Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase 1, enkeltdosisundersøgelse til evaluering af sikkerhed, farmakokinetik og farmakodynamik af MEDI5884

21. august 2018 opdateret af: MedImmune LLC

En fase 1 randomiseret, blindet, placebo-kontrolleret undersøgelse til evaluering af sikkerheden, farmakokinetik og farmakodynamik af enkelt-stigende doser af MEDI5884 hos raske frivillige

Et fase 1, enkeltdosis studie med 4 kohorter af stigende doser og en valgfri japansk kohorte designet til at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​MEDI5884 hos raske frivillige

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er første gang i et humant, fase 1, randomiseret, blindet, placebokontrolleret studie for at evaluere sikkerheden, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​enkelt stigende subkutane doser af MEDI5884 hos raske frivillige (18-55 år). Studiet består af 4 kohorter med stigende doser (8 forsøgspersoner hver) og en valgfri japansk-amerikansk kohorte (24 forsøgspersoner) for i alt 56 raske forsøgspersoner. Beslutningen om, hvorvidt der skal doseres eller ej, vil være baseret på datagennemgang af dosiseskaleringsudvalget. Forsøgspersoner vil blive randomiseret 3:1 til MEDI5884 eller placebo. Efter screening består undersøgelsen af ​​3 dages indlæggelse og opfølgningsbesøg. Antallet af opfølgningsbesøg afhænger af den tildelte kohorte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Glendale, California, Forenede Stater, 91206
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske frivillige i alderen 18-55 år
  • Skal give skriftligt informeret samtykke
  • Evne og vilje til at overholde protokollen
  • BMI 18-30kg/m2
  • Kvinder ikke i den fødedygtige alder
  • Mænd skal praktisere 2 effektive præventionsforanstaltninger, hvis de er seksuelt aktive
  • Japansk afstamning for den japanske årgang

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver samtidig betingelse, som efter investigators mening ville forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesproduktet
  • Anamnese eller tilstedeværelse af mave-tarm-, nyre- eller leversygdom eller enhver anden tilstand, der vides at interferere med absorption, distribution, metabolisme eller udskillelse af lægemidler
  • Unormale laboratorieværdier, fysisk undersøgelse, vitale tegn
  • Enhver klinisk vigtig sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger før dosering
  • Positiv Hepatitis B, Hepatitis C eller HIV test
  • Modtagelse af udredningsterapi med 4 måneder fra screening
  • Nuværende eller tidligere brug af systemiske kortikosteroider 60 dage før dosering eller lipidsænkende medicin 28 dage før dosering
  • Unormalt EKG
  • Nylig plasma- eller bloddonation
  • Positiv stof- eller alkoholskærm.
  • Nuværende ryger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: MEDI5884 Dosis 1
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis MEDI5884 dosis 1 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dosis 1
Deltagerne vil modtage enkeltdosis MEDI5884 dosis 1 injektion SC på dag 1.
Placebo komparator: Placebo
Placebo vil blive administreret subkutant (SC).
Biologisk: Placebo
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis placebo-matchet MEDI5884 injektion SC på dag 1
Eksperimentel: MEDI5884 Dosis 2
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis MEDI5884 dosis 2 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dosis 2
Deltagerne vil modtage enkeltdosis MEDI5884 dosis 2 injektion SC på dag 1
Eksperimentel: MEDI5884 Dosis 3
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis MEDI5884 dosis 3 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dosis 3
Deltagerne vil modtage enkeltdosis MEDI5884 dosis 3 injektion SC på dag 1
Eksperimentel: MEDI5884 Dosis 4
Deltagerne vil modtage en enkelt dosis MEDI5884 dosis 4 injektion SC på dag 1.
Biologisk: MEDI5884 Dosis 4
Deltagerne vil modtage enkeltdosis MEDI5884 dosis 4 injektion SC på dag 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet af MEDI5884
Tidsramme: Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Behandlings-emergent adverse events (TEAE'er) og alvorlige adverse events (TESAE'er)
Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Antal forsøgspersoner med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet af MEDI5884
Tidsramme: Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
12-aflednings elektrokardiogram (EKG) inklusive RR (Tiden mellem tilsvarende punkter på 2 på hinanden følgende R-bølger på EKG), PR (EKG-interval målt fra begyndelsen af ​​P-bølgen til begyndelsen af ​​QRS-komplekset), QRS (EKG-interval målt fra begyndelsen af ​​QRS-komplekset til J-punktet), QT (EKG-interval målt fra begyndelsen af ​​QRS-komplekset til slutningen af ​​T-bølgen) og QTc-intervaller (QT-interval korrigeret for hjertefrekvens)
Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Antal forsøgspersoner med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet af MEDI5884
Tidsramme: Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Vitale tegn (systolisk og diastolisk blodtryk, puls, temperatur og respirationsfrekvenser)
Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Antal forsøgspersoner med bivirkninger som et mål for sikkerhed og tolerabilitet af MEDI5884
Tidsramme: Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
Kliniske laboratorievurderinger (serumkemi, hæmatologi og urinanalyse)
Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
HDL-kolesterol over tid
Tidsramme: Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.
HDL-kolesterol over tid
Baseline indtil sidste opfølgningsbesøg, vurderet op til 90 dage efter dosis afhængig af kohorte.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lipoprotein partikelstørrelse
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Lipoprotein partikelstørrelse
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Lipoprotein partikel antal
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Lipoprotein partikel antal
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Niveauer af total kolesterol
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Niveauer af total kolesterol
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Ikke-HDL-kolesterol
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Ikke-HDL-kolesterol
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Low-density lipoprotein kolesterol (direkte og Friedewald-ligning)
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Low-density lipoprotein kolesterol (direkte og Friedewald-ligning)
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Meget lav-densitet lipoprotein kolesterol
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Meget lav-densitet lipoprotein kolesterol
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Triglycerider
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Triglycerider
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Apolipoprotein B
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Apolipoprotein B
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Apolipoprotein A1
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Apolipoprotein A1
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
MEDI5884 serumkoncentration: maksimal observeret koncentration
Tidsramme: Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: maksimal observeret koncentration
Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: tid til maksimal observeret koncentration
Tidsramme: Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)

MEDI5884 serumkoncentration:

tid til maksimal observeret koncentration
Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: areal under koncentrationstidskurven
Tidsramme: Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: areal under koncentrationstidskurven
Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
MEDI5884 serumkoncentration: terminal halveringstid
Tidsramme: Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)

MEDI5884 serumkoncentration:

terminal halveringstid
Efter dosis på dag 1, 2, 3, 7, 14, 21, 28, 45 (kohorte 2-4 og japansk amerikansk), 60 (kohorte 3, 4 og japansk amerikansk), 75 (kohorte 4) og 90 (kohorte) 4)
Antistof antistof
Tidsramme: Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering
Antistof antistof
Kohorte 1: 28 dage efter dosering, Kohorte 2: 45 dage efter dosering, Kohorte 3: 60 dage efter dosering, Kohorte 4: 90 dage efter dosering, Valgfri japansk-amerikansk kohorte: 60 dage efter dosering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
MedImmune LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. december 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
22. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • D7870C00001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MEDI5884 Dosis 1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger