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Santé de la peau chez les jeunes adultes - Prévention du bronzage artificiel et promotion de la protection solaire

25 juin 2018 mis à jour par: Yale University
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé pilote d'une intervention de prévention du cancer de la peau sur Internet par rapport à un contrôle standard de soins chez 80 femmes blanches non hispaniques âgées de 20 à 30 ans.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
80

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 30 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Bronzé à l'intérieur au cours des 12 derniers mois
  • Capable de bien communiquer en anglais
  • Accès Internet fiable

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de la peau (auto-déclaration)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Intervention de bronzage intérieur
Modules d'intervention en ligne pour décourager le bronzage.
Comportemental: Intervention de bronzage intérieur
6 modules Web axés sur la prévention du cancer de la peau grâce à la protection solaire et à la réduction du bronzage artificiel à l'aide de la théorie du comportement planifié et de la théorie des perspectives
Comparateur actif: contrôle de la norme de soins
Informations générales sur les mesures de protection contre les UV via une interface Qualtrics en ligne. Le contenu reflétera les informations fournies dans les brochures généralement disponibles dans un cabinet de dermatologie ou sur des sites Web de prévention du cancer de la peau.
Comportemental: Contrôle de la norme de soins
Un site Web avec un contenu similaire à ceux disponibles dans les cabinets de dermatologie sur la prévention du cancer de la peau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de bronzer en intérieur l'année prochaine
Délai: Ligne de base
Les intentions de bronzage intérieur sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
Ligne de base
Intention de bronzer en intérieur l'année prochaine
Délai: Premier suivi à 12 semaines
Les intentions de bronzage intérieur sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
Premier suivi à 12 semaines
Intention de bronzer en intérieur l'année prochaine
Délai: Deuxième suivi de 24 semaines
Les intentions de bronzage intérieur sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
Deuxième suivi de 24 semaines
Nombre de séances de bronzage artificiel au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 semaines précédant la ligne de base
Mesure d'auto-déclaration du nombre de fois bronzé à l'intérieur, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
12 semaines précédant la ligne de base
Nombre de séances de bronzage artificiel au cours des 3 derniers mois
Délai: de base à 12 semaines (premier suivi)
Mesure d'auto-déclaration du nombre de fois bronzé à l'intérieur, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
de base à 12 semaines (premier suivi)
Nombre de séances de bronzage artificiel au cours des 3 derniers mois
Délai: De 12 semaines (premier suivi) à 24 semaines (deuxième suivi)
Mesure d'auto-déclaration du nombre de fois bronzé à l'intérieur, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
De 12 semaines (premier suivi) à 24 semaines (deuxième suivi)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de bronzer à l'extérieur l'année prochaine
Délai: Ligne de base
Les intentions de bronzage sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
Ligne de base
Intention de bronzer à l'extérieur l'année prochaine
Délai: 12 semaines Premier suivi
Les intentions de bronzage sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
12 semaines Premier suivi
Intention de bronzer à l'extérieur l'année prochaine
Délai: 24 semaines Deuxième suivi
Les intentions de bronzage sont mesurées sur une échelle allant de 1 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur) à 7 (n'a certainement pas l'intention de bronzer en intérieur).
24 semaines Deuxième suivi
Nombre de séances de bronzage en plein air au cours des 3 derniers mois
Délai: 12 semaines précédant la ligne de base
Mesure autodéclarée du nombre de bains de soleil, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
12 semaines précédant la ligne de base
Nombre de séances de bronzage en plein air au cours des 3 derniers mois
Délai: de base à 12 semaines (premier suivi)
Mesure autodéclarée du nombre de bains de soleil, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
de base à 12 semaines (premier suivi)
Nombre de séances de bronzage en plein air au cours des 3 derniers mois
Délai: De 12 semaines (premier suivi) à 24 semaines (deuxième suivi)
Mesure autodéclarée du nombre de bains de soleil, rapportée rétrospectivement pour les 3 mois précédents.
De 12 semaines (premier suivi) à 24 semaines (deuxième suivi)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Yale University

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
American Cancer Society, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
22 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
27 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
27 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
24 avril 2017

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
25 juin 2018

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 1208010685

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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