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Fase 1, estudio de dosis única para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de MEDI5884

21 de agosto de 2018 actualizado por: MedImmune LLC

Un estudio de fase 1 aleatorizado, ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de dosis únicas ascendentes de MEDI5884 en voluntarios sanos

Un estudio de fase 1 de dosis única con 4 cohortes de dosis ascendentes y una cohorte japonesa opcional diseñada para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de MEDI5884 en voluntarios sanos

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Esta es la primera vez en humanos, fase 1, aleatorizado, ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de dosis subcutáneas ascendentes únicas de MEDI5884 en voluntarios sanos (de 18 a 55 años). El estudio consta de 4 cohortes de dosis crecientes (8 sujetos cada una) y una cohorte japonesa americana opcional (24 sujetos) para un total de 56 sujetos sanos. La decisión de aumentar o no la dosis se basará en la revisión de datos por parte del Comité de Aumento de Dosis. Los sujetos serán aleatorizados 3:1 a MEDI5884 o placebo. Después de la selección, el estudio consta de una estancia hospitalaria de 3 días y visitas de seguimiento. El número de visitas de seguimiento depende de la cohorte asignada.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
64

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Glendale, California, Estados Unidos, 91206
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos de 18 a 55 años
  • Debe proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • Capacidad y voluntad de adherirse al protocolo.
  • IMC 18-30kg/m2
  • Mujeres que no están en edad fértil
  • Los hombres deben practicar 2 medidas anticonceptivas efectivas si son sexualmente activos
  • Ascendencia japonesa para la cohorte japonesa

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición concurrente que, en opinión del investigador, interferiría con la evaluación del producto en investigación.
  • Antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal, renal o hepática o cualquier otra afección conocida que interfiere con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos.
  • Valores de laboratorio anormales, examen físico, signos vitales
  • Cualquier enfermedad clínicamente importante, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas anteriores a la dosificación
  • Prueba positiva de hepatitis B, hepatitis C o VIH
  • Recepción de terapia en investigación con 4 meses desde la selección
  • Uso actual o anterior de corticosteroides sistémicos 60 días antes de la dosificación o medicamentos para reducir los lípidos 28 días antes de la dosificación
  • electrocardiograma anormal
  • Donación reciente de plasma o sangre
  • Examen positivo de drogas o alcohol.
  • Actual fumador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: MEDI5884 Dosis 1
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 1, inyección SC el día 1.
Biológico: MEDI5884 Dosis 1
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 1, inyección SC el día 1.
Comparador de placebos: Placebo
El placebo se administrará por vía subcutánea (SC).
Biológico: Placebo
Los participantes recibirán una dosis única de la inyección SC de MEDI5884 combinada con placebo el día 1
Experimental: MEDI5884 Dosis 2
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 2, inyección SC el día 1.
Biológico: MEDI5884 Dosis 2
Los participantes recibirán una inyección de dosis única de MEDI5884, dosis 2, SC el día 1
Experimental: MEDI5884 Dosis 3
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 3, inyección SC el día 1.
Biológico: MEDI5884 Dosis 3
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 3, inyección SC el día 1
Experimental: MEDI5884 Dosis 4
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 4, inyección SC el día 1.
Biológico: MEDI5884 Dosis 4
Los participantes recibirán una dosis única de MEDI5884, dosis 4, inyección SC el día 1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de sujetos con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de MEDI5884
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Eventos adversos emergentes del tratamiento (TEAE) y eventos adversos graves (TESAE)
Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Número de sujetos con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de MEDI5884
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que incluye RR (el tiempo entre los puntos correspondientes en 2 ondas R consecutivas en el ECG), PR (intervalo de ECG medido desde el inicio de la onda P hasta el inicio del complejo QRS), QRS (intervalo de ECG medido desde el inicio del complejo QRS al punto J), intervalos QT (intervalo ECG medido desde el inicio del complejo QRS hasta el final de la onda T) y intervalos QTc (intervalo QT corregido para la frecuencia cardíaca)
Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Número de sujetos con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de MEDI5884
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Signos vitales (presión arterial sistólica y diastólica, frecuencia del pulso, temperatura y frecuencia respiratoria)
Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Número de sujetos con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad de MEDI5884
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Evaluaciones de laboratorio clínico (química sérica, hematología y análisis de orina)
Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Colesterol HDL a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.
Colesterol HDL a lo largo del tiempo
Línea de base hasta la última visita de seguimiento, evaluada hasta 90 días después de la dosis según la cohorte.

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tamaño de partícula de lipoproteína
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Tamaño de partícula de lipoproteína
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Número de partículas de lipoproteínas
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Número de partículas de lipoproteínas
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Niveles de colesterol total
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Niveles de colesterol total
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol no HDL
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol no HDL
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (ecuación directa y de Friedewald)
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (ecuación directa y de Friedewald)
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Colesterol de lipoproteínas de muy baja densidad
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Triglicéridos
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Triglicéridos
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Apolipoproteína B
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Apolipoproteína B
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Apolipoproteína A1
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Apolipoproteína A1
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Concentración sérica de MEDI5884: concentración máxima observada
Periodo de tiempo: Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Concentración sérica de MEDI5884: concentración máxima observada
Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Concentración sérica de MEDI5884: tiempo hasta la concentración máxima observada
Periodo de tiempo: Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)

Concentración sérica de MEDI5884:

tiempo hasta la concentración máxima observada
Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Concentración sérica de MEDI5884: área bajo la curva de tiempo de concentración
Periodo de tiempo: Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Concentración sérica de MEDI5884: área bajo la curva de tiempo de concentración
Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Concentración sérica de MEDI5884: semivida terminal
Periodo de tiempo: Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)

Concentración sérica de MEDI5884:

vida media terminal
Después de la dosis los días 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (cohortes 2-4 y japonés americano), 60 (cohortes 3, 4 y japonés americano), 75 (cohorte 4) y 90 (cohorte 4)
Anticuerpo antidrogas
Periodo de tiempo: Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación
Anticuerpo antidrogas
Cohorte 1: 28 días después de la dosificación, Cohorte 2: 45 días después de la dosificación, Cohorte 3: 60 días después de la dosificación, Cohorte 4: 90 días después de la dosificación, Cohorte japonés-estadounidense opcional: 60 días después de la dosificación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
MedImmune LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
17 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
10 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
10 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
23 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
23 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
21 de agosto de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • D7870C00001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre MEDI5884 Dosis 1

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