Wirkung von Solanum Melongena-Extrakt bei der Behandlung von Arsen-Hautläsionen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Faridpur, Bangladesch, 7830
- Bhanga
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-60 Jahre
- Geschlecht: Sowohl männlich als auch weiblich
- Arsenikose: Schwere arsenhaltige Hautläsionen mit Morbus Bowen oder Plattenepithelkarzinom
- Trinken von mit Arsen kontaminiertem Wasser (> 50 µg/L) für mehr als 6 Monate
- Der Patient erklärte sich freiwillig zur Teilnahme bereit
- Patient, der die Anweisungen zur Anwendung von Medikamenten verstanden hat und diese so anwendet, wie er oder sie angewiesen wird
Ausschlusskriterien:
- Alter: Unter 18 und über 60 Jahre
- Werdende, schwangere und stillende Mutter
- Schwerwiegende Gesundheitsprobleme Tuberkulose, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen, Systamic Lupus Erythrometosis,
- Rheumatoide Arthritis
- Patient mit anderen Hauterkrankungen wie ektopische Dermatitis, Psoriasis, Ekzem, Arzneimittelallergie
- Nahrungsmittelallergie von Solanum melongena
- Patient, der innerhalb der letzten drei Monate behandelt wurde
- Patient mit Morbus Bowen und Plattenepithelkarzinom aufgrund anderer Ursache
- Der Patient hat den Teilnehmern nicht freiwillig zugestimmt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Solanum melongena-Schalenextrakt 0,05 %
25 Patienten Solanum melongena-Schalenextrakt 0,05 % Zweimal täglich topisch für 12 Wochen aufgetragen
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Topisch zweimal täglich für 12 Wochen verabreicht
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Palmer-Arsen-Keratose
Zeitfenster: Klinisches Ergebnis [Zeitrahmen: [0 Woche (Basislinie), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Nein]]
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Die Größe der keratotischen Läsion wird verringert
|
Klinisches Ergebnis [Zeitrahmen: [0 Woche (Basislinie), 12 Wochen (Ende)] [Sicherheitsproblem: Nein]] [Sicherheitsproblem: Nein]]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen im Leberfunktionstest
Zeitfenster: Änderung der Läsionsgröße
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Abnormale Leberfunktionstests werden wieder normalisiert
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Änderung der Läsionsgröße
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- BSMMU-012-CT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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