Эффект экстракта Solanum Melongena при лечении поражений кожи, вызванных мышьяком
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Faridpur, Бангладеш, 7830
- Bhanga
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 18-60 лет
- Пол: как мужской, так и женский
- Арсеникоз: тяжелые поражения кожи мышьяком с болезнью Боуэна или плоскоклеточным раком.
- Употребление загрязненной мышьяком воды (> 50 мкг/л) в течение более 6 месяцев
- Пациент добровольно согласился участвовать
- Пациент, который понял инструкцию по применению лекарства и применяет его, как ему или ей будет указано
Критерий исключения:
- Возраст: до 18 и старше 60 лет
- Будущие, Беременные и кормящие мамы
- Основные проблемы со здоровьем Туберкулез, Заболевания печени, Заболевания почек, Системная красная волчанка,
- Ревматоидный артрит
- Пациенты с другими кожными заболеваниями, такими как эктопический дерматит, псориаз, экзема, лекарственная аллергия
- Пищевая аллергия Solanum melongena
- Пациент, получавший лечение в течение последних трех месяцев
- Пациент с болезнью Боуэна и плоскоклеточным раком, вызванным другой причиной
- Пациент добровольно не соглашался на участие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экстракт кожуры Solanum melongena 0,05%
25 пациентов Экстракт кожуры Solanum melongena 0,05% Дважды в день применяли местно в течение 12 недель.
|
Вводят местно два раза в день в течение 12 недель.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения при мышьяковом кератозе Палмера
Временное ограничение: Клинический результат [Временные рамки: [0 недель (исходный уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
|
Размер кератотического поражения будет уменьшен
|
Клинический результат [Временные рамки: [0 недель (исходный уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в функциональном тесте печени
Временное ограничение: Изменение размера поражения [Временные рамки: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
|
Аномальные функциональные тесты печени будут возвращены к норме
|
Изменение размера поражения [Временные рамки: [0 неделя (базовый уровень), 12 недель (конец)] [Проблема безопасности: Нет]] [Проблема безопасности: Нет]]
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- BSMMU-012-CT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .