Efeito do Extrato de Solanum Melongena no Tratamento de Lesões Cutâneas Arsênicas
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Faridpur, Bangladesh, 7830
- Bhanga
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-60 anos
- Sexo: Tanto masculino quanto feminino
- Arsenicose: Lesões cutâneas graves de arsênico com doença de Bowen ou carcinoma de células escamosas
- Beber água contaminada com arsênico (> 50 µg/L) por mais de 6 meses
- Paciente concordou voluntariamente em participar
- Paciente que entendeu a instrução de aplicar o medicamento e aplicá-lo conforme será instruído
Critério de exclusão:
- Idade: Menor de 18 anos e maior de 60 anos
- Mãe expectante, grávida e lactante
- Principais problemas de saúde Tuberculose, doenças hepáticas, doenças renais, lúpus sistêmico eritrometose,
- Artrite reumatoide
- Paciente com outras doenças de pele como dermatite ectópica, psoríase, eczema, alergia a medicamentos
- Alergia alimentar de Solanum melongena
- Paciente que recebeu tratamento nos últimos três meses
- Paciente com doença de Bowen e carcinoma de células escamosas por outra causa
- O paciente não concordou voluntariamente com os participantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Extrato de casca de Solanum melongena 0,05%
25 pacientes Extrato de casca de Solanum melongena 0,05% duas vezes ao dia aplicado topicamente por 12 semanas
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Administrado topicamente duas vezes ao dia por 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na ceratose arsênica palmer
Prazo: Resultado clínico [Período de tempo: [0 semana (baseline), 12 semanas (final)] [Problema de segurança: Não]] [Problema de segurança: Não]]
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O tamanho da lesão queratótica será diminuído
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Resultado clínico [Período de tempo: [0 semana (baseline), 12 semanas (final)] [Problema de segurança: Não]] [Problema de segurança: Não]]
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no teste de função hepática
Prazo: Alteração no tamanho da lesão [ Prazo: [0 semana (baseline), 12 semanas (final)] [Problema de segurança: Não]] [Problema de segurança: Não]]
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Testes de função hepática anormais retornarão ao normal
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Alteração no tamanho da lesão [ Prazo: [0 semana (baseline), 12 semanas (final)] [Problema de segurança: Não]] [Problema de segurança: Não]]
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- BSMMU-012-CT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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