Efecto del extracto de Solanum melongena en el tratamiento de lesiones cutáneas por arsénico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Faridpur, Bangladesh, 7830
- Bhanga
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-60 años
- Sexo: tanto masculino como femenino
- Arsenicosis: Lesiones cutáneas arsenicales graves con enfermedad de Bowen o carcinoma de células escamosas
- Beber agua contaminada con arsénico (> 50 µg/L) durante más de 6 meses
- El paciente accedió voluntariamente a participar
- Paciente que entendió la instrucción de aplicar el medicamento y lo aplica como se le indicará
Criterio de exclusión:
- Edad: Menores de 18 y mayores de 60 años
- Mujeres embarazadas, embarazadas y lactantes
- Principales problemas de salud Tuberculosis, enfermedades hepáticas, enfermedades renales, lupus eritrometosis sistémico,
- Artritis reumatoide
- Paciente con otras enfermedades de la piel como dermatitis ectópica, psoriasis, eczema, alergia a medicamentos
- Alergia alimentaria de Solanum melongena
- Paciente que recibió tratamiento en los últimos tres meses
- Paciente con enfermedad de Bowen y carcinoma epidermoide por otra causa
- El paciente no accedió voluntariamente a los participantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Extracto de cáscara de Solanum melongena 0,05%
25 Pacientes Extracto de cáscara de Solanum melongena 0.05% Dos veces al día aplicado tópicamente durante 12 semanas
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Administrado tópicamente dos veces al día durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la queratosis arsénico palmer
Periodo de tiempo: Resultado clínico [Marco de tiempo:[0 semana (línea de base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]]
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El tamaño de la lesión queratósica se reducirá
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Resultado clínico [Marco de tiempo:[0 semana (línea de base), 12 semanas (fin)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]]
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la prueba de función hepática
Periodo de tiempo: Cambio en el tamaño de la lesión [Marco de tiempo: [0 semana (línea de base), 12 semanas (final)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]]
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Las pruebas de función hepática anormales volverán a la normalidad.
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Cambio en el tamaño de la lesión [Marco de tiempo: [0 semana (línea de base), 12 semanas (final)] [Problema de seguridad: No]] [Problema de seguridad: No]]
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (ACTUAL)
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Finalización del estudio (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- BSMMU-012-CT
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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