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Hautgesundheit bei jungen Erwachsenen – Verhinderung der Bräunung in Innenräumen und Förderung des Sonnenschutzes

25. Juni 2018 aktualisiert von: Yale University
Hierbei handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie zu einer internetbasierten Intervention zur Hautkrebsprävention im Vergleich zu einem Standard der Pflegekontrolle bei 80 nicht-hispanischen weißen Frauen im Alter von 20 bis 30 Jahren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06510
        • Yale School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In den letzten 12 Monaten drinnen gebräunt
  • Kann sich gut auf Englisch verständigen
  • Zuverlässiger Internetzugang

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Hautkrebs (Selbstbericht)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Bräunungsintervention in Innenräumen
Webbasierte Interventionsmodule zur Verhinderung der Sonnenbräune.
Verhalten: Bräunungsintervention in Innenräumen
6 webbasierte Module, die sich auf die Vorbeugung von Hautkrebs durch Sonnenschutz und Reduzierung der Bräunung in Innenräumen unter Verwendung der Theorie des geplanten Verhaltens und der Perspektiventheorie konzentrieren
Aktiver Komparator: Standard der Pflegekontrolle
Allgemeine Informationen zu UV-Schutzmaßnahmen über eine Online-Qualtrics-Schnittstelle. Der Inhalt spiegelt Informationen wider, die in Broschüren enthalten sind, die normalerweise in einer Hautarztpraxis oder auf Websites zur Hautkrebsprävention erhältlich sind.
Verhalten: Standard der Pflegekontrolle
Eine Website mit ähnlichen Inhalten wie in Hautarztpraxen zum Thema Hautkrebsprävention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
Grundlinie
Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: 12 Wochen erste Nachuntersuchung
Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
12 Wochen erste Nachuntersuchung
Ich beabsichtige, mich im nächsten Jahr drinnen zu bräunen
Zeitfenster: 24 Wochen zweites Follow-up
Die Bräunungsabsichten in Innenräumen werden auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
24 Wochen zweites Follow-up
Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen vor Studienbeginn
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
12 Wochen vor Studienbeginn
Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
Anzahl der Bräunungssitzungen in Innenräumen in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Bräunungen in Innenräumen, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
Grundlinie
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: 12 Wochen erstes Follow-up
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
12 Wochen erstes Follow-up
Absicht, im nächsten Jahr draußen ein Sonnenbad zu nehmen
Zeitfenster: 24 Wochen zweites Follow-up
Die Absicht, ein Sonnenbad zu nehmen, wird auf einer Skala gemessen, die von 1 (beabsichtigt auf keinen Fall, sich in Innenräumen zu bräunen) bis 7 (beabsichtigt, sich auf jeden Fall in Innenräumen zu bräunen) reicht.
24 Wochen zweites Follow-up
Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: 12 Wochen vor Studienbeginn
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
12 Wochen vor Studienbeginn
Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
Ausgangswert bis 12 Wochen (erstes Follow-up)
Anzahl der Sonnenbäder im Freien in den letzten 3 Monaten
Zeitfenster: Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)
Selbstbericht zur Messung der Anzahl der Sonnenbäder, retrospektiv für die vorangegangenen 3 Monate.
Von 12 Wochen (erste Nachuntersuchung) bis 24 Wochen (zweite Nachuntersuchung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yale University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
American Cancer Society, Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
27. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
27. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1208010685

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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