Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fase 1, enkeltdosestudie for å evaluere sikkerhet, farmakokinetikk og farmakodynamikk til MEDI5884

21. august 2018 oppdatert av: MedImmune LLC

En fase 1 randomisert, blindet, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkeltstigende doser av MEDI5884 hos friske frivillige

En fase 1, enkeltdosestudie med 4 kohorter med stigende doser og en valgfri japansk kohort designet for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til MEDI5884 hos friske frivillige

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette er første gang i human, fase 1, randomisert, blindet, placebokontrollert studie for å evaluere sikkerheten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til enkelt stigende subkutane doser av MEDI5884 hos friske frivillige (18-55 år). Studien består av 4 kohorter med økende doser (8 forsøkspersoner hver) og en valgfri japansk-amerikansk kohort (24 forsøkspersoner) for totalt 56 friske forsøkspersoner. Beslutningen om å doseeskalere eller ikke vil være basert på datagjennomgang av doseeskaleringskomiteen. Forsøkspersoner vil bli randomisert 3:1 til MEDI5884 eller placebo. Etter screening består studien av et 3 dagers døgnopphold og oppfølgingsbesøk. Antall oppfølgingsbesøk avhenger av tildelt kohort.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
64

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Glendale, California, Forente stater, 91206
        • Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige i alderen 18-55 år
  • Må gi skriftlig informert samtykke
  • Evne og vilje til å følge protokollen
  • BMI 18-30kg/m2
  • Kvinner som ikke er i fertil alder
  • Menn må praktisere 2 effektive prevensjonstiltak hvis de er seksuelt aktive
  • Japansk avstamning for den japanske kohorten

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig tilstand som etter etterforskerens mening vil forstyrre evalueringen av undersøkelsesproduktet
  • Anamnese eller tilstedeværelse av gastrointestinal-, nyre- eller leversykdom eller enhver annen tilstand som er kjent for å forstyrre absorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse av legemidler
  • Unormale laboratorieverdier, fysisk undersøkelse, vitale tegn
  • Enhver klinisk viktig sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker før dosering
  • Positiv hepatitt B, hepatitt C eller HIV-test
  • Mottak av utredningsbehandling med 4 måneder fra screening
  • Nåværende eller tidligere bruk av systemiske kortikosteroider 60 dager før dosering eller lipidsenkende medisiner 28 dager før dosering
  • Unormalt EKG
  • Nylig plasma- eller bloddonasjon
  • Positiv narkotika- eller alkoholskjerm.
  • Nåværende røyker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: MEDI5884 Dose 1
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 1 injeksjon SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dose 1
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 1 injeksjon SC på dag 1.
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil bli administrert subkutant (SC).
Biologisk: Placebo
Deltakerne vil motta en enkeltdose med placebomatchet MEDI5884 injeksjon SC på dag 1
Eksperimentell: MEDI5884 Dose 2
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 2 injeksjon SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dose 2
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 2 injeksjon SC på dag 1
Eksperimentell: MEDI5884 Dose 3
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 3 injeksjon SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dose 3
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 3 injeksjon SC på dag 1
Eksperimentell: MEDI5884 Dose 4
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 4 injeksjon SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dose 4
Deltakerne vil motta enkeltdose MEDI5884 Dose 4 injeksjon SC på dag 1

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og toleranse for MEDI5884
Tidsramme: Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Behandlingsoppståtte bivirkninger (TEAEs) og alvorlige bivirkninger (TESAEs)
Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og toleranse for MEDI5884
Tidsramme: Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
12-avlednings elektrokardiogram (EKG) inkludert RR (Tiden mellom korresponderende punkter på 2 påfølgende R-bølger på EKG), PR (EKG-intervall målt fra begynnelsen av P-bølgen til begynnelsen av QRS-komplekset), QRS (EKG-intervall målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til J-punktet), QT (EKG-intervall målt fra begynnelsen av QRS-komplekset til slutten av T-bølgen), og QTc-intervaller (QT-intervall korrigert for hjertefrekvens)
Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og toleranse for MEDI5884
Tidsramme: Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtrykk, puls, temperatur og respirasjonsfrekvens)
Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser som et mål på sikkerhet og toleranse for MEDI5884
Tidsramme: Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
Kliniske laboratorievurderinger (serumkjemi, hematologi og urinanalyse)
Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
HDL-kolesterol over tid
Tidsramme: Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.
HDL-kolesterol over tid
Baseline til siste oppfølgingsbesøk, vurdert opp til 90 dager etter dose avhengig av kohort.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein partikkelstørrelse
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoprotein partikkelstørrelse
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoprotein partikkelnummer
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoprotein partikkelnummer
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Nivåer av totalt kolesterol
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Nivåer av totalt kolesterol
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Ikke-HDL-kolesterol
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet (direkte og Friedewald-ligning)
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoproteinkolesterol med lav tetthet (direkte og Friedewald-ligning)
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Triglyserider
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Triglyserider
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Apolipoprotein B
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Apolipoprotein B
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Apolipoprotein A1
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
MEDI5884 serumkonsentrasjon: maksimal observert konsentrasjon
Tidsramme: Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkonsentrasjon: maksimal observert konsentrasjon
Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkonsentrasjon: tid til maksimal observert konsentrasjon
Tidsramme: Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)

MEDI5884 serumkonsentrasjon:

tid til maksimal observert konsentrasjon
Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkonsentrasjon: område under konsentrasjonstidskurven
Tidsramme: Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkonsentrasjon: område under konsentrasjonstidskurven
Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
MEDI5884 serumkonsentrasjon: terminal halveringstid
Tidsramme: Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)

MEDI5884 serumkonsentrasjon:

terminal halveringstid
Etterdosering på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorter 2-4 og japansk-amerikansk), 60 (kohorter 3, 4 og japansk-amerikansk), 75 (kohort 4) og 90 (kohort) 4)
Antistoff antistoff
Tidsramme: Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering
Antistoff antistoff
Kohort 1: 28 dager etter dosering, Kohort 2: 45 dager etter dosering, Kohort 3: 60 dager etter dosering, Kohort 4: 90 dager etter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohort: 60 dager etter dosering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
MedImmune LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. august 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
23. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. august 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • D7870C00001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger