Thérapie comportementale des systèmes familiaux (BFST) pour les adolescents atteints de diabète de type 2 (ADAPT)
Thérapie comportementale des systèmes familiaux pour les adolescents atteints de diabète de type 2 : un projet pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Statut
Les conditions
Les conditions
Intervention / Traitement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Inscription
Phase
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec le diabète sucré de type 2 depuis 6 mois ou plus
- Indice de masse corporelle ajusté selon l'âge égal ou supérieur au 85e centile (considéré comme un surpoids)
- Les soins du diabète établis dans le système de la clinique pour enfants de Nemours ou les soins du diabète répondent aux critères minimaux des normes actuelles de l'American Diabetes Association.
- L'adolescent vit à la maison dans la zone géographique de l'étude (Jacksonville, FL) au cours de la durée de l'étude (un an).
- Un soignant à la maison est disposé à participer à l'intervention familiale.
Critère d'exclusion:
- L'adolescent a une autre maladie chronique systémique autre que l'asthme bien contrôlé.
- Syndrome ou trouble génétique (autre que le diabète) connu pour affecter la tolérance au glucose.
- Utilisation quotidienne de glucocorticoïdes ou d'autres médicaments connus pour affecter la tolérance au glucose.
- L'adolescent est inscrit dans un enseignement spécialisé pour les élèves autistes ou handicapés mentaux.
- L'adolescente est enceinte ou prévoit de l'être dans un délai d'un an.
- L'adolescent réside dans une famille d'accueil temporaire, un foyer de groupe ou un centre de détention pour mineurs.
- La famille a un dossier ouvert avec une agence enquêtant sur la maltraitance ou la négligence envers les enfants.
- L'adolescent a été hospitalisé dans un établissement psychiatrique ou a suivi un traitement pour toxicomanie au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Nombre de bras
Armes et Interventions
Groupe de participants / BrasGroupe de participants / Bras |
Intervention / TraitementIntervention / Traitement |
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Expérimental: BFST pour les adolescents atteints de diabète de type 2
Intervention psychologique : Les familles randomisées dans le groupe d'intervention recevront 12 séances de thérapie systémique familiale comportementale pour adolescents atteints de diabète de type 2 (BFST-DM2) sur 6 mois.
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BFST pour les adolescents atteints de diabète de type 2 : 12 (séances de 90 minutes) sur 6 mois de thérapie comportementale des systèmes familiaux (BFST), dispensées par un travailleur social clinicien agréé.
Le BFST comprend 4 volets : la résolution de problèmes, la formation aux compétences de communication, la restructuration cognitive et la thérapie familiale fonctionnelle et structurelle.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin (soins standard)
Les participants affectés au groupe témoin recevront leurs soins médicaux standard pour le diabète.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice de masse corporelle (état du poids) à 6 mois et à 12 mois
Délai: au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Indice de masse corporelle (ajusté en fonction de la taille, du sexe et de l'âge) - taille et poids en kg et en mètres (kg/m^2) - la modification de l'IMC au fil du temps est à l'étude - modification du poids entre le départ et 6 mois et modification de poids de la ligne de base à 12 mois
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au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhésion au traitement
Délai: au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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L'adhésion au traitement est mesurée à l'aide de l'enquête sur l'autogestion du diabète pour les adolescents atteints de diabète de type 2.
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au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Activité physique
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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L'activité physique est mesurée par un accéléromètre
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Estime de soi chez les adolescents
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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La perception de soi/l'estime de soi des adolescents est mesurée par le profil de perception de soi de Harter
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Qualité de vie des adolescents
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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La qualité de vie des adolescents est mesurée par l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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contrôle métabolique (HbA1c)
Délai: au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Le contrôle métabolique est mesuré à l'aide des valeurs d'HbA1c
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au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Résolution de problèmes familiaux
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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La résolution des problèmes familiaux est mesurée à l'aide de l'échelle révisée des conflits familiaux du diabète
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Graisse corporelle (état du poids)
Délai: au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Variation du pourcentage de graisse corporelle - mesurée par un appareil portatif d'impédance de la graisse corporelle
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au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Tour de taille (statut de poids)
Délai: au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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Tour de taille en cm
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au départ, 6 mois après le départ, 12 mois après le départ
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La prise de nourriture
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Apport nutritionnel/alimentaire tel que mesuré par l'interview de Nutrition Data Systems for Research
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Compétences en communication familiale
Délai: ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Les compétences en communication familiale sont mesurées par le Family Communication (Interaction Behavior Code)
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ligne de base, 6 mois après la ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement primaire
Achèvement de l'étude (Réel)
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Première publication
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour publiée
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Buckloh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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