Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fas 1, endosstudie för att utvärdera säkerhet, farmakokinetik och farmakodynamik för MEDI5884

21 augusti 2018 uppdaterad av: MedImmune LLC

En randomiserad, blindad, placebokontrollerad fas 1-studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för enstaka stigande doser av MEDI5884 hos friska frivilliga

En fas 1, enkeldosstudie med 4 kohorter av stigande doser och en valfri japansk kohort utformad för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för MEDI5884 hos friska frivilliga

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Detta är första gången i human, fas 1, randomiserad, blindad, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för enstaka stigande subkutana doser av MEDI5884 hos friska frivilliga (åldern 18-55). Studien består av 4 kohorter med ökande doser (8 försökspersoner vardera) och en valfri japansk-amerikansk kohort (24 försökspersoner) för totalt 56 friska försökspersoner. Beslutet om att dosera upp eller inte kommer att baseras på datagranskning av Doseskaleringskommittén. Försökspersoner kommer att randomiseras 3:1 till MEDI5884 eller placebo. Efter screening består studien av en 3 dagars slutenvård och uppföljningsbesök. Antalet uppföljningsbesök beror på vilken kohort som tilldelas.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
64

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Glendale, California, Förenta staterna, 91206
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer i åldern 18-55 år
  • Måste lämna skriftligt informerat samtycke
  • Förmåga och vilja att följa protokollet
  • BMI 18-30kg/m2
  • Kvinnor som inte är i fertil ålder
  • Män måste utöva två effektiva preventivmedel om de är sexuellt aktiva
  • Japansk härkomst för den japanska kohorten

Exklusions kriterier:

  • Alla samtidiga tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle störa utvärderingen av undersökningsprodukten
  • Historik eller närvaro av gastrointestinala, njur- eller leversjukdomar eller något annat tillstånd som är känt för att störa absorption, distribution, metabolism eller utsöndring av läkemedel
  • Onormala labbvärden, fysisk undersökning, vitala tecken
  • Alla kliniskt viktiga sjukdomar, medicinska/kirurgiska ingrepp eller trauma inom 4 veckor före dosering
  • Positivt Hepatit B-, Hepatit C- eller HIV-test
  • Mottagande av utredningsterapi med 4 månader från screening
  • Nuvarande eller tidigare användning av systemiska kortikosteroider 60 dagar före dosering eller lipidsänkande läkemedel 28 dagar före dosering
  • Onormalt EKG
  • Senaste plasma- eller bloddonation
  • Positiv drog- eller alkoholskärm.
  • Aktuell rökare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: MEDI5884 Dos 1
Deltagarna kommer att få singeldos MEDI5884 Dos 1 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dos 1
Deltagarna kommer att få engångsdos MEDI5884 Dos 1 injektion SC på dag 1.
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo kommer att administreras subkutant (SC).
Biologisk: Placebo
Deltagarna kommer att få en enstaka dos av placebomatchad MEDI5884 injektion SC på dag 1
Experimentell: MEDI5884 Dos 2
Deltagarna kommer att få singeldos MEDI5884 Dos 2 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dos 2
Deltagarna kommer att få engångsdos MEDI5884 Dos 2 injektion SC på dag 1
Experimentell: MEDI5884 Dos 3
Deltagarna kommer att få singeldos MEDI5884 Dos 3 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dos 3
Deltagarna kommer att få engångsdos MEDI5884 Dos 3 injektion SC på dag 1
Experimentell: MEDI5884 Dos 4
Deltagarna kommer att få en engångsdos av MEDI5884 Dos 4 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dos 4
Deltagarna kommer att få engångsdos MEDI5884 Dos 4 injektion SC på dag 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet för MEDI5884
Tidsram: Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Behandling emergent adverse events (TEAEs) och allvarliga adverse events (TESAEs)
Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Antal försökspersoner med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet för MEDI5884
Tidsram: Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
12-avledningselektrokardiogram (EKG) inklusive RR (Tiden mellan motsvarande punkter på 2 på varandra följande R-vågor på EKG), PR (EKG-intervall mätt från början av P-vågen till början av QRS-komplexet), QRS (EKG-intervall mätt från början av QRS-komplexet till J-punkten), QT (EKG-intervall mätt från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen) och QTc-intervall (QT-intervall korrigerat för hjärtfrekvens)
Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Antal försökspersoner med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet för MEDI5884
Tidsram: Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Vitala tecken (systoliskt och diastoliskt blodtryck, puls, temperatur och andningsfrekvens)
Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Antal försökspersoner med biverkningar som ett mått på säkerhet och tolerabilitet för MEDI5884
Tidsram: Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
Kliniska laboratoriebedömningar (serumkemi, hematologi och urinanalys)
Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
HDL-kolesterol över tid
Tidsram: Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.
HDL-kolesterol över tid
Baslinje fram till sista uppföljningsbesök, bedömd upp till 90 dagar efter dos beroende på kohort.

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipoproteinpartikelstorlek
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Lipoproteinpartikelstorlek
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Antal lipoproteinpartiklar
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Antal lipoproteinpartiklar
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Nivåer av totalt kolesterol
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Nivåer av totalt kolesterol
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Icke-HDL-kolesterol
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Icke-HDL-kolesterol
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (direkt och Friedewald-ekvationen)
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Lågdensitetslipoproteinkolesterol (direkt och Friedewald-ekvationen)
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Lipoproteinkolesterol med mycket låg densitet
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Triglycerider
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Triglycerider
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Apolipoprotein B
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Apolipoprotein B
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Apolipoprotein A1
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Apolipoprotein A1
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
MEDI5884 serumkoncentration: maximal observerad koncentration
Tidsram: Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: maximal observerad koncentration
Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: tid till maximal observerad koncentration
Tidsram: Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)

MEDI5884 serumkoncentration:

tid till maximal observerad koncentration
Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: area under koncentrationstidskurvan
Tidsram: Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: area under koncentrationstidskurvan
Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: terminal halveringstid
Tidsram: Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)

MEDI5884 serumkoncentration:

terminal halveringstid
Efterdos på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohort 2-4 och japansk amerikansk), 60 (kohort 3, 4 och japansk amerikansk), 75 (kohort 4) och 90 (kohort) 4)
Anti-drog antikropp
Tidsram: Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering
Anti-drog antikropp
Kohort 1: 28 dagar efter dosering, Kohort 2: 45 dagar efter dosering, Kohort 3: 60 dagar efter dosering, Kohort 4: 90 dagar efter dosering, Valfri japansk-amerikansk kohort: 60 dagar efter dosering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
MedImmune LLC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
10 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
23 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
19 december 2016

Första postat (Uppskatta)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
23 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
22 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 augusti 2018

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • D7870C00001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar