Effekt av Solanum Melongena-ekstrakt ved behandling av arsenisk hudlesjon
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Faridpur, Bangladesh, 7830
- Bhanga
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-60 år
- Kjønn: Både mann og kvinne
- Arsenicosis: Alvorlige arseniske hudlesjoner med Bowens sykdom eller plateepitelkarsinom
- Drikk arsenkontaminert vann (> 50 µg/L) i mer enn 6 måneder
- Pasienten samtykket frivillig til å delta
- Pasient som har forstått instruksjonen om å bruke medisin og bruke den slik han eller hun blir instruert
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Under 18 og over 60 år
- Vordende, gravid og ammende mor
- Store helseproblemer tuberkulose, leversykdommer, nyresykdommer, systamisk lupus erytrometose,
- Leddgikt
- Pasient med andre hudsykdommer som ektopisk dermatitt, psoriasis, eksem, medikamentallergi
- Matallergi av Solanum melongena
- Pasient som har mottatt behandling i løpet av de siste tre månedene
- Pasient med Bowens sykdom og plateepitelkarsinom på grunn av annen årsak
- Pasienten samtykket ikke frivillig til deltakerne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Solanum melongena skallekstrakt 0,05 %
25 pasienter Solanum melongena peelingsekstrakt 0,05 % 2 ganger daglig påført topisk i 12 uker
|
Administrert topisk to ganger daglig i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i palmer arsenical keratosis
Tidsramme: Klinisk utfall [Tidsramme:[0 uke (grunnlinje),12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
|
Størrelsen på keratotiske lesjoner vil bli redusert
|
Klinisk utfall [Tidsramme:[0 uke (grunnlinje),12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i leverfunksjonstesten
Tidsramme: Endring i lesjonsstørrelse [ Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
|
Unormale leverfunksjonstester vil bli returnert til det normale
|
Endring i lesjonsstørrelse [ Tidsramme: [0 uke (grunnlinje), 12 uker (slutt)] [Sikkerhetsproblem: Nei]] [Sikkerhetsproblem: Nei]]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Primær fullføring
Studiet fullført (FAKTISKE)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- BSMMU-012-CT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arsenisk keratose
-
NCT06032078Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07078461RekrutteringKeratosis Pilaris (KP)
-
NCT01281644FullførtKeratosis Pilaris (KP)
-
NCT03006185FullførtAktinisk keratose | Solskadet hud | Solar Keratosis | Solar hudskade
-
NCT03447925FullførtKeratosis Plantaris
-
NCT05356572FullførtKeratose, aktinisk | Hyperkeratotisk kallus | Aktinisk lesjon | Solar Keratosis/Solbrenthet | Hyperkeratose | Hyperkeratotiske; Lesjon | Hyperkeratotisk aktinisk keratose
-
NCT00944216Avsluttet
-
NCT03243617Fullført
-
NCT05666011Har ikke rekruttert ennåKeratosis Pilaris
-
NCT05535517Rekruttering