Effekt af Solanum Melongena-ekstrakt i behandlingen af arsenisk hudlæsion
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Faridpur, Bangladesh, 7830
- Bhanga
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-60 år
- Køn: Både mand og kvinde
- Arsenicosis: Alvorlige arseniske hudlæsioner med Bowens sygdom eller pladecellekarcinom
- Drikker arsen forurenet vand (> 50 µg/L) i mere end 6 måneder
- Patienten indvilligede frivilligt i at deltage
- Patient, der har forstået instruktionen om at anvende medicin og anvende den, som han eller hun vil blive instrueret
Ekskluderingskriterier:
- Alder: Under 18 og over 60 år
- Vordende, gravid og ammende mor
- Større sundhedsproblemer Tuberkulose, Leversygdomme, Nyresygdomme, Systamic lupus erythrometosis,
- Rheumatoid arthritis
- Patient med andre hudsygdomme som ektopisk dermatitis, psoriasis, eksem, lægemiddelallergi
- Fødevareallergi af Solanum melongena
- Patient, der har modtaget behandling inden for de sidste tre måneder
- Patient med Bowens sygdom og planocellulært karcinom på grund af anden årsag
- Patienten gik ikke frivilligt med til deltagerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Solanum melongena skrælekstrakt 0,05%
25 patienter Solanum melongena skrælekstrakt 0,05 % 2 gange dagligt påført topisk i 12 uger
|
Administreret topisk to gange dagligt i 12 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i palmer arsenical keratosis
Tidsramme: Klinisk resultat [Tidsramme:[0 uge (baseline),12 uger (slut)] [Sikkerhedsproblem: Nej]] [Sikkerhedsproblem: Nej]]
|
Størrelsen af den keratotiske læsion vil blive reduceret
|
Klinisk resultat [Tidsramme:[0 uge (baseline),12 uger (slut)] [Sikkerhedsproblem: Nej]] [Sikkerhedsproblem: Nej]]
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i leverfunktionstesten
Tidsramme: Ændring i læsionsstørrelse [ Tidsramme: [0 uge (baseline), 12 uger (slut)] [Sikkerhedsproblem: Nej]] [Sikkerhedsproblem: Nej]]
|
Unormale leverfunktionsprøver vil blive returneret til det normale
|
Ændring i læsionsstørrelse [ Tidsramme: [0 uge (baseline), 12 uger (slut)] [Sikkerhedsproblem: Nej]] [Sikkerhedsproblem: Nej]]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- BSMMU-012-CT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arsenisk Keratose
-
NCT06032078Aktiv, ikke rekrutterende
-
NCT07078461Rekruttering
-
NCT01281644AfsluttetKeratosis Pilaris (KP)
-
NCT01986920AfsluttetSeborrheic Keratosis (SK)
-
NCT03447925AfsluttetKeratosis Plantaris
-
NCT07095348AfsluttetOxidativt stress | Hudældning | Seborrheic Keratosis (SK)
-
NCT00944216Afsluttet
-
NCT03243617Afsluttet
-
NCT05666011Ikke rekrutterer endnuKeratosis Pilaris
-
NCT05535517Rekruttering