité et de la tolérabilité de MEDI5884
Délai: Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Événements indésirables liés au traitement (TEAE) et événements indésirables graves (TESAE)
Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Nombre de sujets présentant des événements indésirables comme mesure de l'innocuité et de la tolérabilité de MEDI5884
Délai: Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations, y compris RR (le temps entre les points correspondants sur 2 ondes R consécutives sur l'ECG), PR (intervalle ECG mesuré entre le début de l'onde P et le début du complexe QRS), QRS (intervalle ECG mesuré à partir de le début du complexe QRS jusqu'au point J), QT (intervalle ECG mesuré du début du complexe QRS à la fin de l'onde T) et QTc (intervalle QT corrigé pour la fréquence cardiaque)
Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Nombre de sujets présentant des événements indésirables comme mesure de l'innocuité et de la tolérabilité de MEDI5884
Délai: Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Signes vitaux (pression artérielle systolique et diastolique, pouls, température et fréquence respiratoire)
Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Nombre de sujets présentant des événements indésirables comme mesure de l'innocuité et de la tolérabilité de MEDI5884
Délai: Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
Évaluations de laboratoire clinique (chimie du sérum, hématologie et analyse d'urine)
Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
HDL-cholestérol au fil du temps
Délai: Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.
HDL-cholestérol au fil du temps
Au départ jusqu'à la dernière visite de suivi, évaluée jusqu'à 90 jours après la dose selon la cohorte.

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille des particules de lipoprotéine
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Taille des particules de lipoprotéine
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Nombre de particules de lipoprotéines
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Nombre de particules de lipoprotéines
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Niveaux de cholestérol total
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Niveaux de cholestérol total
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol non HDL
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol non HDL
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (équation directe et de Friedewald)
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (équation directe et de Friedewald)
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol à lipoprotéines de très basse densité
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Cholestérol à lipoprotéines de très basse densité
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Triglycérides
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Triglycérides
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Apolipoprotéine B
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Apolipoprotéine B
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Apolipoprotéine A1
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Apolipoprotéine A1
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Concentration sérique MEDI5884 : concentration maximale observée
Délai: Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
Concentration sérique MEDI5884 : concentration maximale observée
Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
Concentration sérique MEDI5884 : temps jusqu'à la concentration maximale observée
Délai: Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)

Concentration sérique MEDI5884 :

temps jusqu'à la concentration maximale observée
Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
MEDI5884 concentration sérique : aire sous la courbe concentration-temps
Délai: Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
MEDI5884 concentration sérique : aire sous la courbe concentration-temps
Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
Concentration sérique MEDI5884 : demi-vie terminale
Délai: Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)

Concentration sérique MEDI5884 :

demi-vie terminale
Post-dose les jours 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 et Américain d'origine japonaise), 60 (cohortes 3, 4 et Américain d'origine japonaise), 75 (cohorte 4) et 90 (cohorte 4)
Anticorps anti-drogue
Délai: Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration
Anticorps anti-drogue
Cohorte 1 : 28 jours après l'administration, Cohorte 2 : 45 jours après l'administration, Cohorte 3 : 60 jours après l'administration, Cohorte 4 : 90 jours après l'administration, Cohorte facultative d'Américains d'origine japonaise : 60 jours après l'administration

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
MedImmune LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
17 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
10 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
10 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 novembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
19 décembre 2016

Première publication (Estimation)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
23 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
22 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
21 août 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • D7870C00001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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