A Solanum Melongena kivonat hatása az arzénes bőrelváltozások kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Faridpur, Banglades, 7830
- Bhanga
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18-60 év
- Nem: férfi és nőstény egyaránt
- Arsenicosis: Súlyos arzénos bőrelváltozások Bowen-kórral vagy laphámsejtes karcinómával
- arzénnal szennyezett víz (> 50 µg/L) fogyasztása több mint 6 hónapig
- A páciens önként vállalta a részvételt
- A beteg, aki megértette a gyógyszer alkalmazására vonatkozó utasításokat, és az utasítások szerint alkalmazza azt
Kizárási kritériumok:
- Életkor: 18 év alatti és 60 év feletti
- Várandós, terhes és szoptató anya
- Főbb egészségügyi problémák tuberkulózis, májbetegségek, vesebetegségek, szisztámiás lupus erythrometosis,
- Rheumatoid arthritis
- Más bőrbetegségben szenvedő betegek, mint például méhen kívüli dermatitisz, pikkelysömör, ekcéma, gyógyszerallergia
- A Solanum melongena ételallergiája
- Az elmúlt három hónapban kezelésben részesült beteg
- Más ok miatt Bowen-kórban és laphámsejtes karcinómában szenvedő beteg
- A páciens önként nem járult hozzá a résztvevőkhöz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Solanum melongena héj kivonat 0,05%
25 beteg Solanum melongena héj kivonat 0,05% Naponta kétszer, helyileg 12 héten keresztül
|
Helyileg naponta kétszer 12 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a tenyér-arzén keratosisban
Időkeret: Klinikai eredmény [Időkeret:[0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
|
A keratotikus lézió mérete csökken
|
Klinikai eredmény [Időkeret:[0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a májfunkciós tesztben
Időkeret: Az elváltozás méretének változása [ Időkeret: [0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
|
A kóros májfunkciós tesztek visszaállnak a normál értékre
|
Az elváltozás méretének változása [ Időkeret: [0 hét (alapállapot), 12 hét (vége)] [Biztonsági probléma: Nem]] [Biztonsági probléma: Nem]]
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BSMMU-012-CT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .