Effet de l'extrait de Solanum Melongena dans le traitement des lésions cutanées causées par l'arsenic
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Faridpur, Bengladesh, 7830
- Bhanga
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 18-60 ans
- Sexe : Homme et femme
- Arsenicose : Lésions cutanées arsenicales sévères avec maladie de Bowen ou carcinome épidermoïde
- Boire de l'eau contaminée à l'arsenic (> 50 µg/L) pendant plus de 6 mois
- Le patient a volontairement accepté de participer
- Patient qui a compris l'instruction d'appliquer le médicament et l'applique comme il ou elle sera instruit
Critère d'exclusion:
- Âge : moins de 18 ans et plus de 60 ans
- Femme enceinte, enceinte et allaitante
- Problèmes de santé majeurs Tuberculose, Maladies hépatiques, Maladies rénales, Lupus érythrométose systémique,
- Polyarthrite rhumatoïde
- Patient avec d'autres maladies de la peau comme la dermatite ectopique, le psoriasis, l'eczéma, l'allergie médicamenteuse
- Allergie alimentaire de Solanum melongena
- Patient ayant reçu un traitement au cours des trois derniers mois
- Patient atteint de la maladie de Bowen et d'un carcinome épidermoïde dû à une autre cause
- Le patient n'a pas volontairement accepté les participants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Extrait d'écorce de Solanum melongena 0,05%
25 patients Extrait de peau de Solanum melongena 0,05 % Application topique deux fois par jour pendant 12 semaines
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Administré localement deux fois par jour pendant 12 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la kératose arsenicale palmer
Délai: Résultat clinique [Période :[0 semaine (référence), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Non]]
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La taille de la lésion kératosique sera diminuée
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Résultat clinique [Période :[0 semaine (référence), 12 semaines (fin)] [Problème de sécurité : Non]] [Problème de sécurité : Non]]
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans le test de la fonction hépatique
Délai: Changement de la taille de la lésion
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Les tests anormaux de la fonction hépatique seront ramenés à la normale
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Changement de la taille de la lésion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BSMMU-012-CT
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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