Effekt av Solanum Melongena-extrakt vid behandling av arsenisk hudskada
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Faridpur, Bangladesh, 7830
- Bhanga
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-60 år
- Kön: Både man och kvinna
- Arsenikos: Allvarliga arseniska hudskador med Bowens sjukdom eller skivepitelcancer
- Dricka arsenikförorenat vatten (> 50 µg/L) i mer än 6 månader
- Patienten gick frivilligt med på att delta
- Patient som förstått instruktionen för att applicera medicin och tillämpa den som han eller hon kommer att bli instruerad
Exklusions kriterier:
- Ålder: Under 18 år och över 60 år
- Blivande, gravid och ammande mamma
- Stora hälsoproblem Tuberkulos, Leversjukdomar, Njursjukdomar, Systamic lupus erythrometosis,
- Reumatism
- Patient med andra hudsjukdomar som ektopisk dermatit, psoriasis, eksem, läkemedelsallergi
- Matallergi av Solanum melongena
- Patient som fått behandling under de senaste tre månaderna
- Patient med Bowens sjukdom och skivepitelcancer på grund av annan orsak
- Patienten gick inte frivilligt med på deltagarna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Solanum melongena skalextrakt 0,05 %
25 patienter Solanum melongena skalextrakt 0,05 % Två gånger dagligen appliceras lokalt i 12 veckor
|
Administreras topiskt två gånger dagligen i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i palmer arsenical keratos
Tidsram: Kliniskt utfall [Tidsram:[0 vecka (baslinje),12 veckor (slut)] [Säkerhetsproblem: Nej]] [Säkerhetsproblem: Nej]]
|
Storleken på den keratotiska lesionen kommer att minska
|
Kliniskt utfall [Tidsram:[0 vecka (baslinje),12 veckor (slut)] [Säkerhetsproblem: Nej]] [Säkerhetsproblem: Nej]]
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i leverfunktionstestet
Tidsram: Förändring i lesionsstorlek [ Tidsram: [0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)] [Säkerhetsproblem: Nej]] [Säkerhetsproblem: Nej]]
|
Onormala leverfunktionstester kommer att återgå till det normala
|
Förändring i lesionsstorlek [ Tidsram: [0 vecka (baslinje), 12 veckor (slut)] [Säkerhetsproblem: Nej]] [Säkerhetsproblem: Nej]]
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- BSMMU-012-CT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .