Wpływ ekstraktu Solanum Melongena w leczeniu zmian skórnych wywołanych przez arszenik
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Faridpur, Bangladesz, 7830
- Bhanga
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-60 lat
- Płeć: zarówno męska, jak i żeńska
- Arszenikoza: Ciężkie zmiany skórne związane z arszenikiem z chorobą Bowena lub rakiem płaskonabłonkowym
- Picie wody zanieczyszczonej arszenikiem (> 50 µg/L) przez ponad 6 miesięcy
- Pacjent dobrowolnie zgodził się na udział
- Pacjent, który zrozumiał instrukcję stosowania leku i stosuje go zgodnie z instrukcją
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: poniżej 18 lat i powyżej 60 lat
- Przyszła mama, ciężarna i karmiąca
- Główne problemy zdrowotne Gruźlica, Choroby wątroby, Choroby nerek, Toczeń rumieniowaty układowy,
- Reumatoidalne zapalenie stawów
- Pacjent z innymi chorobami skóry, takimi jak ektopowe zapalenie skóry, łuszczyca, egzema, alergia na leki
- Alergia pokarmowa Solanum melongena
- Pacjent, który był leczony w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Pacjent z chorobą Bowena i rakiem płaskonabłonkowym z innej przyczyny
- Pacjent nie wyraził dobrowolnej zgody na udział w zajęciach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Ekstrakt ze skórki Solanum melongena 0,05%
25 pacjentów Ekstrakt ze skórki Solanum melongena 0,05% Stosowany miejscowo 2 razy dziennie przez 12 tygodni
|
Podawany miejscowo dwa razy dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w rogowaceniu palmera arsenowego
Ramy czasowe: Wynik kliniczny [Przedział czasowy: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]]
|
Zmniejszy się rozmiar zmiany rogowaciejącej
|
Wynik kliniczny [Przedział czasowy: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: nie]]
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w próbie czynnościowej wątroby
Ramy czasowe: Zmiana rozmiaru zmiany [ Ramy czasowe: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]]
|
Nieprawidłowe wyniki testów czynności wątroby powrócą do normy
|
Zmiana rozmiaru zmiany [ Ramy czasowe: [0 tydzień (linia bazowa), 12 tygodni (koniec)] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]] [Problem dotyczący bezpieczeństwa: Nie]]
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BSMMU-012-CT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Arszenikowe rogowacenie
-
NCT00005660ZakończonyŁuszczyca | Rak podstawnokomórkowy | Keratosis Palmaris et Plantaris